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Encadrement du message et dépistage du cancer colorectal (CRC)

23 juin 2017 mis à jour par: Duke University

Effets de la formulation des messages et de la rétroaction sur les risques sur le dépistage du CCR

L'objectif principal de cette étude est de promouvoir le dépistage du cancer colorectal (CCR) chez les personnes qui n'ont jamais été dépistées, ces personnes étant membres d'un panel participant à des études en ligne. Les principaux objectifs de l'étude sont de tester les effets de l'appariement entre le niveau de rétroaction du risque comparatif pour le cancer colorectal (CDC), c'est-à-dire comment le risque d'une personne se compare à celui des autres, et le cadrage du message (cadre de gain par rapport à la perte) sur les intentions de dépistage du CCR et le dépistage ainsi que des médiateurs des effets dans le contexte des personnes qui obtiennent des commentaires sur les risques de CRC et des messages de cadrage en ligne (c'est-à-dire Internet).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. But et objectif : Les enquêteurs proposent une intervention en ligne pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les hommes et les femmes âgés de 50 à 75 ans qui n'ont jamais été dépistés pour cette maladie. L'intervention consiste à donner aux participants à l'étude des informations sur leur risque estimé de contracter un cancer colorectal suivi soit d'un message soulignant les avantages de se faire dépister (c. Avant de mener l'intervention en ligne, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour valider les messages de cadre de gain et de perte.
  2. Activités de l'étude et groupe de population : les activités de l'étude pilote impliquent le recrutement de 20 participants, la sélection de l'éligibilité et la réalisation d'un consentement éclairé par téléphone, en les randomisant pour recevoir des messages de cadre de gain ou de perte, et en leur demandant de répondre à une enquête avec des questions couvrant la compréhension et le cadrage. contrôle des manipulations. Les activités de saisie de données et d'enquête seront toutes menées dans le cadre d'un projet REDCap sécurisé.

    Les principales activités de l'étude impliquent un projet pilote mené par GfK impliquant 40 participants, 20 randomisés pour gagner et 20 pour les conditions de perte, remplissant une enquête de base en ligne et une enquête en ligne post-intervention. En outre, les participants doivent examiner : 1) le matériel pédagogique sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal, 2) examiner et répondre aux questions sur leur risque estimé de contracter un cancer colorectal, et 3) examiner et répondre aux questions sur le gain ou la perte- messages encadrés. Après le pilote, l'étude complète commencera. Les activités de l'étude seront les mêmes que dans le projet pilote, avec l'ajout d'un sondage en ligne post-intervention de six mois.

  3. Analyses de données et problèmes de risque/sécurité : les analyses comprendront des statistiques descriptives et l'utilisation d'analyses de régression linéaire et logistique. Tous les efforts seront faits pour assurer la confidentialité des informations recueillies. Au cours de l'étude pilote, les seuls RPS enregistrés sont une adresse électronique aux fins de mener les sondages en ligne, une adresse physique afin que l'équipe de l'étude puisse envoyer une copie du formulaire de consentement et des informations pour le paiement. Les informations démographiques et l'adresse e-mail seront enregistrées lors de la sélection par téléphone et entrées dans une base de données REDCap sécurisée après que le participant aura donné son consentement éclairé, et un identifiant d'enregistrement interne sera généré pour le participant dans REDCap qui sera utilisé pour l'identifier tout au long de l'étude. L'adresse physique et les informations de paiement seront enregistrées après consentement éclairé. Toutes les données papier seront détruites dans les plus brefs délais.

Dans l'étude principale menée par GfK, toutes les données reçues par le personnel clé de Gfk seront anonymisées conformément à la politique de GfK. Il n'y a pas de risques physiques prévisibles ; bien que certains participants à l'étude principale puissent être surpris par leur estimation du risque et réagir négativement (par exemple, ressentir une certaine anxiété) si l'estimation est très élevée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

640

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50-75 ans
  • savoir lire et écrire l'anglais
  • jamais eu de cancer colorectal
  • jamais eu de tests de dépistage du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer colorectal
  • historique des tests de dépistage du cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gain-trame
Ce groupe recevra des messages sur les bienfaits du dépistage du cancer colorectal.
Du matériel éducatif sur le cancer colorectal et sur la façon de se faire dépister sera présenté aux participants, avec des messages de cadre de gain ou de perte associés.
Comparateur actif: Perte de trame
Ce groupe recevra des messages sur les inconvénients de ne pas se faire dépister pour le cancer colorectal.
Du matériel éducatif sur le cancer colorectal et sur la façon de se faire dépister sera présenté aux participants, avec des messages de cadre de gain ou de perte associés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de suivi du dépistage du CCR
Délai: Six mois
Les répondants seront tenus de remplir une enquête de suivi de six mois et de répondre à des questions sur tout dépistage du CCR qu'ils ont demandé et/ou effectué depuis l'intervention.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'attitude envers le CCR et le dépistage du CCR, mesurés par enquête
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, six mois
Les répondants devront remplir une enquête de base (avec des questions avant l'intervention et immédiatement après l'intervention) et une enquête de suivi de six mois qui comprend les mêmes questions sur les attitudes envers le CCR et le dépistage du CCR. Nous comparerons les résultats pour évaluer les changements d'attitudes avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention.
Au départ, immédiatement après l'intervention, six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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