Message Framing und Darmkrebs-Screening (CRC)

1. Zweck und Ziel: Die Forscher schlagen eine Online-Intervention zur Verbesserung des Darmkrebs-Screenings bei Männern und Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren vor, die noch nie auf diese Krankheit untersucht wurden. Die Intervention besteht darin, den Studienteilnehmern Informationen über ihr geschätztes Risiko, an Darmkrebs zu erkranken, zu geben, gefolgt von einer Nachricht, die die Vorteile einer Vorsorgeuntersuchung (d. h. Gewinn-Rahmennachrichten) oder die Nachteile einer Nicht-Vorsorgeuntersuchung (Verlust-Rahmennachrichten) hervorhebt. Vor der Durchführung der Online-Intervention führen die Ermittler eine Pilotstudie durch, um die Gewinn- und Verlust-Frame-Nachrichten zu validieren.

2. Studienaktivitäten und Bevölkerungsgruppe: Die Aktivitäten der Pilotstudie umfassen die Rekrutierung von 20 Teilnehmern, das Screening auf Eignung und die Durchführung einer Einverständniserklärung per Telefon, die Randomisierung der Teilnehmer, um entweder Gewinn- oder Verlust-Frame-Nachrichten zu erhalten, und die Anweisung, an einer Umfrage mit Fragen zum Verständnis und zur Formulierung teilzunehmen Manipulationskontrollen. Die Dateneingabe und Umfrageaktivitäten werden alle über ein sicheres REDCap-Projekt durchgeführt.

   Zu den Hauptaktivitäten der Studie gehört ein von GfK durchgeführtes Pilotprojekt mit 40 Teilnehmern, von denen 20 nach dem Zufallsprinzip in die Gewinn- und 20 in die Verlustbedingungen eingeteilt wurden. Dabei wurden eine Online-Basisumfrage und eine Online-Umfrage nach der Intervention durchgeführt. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer Folgendes überprüfen: 1) Aufklärungsmaterialien zu Darmkrebs und Darmkrebs-Screening, 2) Fragen zu ihrem geschätzten Risiko, an Darmkrebs zu erkranken, durchzusehen und zu beantworten und 3) Fragen zu Gewinn oder Verlust durchzusehen und zu beantworten. gerahmte Nachrichten. Nach dem Pilotprojekt beginnt die vollständige Studie. Die Studienaktivitäten werden die gleichen sein wie im Pilotprojekt, mit der Hinzufügung einer sechsmonatigen Online-Umfrage nach der Intervention.

3. Datenanalysen und Risiko-/Sicherheitsfragen: Die Analysen umfassen deskriptive Statistiken und die Verwendung linearer und logistischer Regressionsanalysen. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Vertraulichkeit der gesammelten Informationen zu gewährleisten. Während der Pilotstudie werden als einzige PHI eine E-Mail-Adresse für die Durchführung der Online-Umfragen, eine physische Adresse, damit das Studienteam eine Kopie des Einverständnisformulars senden kann, und Zahlungsinformationen erfasst. Demografische Informationen und E-Mail-Adresse werden während des Telefonscreenings aufgezeichnet und in eine sichere REDCap-Datenbank eingegeben, nachdem der Teilnehmer seine Einverständniserklärung gegeben hat. Außerdem wird für den Teilnehmer in REDCap eine interne Datensatz-ID generiert, die während der gesamten Studie zu seiner Identifizierung verwendet wird. Physische Adresse und Zahlungsinformationen werden nach Einverständniserklärung erfasst. Alle Papierdaten werden schnellstmöglich vernichtet.

In der von GfK durchgeführten Hauptstudie werden alle Daten, die das Schlüsselpersonal von GfK erhält, gemäß den GfK-Richtlinien anonymisiert. Es sind keine physischen Risiken vorhersehbar; Allerdings könnten einige Teilnehmer der Hauptstudie von ihrer Risikoeinschätzung überrascht sein und negativ reagieren (z. B. Angst verspüren), wenn die Schätzung sehr hoch ist.