Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestien kehystys ja paksusuolensyövän seulonta (CRC)

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Viestien muotoilun ja riskipalautteen vaikutukset CRC-seulontaan

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on edistää paksusuolensyövän (CRC) seulontaa sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka eivät ole koskaan olleet seulonnassa, ja nämä henkilöt ovat paneelin jäseniä, jotka osallistuvat verkkotutkimuksiin. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat testata paksusuolensyövän (CDC) vertailevan riskipalautteen tason yhteensopivuuden vaikutuksia, toisin sanoen oman riskin vertailua muihin, ja viestin muotoilun (Gain vs. loss frame) välisen yhteensopivuuden vaikutuksia CRC-seulontaaikeisiin ja seulomiseen. sekä vaikutusten välittäjiä sellaisten ihmisten kontekstissa, jotka saavat CRC-riskipalautetta ja kehystävät viestejä verkossa (eli Internetissä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus ja tavoite: Tutkijat ehdottavat online-interventiota paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi 50–75-vuotiailla miehillä ja naisilla, jotka eivät ole koskaan olleet seulottuja tämän taudin varalta. Interventio koostuu siitä, että tutkimuksen osallistujille annetaan tietoa heidän arvioidusta riskistään saada paksusuolen syöpään ja sen jälkeen joko viesti, jossa korostetaan seulonnan etuja (eli saada kehysviestit) tai seulonnan puuttumisen haittoja (tappiokehysviestit). Ennen online-interventiota tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen vahvistuksen ja häviön kehysviestien validoimiseksi.
  2. Tutkimustoiminnot ja väestöryhmä: Pilottitutkimuksen toimintoihin kuuluu 20 osallistujan rekrytointi, soveltuvuuden seulonta ja tietoisen suostumuksen antaminen puhelimitse, heidän satunnaistaminen vastaanottamaan joko voitto- tai tappiokehysviestejä sekä opastaminen vastaamaan kyselyyn, jossa käsitellään ymmärtämistä ja kehystystä koskevia kysymyksiä. manipulaatiotarkistuksia. Tiedonsyöttö ja kyselytoiminta toteutetaan turvallisen REDCap-projektin kautta.

    Tärkeimmät tutkimustoiminnot sisältävät GfK:n suorittaman pilotin, johon osallistui 40 osallistujaa, joista 20 satunnaistettiin voittoon ja 20 tappioehtoihin, sekä online-peruskyselyn ja intervention jälkeisen online-kyselyn täyttäminen. Lisäksi osallistujien tulee käydä läpi: 1) koulutusmateriaalit paksusuolen syövästä ja paksusuolen syövän seulonnasta, 2) arvioida ja vastata kysymyksiin heidän arvioidusta riskistään saada paksusuolen syöpään, ja 3) tarkistaa ja vastata kysymyksiin, jotka koskevat voittoa tai tappiota. kehystetyt viestit. Pilotin jälkeen aloitetaan koko tutkimus. Opintotoimet ovat samat kuin pilotissa, ja siihen lisätään kuuden kuukauden interventio-verkkokysely.

  3. Tietojen analyysit ja riski-/turvallisuuskysymykset: Analyyseihin sisältyy kuvailevia tilastoja ja lineaaristen ja logististen regressioanalyysien käyttöä. Kerättyjen tietojen luottamuksellisuus pyritään varmistamaan kaikkensa. Pilottitutkimuksen aikana tallennettiin vain sähköpostiosoite verkkokyselyiden suorittamista varten, fyysinen osoite, jotta tutkimusryhmä voi lähettää kopion suostumuslomakkeesta, sekä tiedot maksua varten. Demografiset tiedot ja sähköpostiosoite tallennetaan puhelinseulonnan aikana ja syötetään suojattuun REDCap-tietokantaan, kun osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen, ja REDCapin osallistujalle luodaan sisäinen tietuetunnus, jota käytetään hänen tunnistamiseen koko tutkimuksen ajan. Fyysinen osoite ja maksutiedot tallennetaan tietoisen suostumuksen jälkeen. Kaikki paperitiedot tuhotaan mahdollisimman pian.

GfK:n suorittamassa päätutkimuksessa kaikki avainhenkilöiden Gfk:ltä saamat tiedot poistetaan GfK-politiikan mukaisesti. Fyysisiä riskejä ei ole ennakoitavissa; vaikka jotkut päätutkimuksen osallistujat saattavat yllättyä riskiarviostaan ​​ja reagoida negatiivisesti (esim. kokea ahdistusta), jos arvio on erittäin korkea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

640

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75
  • osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • ei koskaan ollut paksusuolen syöpää
  • ei koskaan ollut paksusuolensyövän seulontatestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän historia
  • kolorektaalisyövän seulontatestien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vahvistuskehys
Tämä ryhmä saa viestejä paksusuolensyövän seulonnan eduista.
Osallistujille esitetään koulutusmateriaalia paksusuolensyövästä ja seulonnasta, johon liittyy joko voitto- tai tappiokehysviestejä.
Active Comparator: Häviökehys
Tämä ryhmä saa viestejä kolorektaalisyövän seulonnan jättämisen haitoista.
Osallistujille esitetään koulutusmateriaalia paksusuolensyövästä ja seulonnasta, johon liittyy joko voitto- tai tappiokehysviestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-seulonnan seurantaprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Vastaajien tulee suorittaa kuuden kuukauden seurantakysely ja vastata kysymyksiin kaikista CRC-seulonnoista, joita he ovat hakeneet ja/tai suorittaneet toimenpiteen jälkeen.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset asenteissa CRC- ja CRC-seulontaan tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta
Vastaajien tulee suorittaa perustutkimus (kysymillä ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen) ja kuuden kuukauden seurantakysely, joka sisältää samat kysymykset asenteista CRC- ja CRC-seulontaan. Vertailemme tuloksia arvioidaksemme asenteiden muutoksia ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Koulutusmateriaalit

3
Tilaa