- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02484144
예정된 Coronarography 전에 환자 정보 평가 (INFOCORO)
2016년 10월 13일 업데이트: French Cardiology Society
프랑스어 연구, 여러 병원 센터의 협력을 통한 다기관.
700명의 환자(1기 200명, 2기 500명).
모든 환자는 익명으로 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
1단계: 모집단의 점수 평가 및 교육용 비디오를 통해 보다 자세한 정보 제공 후 점수 향상 평가.
이를 위해 1주일간 고전정보 제공 시 얻은 점수와 정보지 전달, 고전정보 시 획득한 점수를 비교한 후 교육영상으로 보다 상세한 정보를 수록한다.
현재 치료의 틀 내에서 일반적으로 제공되는 정보의 교육 비디오 및 구두 정보의 추가로 점수의 상당한 개선의 이 단계 동안 확인 1주에 포함된 과목 수의 평가. 2단계: 두 그룹 간의 환자 이해도 비교: 한 그룹은 교육용 비디오(현대 정보)를 대상으로 한 정보를 사용하여 정보를 얻었고 다른 그룹은 참조로 간주된 고전 정보를 사용했습니다.
포함은 2주 동안 모든 센터에 대해 1주 동안의 기본 정보와 1주 동안의 대상 정보를 포함하여 2가지 방법을 무작위로 비교할 수 있도록 계획되었습니다.
포함 및 효과 센터의 편향을 제한하기 위해 모든 센터는 연구를 시작할 정보(클래식 또는 대상)를 결정하기 위해 모든 센터의 특정 추첨에 따라 모든 방법의 1주일을 실현합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
821
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens
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Besançon, 프랑스, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Bobigny, 프랑스
- CHU Avicennes
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Brest, 프랑스
- CHU Brest
-
Bron, 프랑스
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, 프랑스
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, 프랑스
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Crétail, 프랑스
- CHU Mondor
-
Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
-
Grenoble, 프랑스
- CHU Grenoble
-
Jossigny, 프랑스
- CH Lagny
-
Le Mans, 프랑스
- CH Mans
-
Lille, 프랑스
- CHRU Lille
-
Macon, 프랑스
- CH
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Marseille, 프랑스
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, 프랑스
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, 프랑스
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, 프랑스
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, 프랑스
- CHI André Grégoire
-
Nantes, 프랑스
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, 프랑스
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, 프랑스
- CHU Nîmes
-
Paris, 프랑스, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, 프랑스
- Chu Saint Antoine
-
Paris, 프랑스, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, 프랑스
- BICHAT
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Paris, 프랑스
- CHU Ambroise Pare
-
Paris, 프랑스
- COCHIN
-
Paris, 프랑스
- Lariboisière
-
Perpignan, 프랑스
- CH Perpignan
-
Pessac, 프랑스
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
-
Reims, 프랑스
- Chu Reims
-
Rennes, 프랑스, 35000
- Chu Rennes
-
Saint Brieuc, 프랑스
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, 프랑스
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, 프랑스
- Hôpital Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스
- Chru Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
예정된 코로나조영술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 예정된 코로나조영술을 위한 입원
제외 기준:
- 전신 마취를 통한 코로나조영술.
- 프랑스어를 말하거나 읽지 못하거나 적절한 정보 전달을 허용하지 않는 언어 지식이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자는 일상적인 정보를 받는다
예정된 Coronarography 전에 환자는 일반적인 정보를 받습니다.
|
coronarography에 대한 일반적인 정보
|
|
환자는 최신 정보를 얻습니다.
환자는 예정된 Coronarography 전에 비디오로 일반적인 정보 및 정보를받습니다.
|
coronarography에 대한 일반적인 정보
Coronarography에 대한 비디오 정보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 정보의 질 향상
기간: 언젠가
|
서면 정보와 관련된 Coronarography(시술, 이익 및 위험의 실현)에 대한 비디오를 통해 환자 정보의 질을 향상시킵니다.
정보의 품질은 전용 점수로 평가됩니다.
|
언젠가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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