Inquadratura dei messaggi e screening del cancro del colon-retto (CRC)
Effetti dell'inquadratura dei messaggi e del feedback sui rischi sullo screening CRC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Scopo e obiettivo: i ricercatori propongono un intervento online per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra uomini e donne di età compresa tra 50 e 75 anni che non sono mai stati sottoposti a screening per questa malattia. L'intervento consiste nel fornire ai partecipanti allo studio informazioni sul loro rischio stimato di contrarre il cancro del colon-retto, seguite da un messaggio che sottolinea i vantaggi di essere sottoposti a screening (ad esempio, messaggi di frame di guadagno) o gli svantaggi di non essere sottoposti a screening (messaggi di frame di perdita). Prima di condurre l'intervento online, gli investigatori condurranno uno studio pilota per convalidare i messaggi di frame di guadagno e perdita.
Attività di studio e gruppo di popolazione: le attività dello studio pilota prevedono il reclutamento di 20 partecipanti, lo screening per l'idoneità e la conduzione del consenso informato per telefono, la loro randomizzazione per ricevere messaggi di frame di guadagno o perdita e l'istruzione a completare un sondaggio con domande riguardanti la comprensione e l'inquadratura controlli di manipolazione. Le attività di inserimento dati e sondaggio saranno tutte condotte attraverso un progetto REDCap sicuro.
Le principali attività di studio prevedono un progetto pilota condotto da GfK che coinvolge 40 partecipanti, 20 randomizzati in condizioni di guadagno e 20 in condizioni di perdita, completando un sondaggio di base online e un sondaggio online post-intervento. Inoltre, i partecipanti devono rivedere: 1) materiali educativi sul cancro del colon-retto e sullo screening del cancro del colon-retto, 2) rivedere e rispondere alle domande sul loro rischio stimato di contrarre il cancro del colon-retto e 3) rivedere e rispondere alle domande su guadagno o perdita- messaggi incorniciati. Dopo il pilota, inizierà lo studio completo. Le attività di studio saranno le stesse del pilota, con l'aggiunta di un sondaggio online post-intervento di sei mesi.
- Analisi dei dati e problemi di rischio/sicurezza: le analisi includeranno statistiche descrittive e l'uso di analisi di regressione lineare e logistica. Sarà fatto ogni sforzo per garantire la riservatezza delle informazioni raccolte. Durante lo studio pilota, l'unico PHI registrato è un indirizzo e-mail ai fini della conduzione dei sondaggi online, un indirizzo fisico in modo che il team dello studio possa inviare una copia del modulo di consenso e le informazioni per il pagamento. Le informazioni demografiche e l'indirizzo e-mail verranno registrati durante lo screening telefonico e inseriti in un database REDCap sicuro dopo che il partecipante ha dato il consenso informato e verrà generato un ID record interno per il partecipante in REDCap che verrà utilizzato per identificarlo durante lo studio. L'indirizzo fisico e le informazioni di pagamento saranno registrate dopo il consenso informato. Tutti i dati cartacei saranno distrutti nel più breve tempo possibile.
Nello studio principale condotto da GfK, tutti i dati ricevuti dal personale chiave da Gfk saranno anonimizzati in base alla politica di GfK. Non ci sono rischi fisici prevedibili; sebbene alcuni partecipanti allo studio principale possano essere sorpresi dalla loro stima del rischio e reagire negativamente (ad esempio, provare un po' di ansia) se la stima è molto alta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-75
- in grado di leggere e scrivere in inglese
- mai avuto il cancro del colon-retto
- mai avuto test di screening del cancro del colon-retto
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro del colon-retto
- storia dei test di screening del cancro del colon-retto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Guadagno frame
Questo gruppo riceverà messaggi sui vantaggi dello screening del cancro del colon-retto.
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Verranno presentati ai partecipanti materiali educativi sul cancro del colon-retto e su come sottoporsi a screening, con messaggi di frame di guadagno o di perdita associati.
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Comparatore attivo: Frame di perdita
Questo gruppo riceverà messaggi sugli svantaggi di non sottoporsi allo screening del cancro del colon-retto.
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Verranno presentati ai partecipanti materiali educativi sul cancro del colon-retto e su come sottoporsi a screening, con messaggi di frame di guadagno o di perdita associati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di follow-up dello screening CRC
Lasso di tempo: Sei mesi
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Agli intervistati sarà richiesto di completare un sondaggio di follow-up di sei mesi e rispondere a domande su qualsiasi screening CRC che hanno cercato e/o completato dopo l'intervento.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti di CRC e screening CRC misurati dal sondaggio
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, sei mesi
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Agli intervistati sarà richiesto di completare un sondaggio di base (con domande prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento) e un sondaggio di follow-up di sei mesi che include le stesse domande sugli atteggiamenti nei confronti del CRC e dello screening del CRC.
Confronteremo i risultati per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00057568
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