- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02483832
Encadrement du message et dépistage du cancer colorectal (CRC)
Effets de la formulation des messages et de la rétroaction sur les risques sur le dépistage du CCR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- But et objectif : Les enquêteurs proposent une intervention en ligne pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les hommes et les femmes âgés de 50 à 75 ans qui n'ont jamais été dépistés pour cette maladie. L'intervention consiste à donner aux participants à l'étude des informations sur leur risque estimé de contracter un cancer colorectal suivi soit d'un message soulignant les avantages de se faire dépister (c. Avant de mener l'intervention en ligne, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour valider les messages de cadre de gain et de perte.
Activités de l'étude et groupe de population : les activités de l'étude pilote impliquent le recrutement de 20 participants, la sélection de l'éligibilité et la réalisation d'un consentement éclairé par téléphone, en les randomisant pour recevoir des messages de cadre de gain ou de perte, et en leur demandant de répondre à une enquête avec des questions couvrant la compréhension et le cadrage. contrôle des manipulations. Les activités de saisie de données et d'enquête seront toutes menées dans le cadre d'un projet REDCap sécurisé.
Les principales activités de l'étude impliquent un projet pilote mené par GfK impliquant 40 participants, 20 randomisés pour gagner et 20 pour les conditions de perte, remplissant une enquête de base en ligne et une enquête en ligne post-intervention. En outre, les participants doivent examiner : 1) le matériel pédagogique sur le cancer colorectal et le dépistage du cancer colorectal, 2) examiner et répondre aux questions sur leur risque estimé de contracter un cancer colorectal, et 3) examiner et répondre aux questions sur le gain ou la perte- messages encadrés. Après le pilote, l'étude complète commencera. Les activités de l'étude seront les mêmes que dans le projet pilote, avec l'ajout d'un sondage en ligne post-intervention de six mois.
- Analyses de données et problèmes de risque/sécurité : les analyses comprendront des statistiques descriptives et l'utilisation d'analyses de régression linéaire et logistique. Tous les efforts seront faits pour assurer la confidentialité des informations recueillies. Au cours de l'étude pilote, les seuls RPS enregistrés sont une adresse électronique aux fins de mener les sondages en ligne, une adresse physique afin que l'équipe de l'étude puisse envoyer une copie du formulaire de consentement et des informations pour le paiement. Les informations démographiques et l'adresse e-mail seront enregistrées lors de la sélection par téléphone et entrées dans une base de données REDCap sécurisée après que le participant aura donné son consentement éclairé, et un identifiant d'enregistrement interne sera généré pour le participant dans REDCap qui sera utilisé pour l'identifier tout au long de l'étude. L'adresse physique et les informations de paiement seront enregistrées après consentement éclairé. Toutes les données papier seront détruites dans les plus brefs délais.
Dans l'étude principale menée par GfK, toutes les données reçues par le personnel clé de Gfk seront anonymisées conformément à la politique de GfK. Il n'y a pas de risques physiques prévisibles ; bien que certains participants à l'étude principale puissent être surpris par leur estimation du risque et réagir négativement (par exemple, ressentir une certaine anxiété) si l'estimation est très élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University School of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50-75 ans
- savoir lire et écrire l'anglais
- jamais eu de cancer colorectal
- jamais eu de tests de dépistage du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer colorectal
- historique des tests de dépistage du cancer colorectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gain-trame
Ce groupe recevra des messages sur les bienfaits du dépistage du cancer colorectal.
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Du matériel éducatif sur le cancer colorectal et sur la façon de se faire dépister sera présenté aux participants, avec des messages de cadre de gain ou de perte associés.
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Comparateur actif: Perte de trame
Ce groupe recevra des messages sur les inconvénients de ne pas se faire dépister pour le cancer colorectal.
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Du matériel éducatif sur le cancer colorectal et sur la façon de se faire dépister sera présenté aux participants, avec des messages de cadre de gain ou de perte associés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de suivi du dépistage du CCR
Délai: Six mois
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Les répondants seront tenus de remplir une enquête de suivi de six mois et de répondre à des questions sur tout dépistage du CCR qu'ils ont demandé et/ou effectué depuis l'intervention.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'attitude envers le CCR et le dépistage du CCR, mesurés par enquête
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, six mois
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Les répondants devront remplir une enquête de base (avec des questions avant l'intervention et immédiatement après l'intervention) et une enquête de suivi de six mois qui comprend les mêmes questions sur les attitudes envers le CCR et le dépistage du CCR.
Nous comparerons les résultats pour évaluer les changements d'attitudes avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention.
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Au départ, immédiatement après l'intervention, six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac Lipkus, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00057568
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