Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berichtframing en screening op colorectale kanker (CRC)

23 juni 2017 bijgewerkt door: Duke University

Effecten van berichtframing en risicofeedback op CRC-screening

Het belangrijkste doel van deze studie is het promoten van screening op colorectale kanker (CRC) bij personen die nog nooit zijn gescreend, waarbij deze personen lid zijn van een panel dat deelneemt aan online onderzoeken. De primaire onderzoeksdoelen zijn het testen van de effecten van de afstemming tussen het niveau van vergelijkende risicofeedback voor colorectale kanker (CDC), dat wil zeggen hoe iemands risico zich verhoudt tot anderen, en berichtframing (winst vs. verlies frame) op CRC-screeningintenties en screening evenals bemiddelaars van effecten in de context van mensen die CRC-risicofeedback krijgen en berichten online opstellen (d.w.z. internet).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doel en doelstelling: De onderzoekers stellen een online interventie voor om de screening op darmkanker te vergroten bij mannen en vrouwen van 50 tot 75 jaar die nog nooit op deze ziekte zijn gescreend. De interventie bestaat uit het geven van informatie aan de deelnemers aan het onderzoek over hun geschatte risico op het krijgen van darmkanker, gevolgd door ofwel een bericht dat de voordelen benadrukt van gescreend worden (d.w.z. gain frame-berichten) of de nadelen van niet gescreend worden (loss frame-berichten). Voordat de online interventie wordt uitgevoerd, voeren de onderzoekers een pilotstudie uit om de winst- en verliesframeberichten te valideren.
  2. Studieactiviteiten en bevolkingsgroep: De pilootstudieactiviteiten omvatten het werven van 20 deelnemers, het screenen op geschiktheid en het uitvoeren van geïnformeerde toestemming via de telefoon, het randomiseren van hen om winst- of verliesframe-berichten te ontvangen, en het instrueren van hen om een ​​enquête in te vullen met vragen over begrip en framing manipulatie controles. Gegevensinvoer en onderzoeksactiviteiten zullen allemaal worden uitgevoerd via een beveiligd REDCap-project.

    De belangrijkste studieactiviteiten omvatten een pilot uitgevoerd door GfK met 40 deelnemers, 20 gerandomiseerd naar winst en 20 naar verliescondities, het invullen van een online baseline-enquête en een online post-interventie-enquête. Daarnaast moeten de deelnemers het volgende bekijken: 1) educatief materiaal over colorectale kanker en screening op colorectale kanker, 2) beoordelen en beantwoorden van vragen over hun geschatte risico op het krijgen van colorectale kanker, en 3) bekijken en beantwoorden van vragen over winst- of verlies- ingelijste berichten. Na de pilot begint het volledige onderzoek. De studieactiviteiten zullen hetzelfde zijn als in de pilot, met toevoeging van een zes maanden durende online enquête na de interventie.

  3. Gegevensanalyses en risico-/veiligheidsproblemen: analyses omvatten beschrijvende statistieken en gebruik van lineaire en logistische regressieanalyses. Alles zal in het werk worden gesteld om de vertrouwelijkheid van de verzamelde informatie te waarborgen. Tijdens de pilotstudie is de enige geregistreerde PHI een e-mailadres voor het uitvoeren van de online enquêtes, een fysiek adres zodat het onderzoeksteam een ​​kopie van het toestemmingsformulier kan sturen en informatie voor betaling. Demografische informatie en e-mailadres worden geregistreerd tijdens telefonische screening en ingevoerd in een beveiligde REDCap-database nadat de deelnemer geïnformeerde toestemming heeft gegeven, en er wordt een intern record-ID gegenereerd voor de deelnemer in REDCap dat zal worden gebruikt om ze tijdens het onderzoek te identificeren. Fysiek adres en betalingsgegevens worden vastgelegd na geïnformeerde toestemming. Alle papieren gegevens worden zo snel mogelijk vernietigd.

In het hoofdonderzoek dat door GfK wordt uitgevoerd, zullen alle gegevens die door het sleutelpersoneel van Gfk worden ontvangen, worden geanonimiseerd volgens het beleid van GfK. Er zijn geen voorzienbare fysieke risico's; hoewel sommige deelnemers aan het hoofdonderzoek misschien verrast zijn door hun risico-inschatting en negatief reageren (bijvoorbeeld enige angst ervaren) als de schatting erg hoog is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

640

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50-75
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • nooit darmkanker gehad
  • nooit screeningstesten voor darmkanker gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van colorectale kanker
  • geschiedenis van screeningstesten voor dikkedarmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gain-frame
Deze groep krijgt berichten over de voordelen van screening op darmkanker.
Educatief materiaal over colorectale kanker en hoe u gescreend kunt worden, zal aan de deelnemers worden gepresenteerd, met bijbehorende winst- of verliesframe-berichten.
Actieve vergelijker: Verlies-frame
Deze groep krijgt berichten over de nadelen van het niet laten screenen op darmkanker.
Educatief materiaal over colorectale kanker en hoe u gescreend kunt worden, zal aan de deelnemers worden gepresenteerd, met bijbehorende winst- of verliesframe-berichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-uppercentage voor CRC-screening
Tijdsspanne: Zes maanden
Respondenten moeten een follow-up-enquête van zes maanden invullen en vragen beantwoorden over elke CRC-screening die ze hebben opgezocht en/of voltooid sinds de interventie.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in attitudes ten opzichte van CRC en CRC-screening zoals gemeten door enquête
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, zes maanden
De respondenten zullen een basisenquête moeten invullen (met vragen vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie) en een follow-up-enquête van zes maanden die dezelfde vragen bevat over de houding ten opzichte van CRC en CRC-screening. We zullen de resultaten vergelijken om veranderingen in attitudes te beoordelen vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie.
Baseline, onmiddellijk na de interventie, zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren