Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обрамление сообщений и скрининг колоректального рака (CRC)

23 июня 2017 г. обновлено: Duke University

Влияние формирования сообщения и обратной связи о риске на скрининг CRC

Основной целью этого исследования является популяризация скрининга на колоректальный рак (КРР) среди лиц, которые никогда не проходили скрининг, при этом эти лица являются членами комиссии, участвующей в онлайн-исследованиях. Основные цели исследования - проверить влияние соответствия между уровнем обратной связи по сравнительному риску колоректального рака (CDC), то есть, как один риск сравнивается с другими, и формированием сообщения (структура выигрыша или потери) на намерения скрининга CRC и скрининг. а также посредники эффектов в контексте людей, которые получают обратную связь о рисках CRC и создают сообщения в Интернете (например, в Интернете).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  1. Цель и задача: Исследователи предлагают онлайн-интервенцию для увеличения количества скринингов на колоректальный рак среди мужчин и женщин в возрасте от 50 до 75 лет, которые никогда не проходили скрининг на это заболевание. Вмешательство состоит в предоставлении участникам исследования информации об их предполагаемом риске заболеть колоректальным раком, за которой следует либо сообщение, подчеркивающее преимущества прохождения скрининга (т. Прежде чем проводить онлайн-вмешательство, исследователи проведут пилотное исследование, чтобы проверить сообщения кадров усиления и потери.
  2. Исследовательская деятельность и группа населения: пилотная исследовательская деятельность включает в себя набор 20 участников, проверку на соответствие требованиям и предоставление информированного согласия по телефону, рандомизацию их для получения сообщений о фреймах усиления или потери, а также инструктирование их по заполнению опроса с вопросами, касающимися понимания и фрейминга. манипулятивные проверки. Ввод данных и опросы будут проводиться в рамках защищенного проекта REDCap.

    Основные исследовательские мероприятия включают в себя пилотный проект, проводимый GfK с участием 40 участников, 20 из которых были рандомизированы для получения результатов, а 20 — для условий потери, заполнение базового онлайн-опроса и онлайн-опрос после вмешательства. Кроме того, участники должны просмотреть: 1) образовательные материалы по колоректальному раку и скринингу колоректального рака, 2) рассмотреть и ответить на вопросы об их предполагаемом риске заболеть колоректальным раком, и 3) просмотреть и ответить на вопросы о выигрыше или потере- сообщения в рамке. После пилота начнется полноценное исследование. Учебная деятельность будет такой же, как и в пилотном проекте, с добавлением онлайн-опроса через шесть месяцев после вмешательства.

  3. Анализ данных и вопросы риска/безопасности: анализ будет включать описательную статистику и использование анализа линейной и логистической регрессии. Будут приложены все усилия для обеспечения конфиденциальности собранной информации. Во время пилотного исследования единственной зарегистрированной PHI является адрес электронной почты для целей проведения онлайн-опросов, физический адрес, чтобы исследовательская группа могла отправить копию формы согласия, и информацию для оплаты. Демографическая информация и адрес электронной почты будут записаны во время проверки телефона и введены в защищенную базу данных REDCap после того, как участник даст информированное согласие, а для участника в REDCap будет создан внутренний идентификатор записи, который будет использоваться для его идентификации на протяжении всего исследования. Физический адрес и платежная информация будут записаны после информированного согласия. Все бумажные данные будут уничтожены как можно скорее.

В основном исследовании, проведенном GfK, все данные, полученные ключевым персоналом Gfk, будут деидентифицированы в соответствии с политикой GfK. Предсказуемых физических рисков нет; хотя некоторые участники основного исследования могут быть удивлены своей оценкой риска и отреагировать негативно (например, испытать некоторую тревогу), если оценка очень высока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

640

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-75 лет
  • умеет читать и писать по-английски
  • никогда не болел колоректальным раком
  • никогда не проходил скрининговые тесты на колоректальный рак

Критерий исключения:

  • История колоректального рака
  • история скрининговых тестов колоректального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Усиление кадра
Эта группа будет получать сообщения о преимуществах скрининга колоректального рака.
Участникам будут представлены образовательные материалы о колоректальном раке и о том, как пройти скрининг, с сообщениями, связанными либо с усилением, либо с потерей кадра.
Активный компаратор: Loss-frame
Эта группа будет получать сообщения о недостатках отсутствия скрининга на колоректальный рак.
Участникам будут представлены образовательные материалы о колоректальном раке и о том, как пройти скрининг, с сообщениями, связанными либо с усилением, либо с потерей кадра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота последующего наблюдения при скрининге CRC
Временное ограничение: Шесть месяцев
Респонденты должны будут заполнить шестимесячный контрольный опрос и ответить на вопросы о любом скрининге CRC, который они искали и / или завершили после вмешательства.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в отношении к КРР и скринингу КРР по данным опроса
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, шесть месяцев
Респонденты должны будут заполнить базовый опрос (с вопросами до вмешательства и сразу после вмешательства) и шестимесячный контрольный опрос, который включает те же вопросы об отношении к CRC и скринингу CRC. Мы сравним результаты, чтобы оценить изменения отношения до вмешательства, сразу после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательные материалы

Подписаться