Enquadramento de mensagens e triagem de câncer colorretal (CRC)

1. Propósito e objetivo: Os pesquisadores propõem uma intervenção online para aumentar o rastreamento do câncer colorretal entre homens e mulheres de 50 a 75 anos que nunca foram rastreados para esta doença. A intervenção consiste em fornecer aos participantes do estudo informações sobre o risco estimado de contrair câncer colorretal, seguida por uma mensagem enfatizando os benefícios de serem rastreados (ou seja, mensagens de quadro de ganho) ou as desvantagens de não serem rastreados (mensagens de quadro de perda). Antes de conduzir a intervenção online, os investigadores realizarão um estudo piloto para validar as mensagens do frame de ganho e perda.

2. Atividades de estudo e grupo populacional: As atividades do estudo piloto envolvem o recrutamento de 20 participantes, a triagem de elegibilidade e a condução do consentimento informado por telefone, randomizando-os para receber mensagens de quadro de ganho ou perda e instruindo-os a preencher uma pesquisa com perguntas que cobrem a compreensão e o enquadramento verificações de manipulação. As atividades de entrada de dados e pesquisa serão realizadas por meio de um projeto REDCap seguro.

   As principais atividades do estudo envolvem um piloto conduzido pela GfK envolvendo 40 participantes, 20 randomizados para ganhar e 20 para as condições de perda, completando uma pesquisa online de linha de base e uma pesquisa online pós-intervenção. Além disso, os participantes devem revisar: 1) materiais educativos sobre câncer colorretal e triagem de câncer colorretal, 2) revisar e responder a perguntas sobre o risco estimado de contrair câncer colorretal e 3) revisar e responder a perguntas sobre ganho ou perda mensagens emolduradas. Após o piloto, o estudo completo começará. As atividades de estudo serão as mesmas do piloto, com a adição de uma pesquisa online pós-intervenção de seis meses.

3. Análises de dados e questões de risco/segurança: As análises incluirão estatísticas descritivas e o uso de análises de regressão linear e logística. Todos os esforços serão feitos para garantir a confidencialidade das informações coletadas. Durante o estudo piloto, o único PHI registrado é um endereço de e-mail para fins de realização de pesquisas on-line, um endereço físico para que a equipe do estudo possa enviar uma cópia do termo de consentimento e informações para pagamento. As informações demográficas e o endereço de e-mail serão registrados durante a triagem por telefone e inseridos em um banco de dados seguro do REDCap após o participante ter dado consentimento informado, e um ID de registro interno será gerado para o participante no REDCap, que será usado para identificá-lo durante o estudo. O endereço físico e as informações de pagamento serão registrados após o consentimento informado. Todos os dados em papel serão destruídos o mais rápido possível.

No estudo principal executado pela GfK, todos os dados recebidos pelo pessoal-chave da Gfk serão desidentificados pela política da GfK. Não há riscos físicos previsíveis; embora alguns participantes do estudo principal possam se surpreender com sua estimativa de risco e reagir negativamente (por exemplo, sentir alguma ansiedade) se a estimativa for muito alta.