Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení informací pacienta před plánovanou koronarografií (INFOCORO)

13. října 2016 aktualizováno: French Cardiology Society
Francouzská studie, multicentrická ve spolupráci několika nemocničních center. 700 pacientů (200 ve stadiu 1 a 500 ve stadiu 2). Každý pacient vyplní dotazníky anonymně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Fáze 1: vyhodnocení skóre v populaci a vyhodnocení zlepšení skóre po informaci podrobnější výukovým videem.

Za tímto účelem zařazení na jeden týden s porovnáním skóre získaného při klasické informaci s doručením informačního listu a při klasické informaci s následnou podrobnější informací s výukovým videem.

Ověřte si v této fázi výrazné zlepšení skóre doplněním výukového videa doslova o informace a v ústních informacích dodávaných zpravidla v rámci běžné péče Vyhodnocení počtu zařazených předmětů za 1 týden. Fáze 2: Porovnání chápání pacientů mezi 2 skupinami: 1 skupina získala informace pomocí informací cílených pomocí vzdělávacího videa (moderní informace) a druhá skupina klasické informace považované za referenční.

Zařazení je plánováno na 2 týdny s pro každé centrum 1 týden klasických informací a 1 týden cílených informací, což umožňuje randomizované srovnání 2 metod.

Aby se omezilo zkreslení inkluzí a center efektů, každé centrum bude realizovat 1 týden každé metody, podle konkrétních losů v každém centru, aby se určilo, se kterými informacemi (klasickými nebo cílenými) bude studie zahájena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

821

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens
      • Besançon, Francie, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Francie
        • CHU Avicennes
      • Brest, Francie
        • CHU Brest
      • Bron, Francie
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Francie
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Francie
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Crétail, Francie
        • CHU Mondor
      • Dijon, Francie
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francie
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Francie
        • CH Lagny
      • Le Mans, Francie
        • CH Mans
      • Lille, Francie
        • CHRU Lille
      • Macon, Francie
        • CH
      • Marseille, Francie
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Francie
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Francie
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francie
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Francie
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Francie
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Francie
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Francie
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francie, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Francie
        • BICHAT
      • Paris, Francie
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Francie
        • COCHIN
      • Paris, Francie
        • Lariboisière
      • Perpignan, Francie
        • CH Perpignan
      • Pessac, Francie
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francie
        • Chu Reims
      • Rennes, Francie, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Francie
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Francie
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s plánovanou koronarografií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace kvůli plánované koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • Koronarografie v celkové anestezii.
  • Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky, nebo mají lingvistické znalosti, které neumožňují dodání vhodných informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti dostávají obvyklé informace
Pacienti dostávají obvyklé informace před plánovanou koronarografií
obvyklé informace pro koronarografii
pacienti dostávají moderní informace
Pacienti dostávají obvyklé informace a informace prostřednictvím videa před plánovanou koronarografií
obvyklé informace pro koronarografii
informace prostřednictvím videa pro koronarografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality informovanosti pacientů
Časové okno: jednoho dne
Zkvalitnění informovanosti pacientů videem o koronarografii (realizace zákroku, zisky a rizika) spojené s písemnou informací. Kvalita informací bude odhadnuta podle vyhrazeného skóre.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-04 (BOOG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obvyklé informace

Předplatit