Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Message Framing og kolorektal kreftscreening (CRC)

23. juni 2017 oppdatert av: Duke University

Effekter av meldingsramme og risikotilbakemeldinger på CRC-screening

Hovedformålet med denne studien er å fremme screening av kolorektal kreft (CRC) blant personer som aldri har blitt screenet, med disse personene som medlemmer av et panel som deltar i nettstudier. De primære studiemålene er å teste effekten av samsvaret mellom nivå av komparativ risikotilbakemelding for tykktarmskreft (CDC), det vil si hvordan ens risiko er sammenlignet med andre, og meldingsramme (gain vs. loss frame) på CRC-screeningsintensjoner og screening så vel som formidlere av effekter i sammenheng med mennesker som får CRC-risikotilbakemeldinger og innramming av meldinger på nettet (dvs. Internett).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Formål og mål: Etterforskerne foreslår en nettbasert intervensjon for å øke screening av tykktarmskreft blant menn og kvinner i alderen 50 til 75 år som aldri har blitt screenet for denne sykdommen. Intervensjonen består i å gi studiedeltakerne informasjon om deres estimerte risiko for å få tykk- og endetarmskreft etterfulgt av enten en melding som understreker fordelene ved å bli screenet (dvs. gain frame-meldinger) eller ulempene ved å ikke bli screenet (loss frame-meldinger). Før den nettbaserte intervensjonen gjennomføres, vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å validere meldingene om gevinst- og tapsramme.
  2. Studieaktiviteter og befolkningsgruppe: Pilotstudieaktivitetene innebærer å rekruttere 20 deltakere, screene for kvalifisering og gjennomføre informert samtykke over telefon, randomisere dem til å motta enten gevinst- eller tapsrammemeldinger, og instruere dem til å fullføre en spørreundersøkelse med spørsmål som dekker forståelse og innramming. manipulasjonssjekker. Dataregistrering og undersøkelsesaktiviteter vil alle bli utført gjennom et sikkert REDCap-prosjekt.

    Hovedstudieaktiviteter involverer en pilot utført av GfK som involverer 40 deltakere, 20 randomisert for å oppnå og 20 til tapsforholdene, fullføring av en online baseline-undersøkelse og en post-intervensjon online-undersøkelse. I tillegg skal deltakerne gjennomgå: 1) undervisningsmateriell om tykktarmskreft og screening for tykktarmskreft, 2) gjennomgå og svare på spørsmål om deres estimerte risiko for å få tykktarmskreft, og 3) gjennomgå og svare på spørsmål om gevinst eller tap- innrammede meldinger. Etter piloten starter hele studien. Studieaktivitetene vil være de samme som i piloten, med tillegg av en seks måneders nettundersøkelse etter intervensjon.

  3. Dataanalyser og risiko/sikkerhetsspørsmål: Analyser vil inkludere beskrivende statistikk og bruk av lineære og logistiske regresjonsanalyser. Alt vil bli gjort for å sikre konfidensialiteten til informasjonen som samles inn. Under pilotstudien er den eneste PHI registrert en e-postadresse for å gjennomføre nettundersøkelsene, en fysisk adresse slik at studieteamet kan sende en kopi av samtykkeskjemaet, og informasjon for betaling. Demografisk informasjon og e-postadresse vil bli registrert under telefonscreening og lagt inn i en sikker REDCap-database etter at deltakeren har gitt informert samtykke, og en intern post-ID vil bli generert for deltakeren i REDCap som vil bli brukt til å identifisere dem gjennom hele studien. Fysisk adresse og betalingsinformasjon vil bli registrert etter informert samtykke. Alle papirdata vil bli ødelagt så snart som mulig.

I hovedstudien drevet av GfK vil alle data som mottas av nøkkelpersonell fra Gfk bli avidentifisert i henhold til GfK-policy. Det er ingen forutsigbare fysiske risikoer; selv om noen deltakere i hovedstudien kan bli overrasket over deres risikoestimat og reagere negativt (f.eks. opplever en viss angst) hvis estimatet er svært høyt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-75
  • kan lese og skrive engelsk
  • aldri hatt tykktarmskreft
  • har aldri hatt screening for kolorektal kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tykktarmskreft
  • historie med screeningtester for kolorektal kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gain-ramme
Denne gruppen vil motta meldinger om fordelene med screening for tykktarmskreft.
Opplæringsmateriell om tykktarmskreft og hvordan man blir screenet vil bli presentert for deltakerne, med enten gevinst- eller tapsmeldinger tilknyttet.
Aktiv komparator: Tapsramme
Denne gruppen vil motta meldinger om ulempene ved å ikke få screening for tykktarmskreft.
Opplæringsmateriell om tykktarmskreft og hvordan man blir screenet vil bli presentert for deltakerne, med enten gevinst- eller tapsmeldinger tilknyttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRC screening oppfølgingsrate
Tidsramme: Seks måneder
Respondentene vil bli bedt om å fullføre en seks måneders oppfølgingsundersøkelse og svare på spørsmål om eventuell CRC-screening de har oppsøkt og/eller fullført siden intervensjonen.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i holdninger til CRC og CRC-screening målt ved undersøkelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, seks måneder
Respondentene vil bli bedt om å fullføre en baseline-undersøkelse (med spørsmål før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen) og en seks måneders oppfølgingsundersøkelse som inkluderer de samme spørsmålene om holdninger til CRC og CRC-screening. Vi vil sammenligne resultatene for å vurdere holdningsendringer før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere