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消息框架和结直肠癌筛查 (CRC)

2017年6月23日 更新者:Duke University

消息框架和风险反馈对 CRC 筛选的影响

本研究的主要目的是在从未接受过筛查的个体中推广结直肠癌 (CRC) 筛查,这些个体是参与在线研究的小组成员。 主要研究目标是测试结直肠癌 (CDC) 的比较风险反馈水平之间匹配的效果,即一个人的风险与其他人的风险比较,以及消息框架(增益与损失框架)对 CRC 筛查意图和筛查的影响以及在获得 CRC 风险反馈和在线构建消息(即互联网)的人们的背景下的影响中介。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

  1. 目的和目标:研究人员提出了一种在线干预措施,以增加 50 至 75 岁从未接受过结直肠癌筛查的男性和女性的结直肠癌筛查。 干预措施包括向研究参与者提供有关他们患结直肠癌的估计风险的信息,然后是强调接受筛查的好处(即获得框架消息)或不接受筛查的缺点(丢失框架消息)的消息。 在进行在线干预之前,调查人员将进行一项试点研究,以验证增益和损失框架消息。
  2. 研究活动和人群:试点研究活动涉及招募 20 名参与者,筛选资格并通过电话进行知情同意,随机分配他们接收增益或损失框架消息,并指导他们完成一项调查,其中包含理解和框架问题操纵检查。 数据输入和调查活动都将通过安全的 REDCap 项目进行。

    主要研究活动涉及由 GfK 进行的一项试点,涉及 40 名参与者,其中 20 人随机分配到获益条件,20 人随机分配到损失条件,完成在线基线调查和干预后在线调查。 此外,参与者将阅读:1) 关于结直肠癌和结直肠癌筛查的教育材料,2) 阅读并回答有关他们患结直肠癌的估计风险的问题,以及 3) 阅读并回答有关得失的问题-框架消息。 试点结束后,将开始全面研究。 研究活动将与试点相同,增加了六个月的干预后在线调查。

  3. 数据分析和风险/安全问题:分析将包括描述性统计以及线性和逻辑回归分析的使用。 将尽一切努力确保所收集信息的机密性。 在试点研究期间,唯一记录的 PHI 是用于进行在线调查的电子邮件地址、用于研究团队发送同意书副本的实际地址以及付款信息。 人口统计信息和电子邮件地址将在电话筛选期间被记录下来,并在参与者给予知情同意后输入安全的 REDCap 数据库,并且将为 REDCap 中的参与者生成一个内部记录 ID,用于在整个研究过程中识别他们。 实际地址和付款信息将在知情同意后记录。 所有纸质数据将尽快销毁。

在 GfK 开展的主要研究中,根据 GfK 政策,关键人员从 Gfk 收到的所有数据都将被去识别化。 没有可预见的物理风险;尽管主要研究中的一些参与者可能会对他们的风险估计感到惊讶,并且如果估计值非常高,他们会做出消极反应(例如,感到有些焦虑)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

640

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50-75岁
  • 能读写英语
  • 从未患过结直肠癌
  • 从未进行过结直肠癌筛查测试

排除标准:

  • 结直肠癌病史
  • 结直肠癌筛查试验的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:增益帧
该小组将收到有关结直肠癌筛查益处的信息。
有关结直肠癌和如何进行筛查的教育材料将呈现给参与者,并附有相关的增益或损失框架信息。
有源比较器:损失帧
该小组将收到有关不进行结直肠癌筛查的缺点的消息。
有关结直肠癌和如何进行筛查的教育材料将呈现给参与者,并附有相关的增益或损失框架信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRC筛查随访率
大体时间:六个月
受访者将被要求完成为期六个月的后续调查,并回答有关他们自干预以来寻求和/或完成的任何 CRC 筛查的问题。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过调查衡量对 CRC 和 CRC 筛查的态度变化
大体时间:基线,干预后立即,六个月
受访者将被要求完成一项基线调查(在干预前和干预后立即提出问题)和为期六个月的后续调查,其中包括关于对 CRC 和 CRC 筛查的态度的相同问题。 我们将比较结果以评估干预前、干预后立即和干预后六个月的态度变化。
基线,干预后立即,六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isaac Lipkus, PhD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月24日

研究完成 (实际的)

2015年8月24日

研究注册日期

首次提交

2015年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月25日

首次发布 (估计)

2015年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月23日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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