Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Üzenetkeretezés és vastag- és végbélrákszűrés (CRC)

2017. június 23. frissítette: Duke University

Az üzenetkeretezés és a kockázati visszajelzés hatásai a CRC-szűrésre

Ennek a tanulmánynak a fő célja a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének előmozdítása olyan egyének körében, akik még soha nem voltak szűrésen, és ezek az egyének egy olyan panel tagjai, akik online vizsgálatokban vesznek részt. A vizsgálat elsődleges célja a vastag- és végbélrák (CDC) összehasonlító kockázati visszacsatolási szintje közötti egyeztetés hatásainak tesztelése, vagyis az, hogy az egyén kockázata másokéhoz képest, és az üzenet kerete (Gain vs. loss frame) milyen hatással van a CRC-szűrési szándékokra és a szűrésre. valamint a hatások közvetítői olyan emberek kontextusában, akik online (azaz az interneten) kapnak CRC-kockázati visszajelzést és kereteznek üzeneteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Cél és célkitűzés: A kutatók online beavatkozást javasolnak a vastag- és végbélrák szűrésének fokozására az 50-75 év közötti férfiak és nők körében, akiket még soha nem szűrtek erre a betegségre. A beavatkozás abból áll, hogy a vizsgálat résztvevőinek tájékoztatást adnak a vastag- és végbélrák megbetegedésének becsült kockázatáról, majd egy üzenetet, amely hangsúlyozza a szűrés előnyeit (azaz nyerj keretüzenetet), vagy a szűrés elmaradásának hátrányait (vesztési keretüzenetek). Az online beavatkozás elvégzése előtt a nyomozók kísérleti tanulmányt végeznek a nyereség és veszteség keretüzenetek validálására.
  2. Vizsgálati tevékenységek és populációcsoport: A kísérleti vizsgálati tevékenységek magukban foglalják 20 résztvevő toborzását, a jogosultság szűrését és a telefonos tájékoztatáson alapuló beleegyezés elvégzését, véletlenszerű besorolásukat, hogy kapjanak nyereség vagy veszteség keretüzeneteket, és utasítsák őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a megértésre és a keretezésre vonatkozó kérdésekkel. manipulációs ellenőrzések. Az adatbeviteli és felmérési tevékenységek mindegyike egy biztonságos REDCap projekten keresztül történik.

    A fő vizsgálati tevékenységek egy, a GfK által lebonyolított kísérleti kísérletet foglalnak magukban, amelyben 40 résztvevő vesz részt, 20-at véletlenszerűen a nyereség és 20 a veszteség feltételei szerint, egy online alapfelmérés és egy beavatkozás utáni online felmérés kitöltésével. Ezen túlmenően a résztvevőknek át kell tekinteniük: 1) a vastagbélrákról és a vastagbélrákszűrésről szóló oktatási anyagokat, 2) át kell tekinteniük a vastag- és végbélrák kialakulásának becsült kockázatával kapcsolatos kérdéseket, és válaszolniuk kell azokra, valamint 3) át kell tekinteniük a nyereséggel vagy veszteséggel kapcsolatos kérdéseket, és válaszolniuk kell azokra. keretes üzenetek. A pilot után kezdődik a teljes vizsgálat. A tanulmányi tevékenységek ugyanazok lesznek, mint a pilotban, egy hat hónapos beavatkozás utáni online felméréssel.

  3. Adatelemzések és kockázat/biztonsági kérdések: Az elemzések leíró statisztikákat, valamint lineáris és logisztikus regressziós elemzéseket tartalmaznak. Mindent megtesznek az összegyűjtött információk bizalmas kezelésének biztosítása érdekében. A kísérleti vizsgálat során az egyetlen rögzített PHI egy e-mail cím az online felmérések lebonyolításához, egy fizikai cím, hogy a vizsgálati csoport elküldhesse a hozzájárulási űrlap másolatát, valamint a fizetéshez szükséges információk. A demográfiai adatokat és az e-mail címet a telefonos szűrés során rögzítik, és a résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően beviszik egy biztonságos REDCap adatbázisba, valamint belső rekordazonosítót generálnak a REDCap résztvevője számára, amelyet a vizsgálat során az azonosításukra használnak. A lakcímet és a fizetési információkat a tájékoztatáson alapuló hozzájárulás után rögzítjük. Minden papíralapú adatot a lehető leghamarabb megsemmisítünk.

A GfK által lebonyolított fő tanulmányban a Gfk kulcsszemélyzetei által a GfK-tól kapott összes adatot a GfK szabályzata szerint azonosítják. Nincsenek előre látható fizikai kockázatok; bár a fő vizsgálatban részt vevők egy része meglepődhet a kockázatbecslésén, és negatívan reagálhat (pl. némi szorongást tapasztalhat), ha a becslés nagyon magas.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

640

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-75 éves korig
  • tud angolul írni és olvasni
  • soha nem volt vastagbélrákja
  • soha nem végeztek vastag- és végbélrák szűrővizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Kolorektális rák története
  • kolorektális rák szűrővizsgálatok története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gain-frame
Ez a csoport üzeneteket fog kapni a vastag- és végbélrákszűrés előnyeiről.
A vastag- és végbélrákról és a szűrésről szóló oktatási anyagokat adnak át a résztvevőknek, akár nyereség-, akár veszteség-keretüzenetekkel.
Aktív összehasonlító: Veszteség-keret
Ez a csoport üzeneteket fog kapni a vastag- és végbélrákszűrés elmaradásának hátrányairól.
A vastag- és végbélrákról és a szűrésről szóló oktatási anyagokat adnak át a résztvevőknek, akár nyereség-, akár veszteség-keretüzenetekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRC szűrés utánkövetési arány
Időkeret: Hat hónap
A válaszadóknak ki kell tölteniük egy hat hónapos követési felmérést, és válaszolniuk kell a CRC-szűréssel kapcsolatos kérdésekre, amelyeket a beavatkozás óta kerestek és/vagy befejeztek.
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a CRC-vel és a CRC-szűréssel kapcsolatos attitűdökben felméréssel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, hat hónap
A válaszadóknak ki kell tölteniük egy kiindulási felmérést (a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után feltett kérdésekkel), valamint egy hat hónapos követési felmérést, amely ugyanazokat a kérdéseket tartalmazza a CRC-vel és a CRC-szűréssel kapcsolatos attitűdökről. Összehasonlítjuk az eredményeket, hogy felmérjük az attitűdök változásait a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és hat hónappal a beavatkozás után.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Oktatási anyagok

3
Iratkozz fel