- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02484144
Vyhodnocení informací pacienta před plánovanou koronarografií (INFOCORO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze 1: vyhodnocení skóre v populaci a vyhodnocení zlepšení skóre po informaci podrobnější výukovým videem.
Za tímto účelem zařazení na jeden týden s porovnáním skóre získaného při klasické informaci s doručením informačního listu a při klasické informaci s následnou podrobnější informací s výukovým videem.
Ověřte si v této fázi výrazné zlepšení skóre doplněním výukového videa doslova o informace a v ústních informacích dodávaných zpravidla v rámci běžné péče Vyhodnocení počtu zařazených předmětů za 1 týden. Fáze 2: Porovnání chápání pacientů mezi 2 skupinami: 1 skupina získala informace pomocí informací cílených pomocí vzdělávacího videa (moderní informace) a druhá skupina klasické informace považované za referenční.
Zařazení je plánováno na 2 týdny s pro každé centrum 1 týden klasických informací a 1 týden cílených informací, což umožňuje randomizované srovnání 2 metod.
Aby se omezilo zkreslení inkluzí a center efektů, každé centrum bude realizovat 1 týden každé metody, podle konkrétních losů v každém centru, aby se určilo, se kterými informacemi (klasickými nebo cílenými) bude studie zahájena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens
-
Besançon, Francie, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Francie
- CHU Avicennes
-
Brest, Francie
- CHU Brest
-
Bron, Francie
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Francie
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Francie
- Hopital Gabriel Montpied
-
Crétail, Francie
- CHU Mondor
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon
-
Grenoble, Francie
- CHU Grenoble
-
Jossigny, Francie
- CH Lagny
-
Le Mans, Francie
- CH Mans
-
Lille, Francie
- CHRU Lille
-
Macon, Francie
- CH
-
Marseille, Francie
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Francie
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Francie
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Francie
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Francie
- CHI André Grégoire
-
Nantes, Francie
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Francie
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Francie
- CHU Nîmes
-
Paris, Francie, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Francie
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Francie, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Francie
- BICHAT
-
Paris, Francie
- CHU Ambroise Pare
-
Paris, Francie
- COCHIN
-
Paris, Francie
- Lariboisière
-
Perpignan, Francie
- CH Perpignan
-
Pessac, Francie
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Francie
- CHU Poitiers
-
Reims, Francie
- Chu Reims
-
Rennes, Francie, 35000
- Chu Rennes
-
Saint Brieuc, Francie
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Francie, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Francie
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Francie
- Hôpital Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace kvůli plánované koronarografii
Kritéria vyloučení:
- Koronarografie v celkové anestezii.
- Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky, nebo mají lingvistické znalosti, které neumožňují dodání vhodných informací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti dostávají obvyklé informace
Pacienti dostávají obvyklé informace před plánovanou koronarografií
|
obvyklé informace pro koronarografii
|
|
pacienti dostávají moderní informace
Pacienti dostávají obvyklé informace a informace prostřednictvím videa před plánovanou koronarografií
|
obvyklé informace pro koronarografii
informace prostřednictvím videa pro koronarografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality informovanosti pacientů
Časové okno: jednoho dne
|
Zkvalitnění informovanosti pacientů videem o koronarografii (realizace zákroku, zisky a rizika) spojené s písemnou informací.
Kvalita informací bude odhadnuta podle vyhrazeného skóre.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-04 (BOOG)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obvyklé informace
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor