Rámování zpráv a screening kolorektálního karcinomu (CRC)

1. Účel a cíl: Vyšetřovatelé navrhují online intervenci ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u mužů a žen ve věku 50 až 75 let, kteří nikdy nebyli vyšetřeni na toto onemocnění. Intervence spočívá v poskytnutí informací účastníkům studie o jejich odhadovaném riziku, že onemocní kolorektálním karcinomem, následovaným buď zprávou zdůrazňující přínosy screeningu (tj. získat rámcové zprávy) nebo nevýhodami neprovedení screeningu (ztrátové rámcové zprávy). Před provedením on-line intervence provedou vyšetřovatelé pilotní studii, aby ověřili rámcové zprávy o zisku a ztrátě.

2. Studijní aktivity a skupina populace: Aktivity pilotní studie zahrnují nábor 20 účastníků, screening na způsobilost a provádění informovaného souhlasu po telefonu, jejich randomizaci, aby dostávali rámcové zprávy o zisku nebo ztrátě, a instruování, aby dokončili průzkum s otázkami týkajícími se porozumění a rámování. manipulační kontroly. Činnosti vkládání dat a průzkumu budou všechny prováděny prostřednictvím zabezpečeného projektu REDCap.

   Hlavní studijní aktivity zahrnují pilotní projekt, který provedla společnost GfK, do kterého se zapojilo 40 účastníků, z nichž 20 bylo náhodně vybráno k získání a 20 ke ztrátě, dokončení základního online průzkumu a online průzkumu po intervenci. Kromě toho si účastníci prostudují: 1) vzdělávací materiály o kolorektálním karcinomu a screeningu kolorektálního karcinomu, 2) zkontrolují a zodpovídají otázky týkající se jejich odhadovaného rizika, že onemocní kolorektálním karcinomem, a 3) zkontrolují a zodpovídají otázky týkající se zisku nebo ztráty- zarámované zprávy. Po pilotu začne kompletní studie. Studijní aktivity budou stejné jako v pilotním projektu s přidáním šestiměsíčního online průzkumu po intervenci.

3. Analýzy dat a otázky rizik/bezpečnosti: Analýzy budou zahrnovat popisné statistiky a použití lineárních a logistických regresních analýz. Vynaložíme veškeré úsilí k zajištění důvěrnosti shromážděných informací. Během pilotní studie je jediným zaznamenaným PHI e-mailová adresa pro účely provádění online průzkumů, fyzická adresa, aby studijní tým mohl zaslat kopii formuláře souhlasu, a informace k platbě. Demografické informace a e-mailová adresa budou zaznamenány během telefonického screeningu a vloženy do zabezpečené databáze REDCap poté, co účastník poskytl informovaný souhlas, a pro účastníka v REDCap bude vygenerováno interní ID záznamu, které bude použito k jeho identifikaci v průběhu studie. Fyzická adresa a platební údaje budou zaznamenány po informovaném souhlasu. Všechna papírová data budou co nejdříve zničena.

V hlavní studii prováděné společností GfK budou všechna data získaná klíčovými pracovníky od společnosti Gfk deidentifikována podle zásad GfK. Neexistují žádná předvídatelná fyzická rizika; ačkoli někteří účastníci hlavní studie mohou být překvapeni svým odhadem rizika a reagovat negativně (např. pociťovat určitou úzkost), pokud je odhad velmi vysoký.