メッセージの構成と結腸直腸がんのスクリーニング (CRC)
CRC スクリーニングに対するメッセージ フレーミングとリスク フィードバックの影響
調査の概要
詳細な説明
- 目的と目的:研究者らは、結腸直腸がんの検査を受けたことがない50~75歳の男女の結腸直腸がん検査を増やすためのオンライン介入を提案している。 この介入は、研究参加者に結腸直腸がんにかかる推定リスクに関する情報を提供し、その後、スクリーニングを受けることの利点を強調するメッセージ(つまり、ゲインフレームメッセージ)またはスクリーニングを受けないことのデメリット(ロスフレームメッセージ)のいずれかを提供することから構成されます。 オンライン介入を実施する前に、調査員はパイロットスタディを実施して、ゲインフレームメッセージとロスフレームメッセージを検証します。
研究活動と母集団: パイロット研究活動には、20 人の参加者を募集し、資格のスクリーニングと電話によるインフォームド・コンセントの実施、獲得または損失のフレーム メッセージを受け取るようにランダム化して、理解と枠組みに関する質問を含むアンケートに回答するよう指示することが含まれます。操作チェック。 データ入力と調査活動はすべて、安全な REDCap プロジェクトを通じて行われます。
主な研究活動には、GfK によって実施されたパイロットが含まれます。40 人の参加者が参加し、20 人が利益を得るため、20 人が損失条件に無作為に選ばれ、オンラインベースライン調査と介入後のオンライン調査に回答しました。 さらに、参加者は以下を確認する必要があります。1) 結腸直腸がんおよび結腸直腸がんスクリーニングに関する教材、2) 結腸直腸がんにかかる推定リスクに関する質問を確認し、回答する、3) 利益または損失に関する質問を確認し、回答する。フレーム付きメッセージ。 試験運用の後、本格的な研究が始まります。 研究活動はパイロットと同じですが、介入後 6 か月間のオンライン調査が追加されます。
- データ分析とリスク/安全性の問題: 分析には、記述統計と線形回帰分析とロジスティック回帰分析の使用が含まれます。 収集された情報の機密性を確保するためにあらゆる努力が払われます。 パイロット研究中に記録されるのは、オンライン調査を実施するための電子メール アドレス、研究チームが同意書のコピーを送信できる住所、および支払いのための情報のみです。 人口統計情報と電子メール アドレスは電話スクリーニング中に記録され、参加者がインフォームド コンセントを与えた後、安全な REDCap データベースに入力されます。また、REDCap で参加者用の内部記録 ID が生成され、研究全体を通じて参加者を識別するために使用されます。 実際の住所と支払い情報は、インフォームドコンセント後に記録されます。 紙データは速やかに破棄させていただきます。
GfK が実施する主要な調査では、GfK の主要担当者が受け取ったすべてのデータは、GfK のポリシーに従って匿名化されます。 予見可能な物理的リスクはありません。ただし、主要研究の参加者の中には、リスク推定値が非常に高い場合に、そのリスク推定値に驚き、否定的な反応を示す人もいます(例:不安を感じる)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50~75歳
- 英語の読み書きができる
- 大腸がんにかかったことがない
- 大腸がんスクリーニング検査を受けたことがない
除外基準:
- 結腸直腸がんの病歴
- 大腸がん検診の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ゲインフレーム
このグループは、結腸直腸がん検診の利点に関するメッセージを受け取ります。
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結腸直腸がんとスクリーニングの受け方に関する教育資料が、獲得フレームまたは損失フレームのメッセージとともに参加者に提示されます。
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アクティブコンパレータ:ロスフレーム
このグループには、結腸直腸がん検診を受けない場合の不利益についてのメッセージが届きます。
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結腸直腸がんとスクリーニングの受け方に関する教育資料が、獲得フレームまたは損失フレームのメッセージとともに参加者に提示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRCスクリーニング追跡率
時間枠:六ヶ月
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回答者は、6 か月間の追跡調査に回答し、介入以降に検索および/または完了した CRC スクリーニングに関する質問に答えることが求められます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで測定した大腸がんおよび大腸がん検診に対する態度の変化
時間枠:ベースライン、介入直後、6 か月
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回答者は、ベースライン調査(介入前と介入直後の質問)と、大腸がんおよび大腸がん検診に対する態度に関する同じ質問を含む6か月後の追跡調査に回答する必要があります。
結果を比較して、介入前、介入直後、介入後 6 か月後の態度の変化を評価します。
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ベースライン、介入直後、6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Isaac Lipkus, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。