Encuadre de mensajes y detección del cáncer colorrectal (CRC)

1. Propósito y objetivo: Los investigadores proponen una intervención en línea para aumentar las pruebas de detección de cáncer colorrectal entre hombres y mujeres de 50 a 75 años que nunca se han hecho pruebas de detección de esta enfermedad. La intervención consiste en brindar a los participantes del estudio información sobre su riesgo estimado de contraer cáncer colorrectal, seguido de un mensaje que enfatiza los beneficios de hacerse la prueba (es decir, mensajes de marco de ganancia) o las desventajas de no hacerse la prueba (mensajes de marco de pérdida). Antes de realizar la intervención en línea, los investigadores realizarán un estudio piloto para validar los mensajes del marco de ganancia y pérdida.

2. Actividades del estudio y grupo de población: las actividades del estudio piloto implican el reclutamiento de 20 participantes, la evaluación de la elegibilidad y la realización del consentimiento informado por teléfono, aleatorizándolos para recibir mensajes de marco de ganancia o pérdida, e indicándoles que completen una encuesta con preguntas que cubren la comprensión y el marco. controles de manipulación. Todas las actividades de ingreso de datos y encuestas se realizarán a través de un proyecto seguro REDCap.

   Las principales actividades del estudio involucran un piloto realizado por GfK que involucra a 40 participantes, 20 asignados aleatoriamente a las condiciones de ganancia y 20 a las de pérdida, completando una encuesta de referencia en línea y una encuesta en línea posterior a la intervención. Además, los participantes deben revisar: 1) materiales educativos sobre el cáncer colorrectal y la detección del cáncer colorrectal, 2) revisar y responder preguntas sobre su riesgo estimado de contraer cáncer colorrectal, y 3) revisar y responder preguntas sobre ganancias o pérdidas. mensajes enmarcados. Después del piloto, comenzará el estudio completo. Las actividades del estudio serán las mismas que en el piloto, con la adición de una encuesta en línea posterior a la intervención de seis meses.

3. Análisis de datos y cuestiones de riesgo/seguridad: Los análisis incluirán estadísticas descriptivas y el uso de análisis de regresión lineal y logística. Se hará todo lo posible para garantizar la confidencialidad de la información recopilada. Durante el estudio piloto, la única PHI registrada es una dirección de correo electrónico para realizar las encuestas en línea, una dirección física para que el equipo del estudio pueda enviar una copia del formulario de consentimiento e información para el pago. La información demográfica y la dirección de correo electrónico se registrarán durante la selección telefónica y se ingresarán en una base de datos segura de REDCap después de que el participante haya dado su consentimiento informado, y se generará una identificación de registro interno para el participante en REDCap que se usará para identificarlo durante todo el estudio. La dirección física y la información de pago se registrarán después del consentimiento informado. Todos los datos en papel serán destruidos lo antes posible.

En el estudio principal realizado por GfK, todos los datos recibidos por el personal clave de GfK serán desidentificados según la política de GfK. No existen riesgos físicos previsibles; aunque algunos participantes en el estudio principal pueden sorprenderse por su estimación de riesgo y reaccionar negativamente (p. ej., experimentar algo de ansiedad) si la estimación es muy alta.