Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena informacji pacjenta przed zaplanowaną koronarografią (INFOCORO)

13 października 2016 zaktualizowane przez: French Cardiology Society
Badanie francuskie, multicentrique przy współpracy kilku ośrodków szpitalnych. 700 pacjentów (200 w I etapie i 500 w II etapie). Każdy pacjent będzie wypełniał ankiety w sposób anonimowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Etap 1: ocena wyniku w populacji oraz ocena poprawy wyniku po uszczegółowieniu informacji przez film edukacyjny.

W tym celu włączenie na jeden tydzień z porównaniem wyniku uzyskanego podczas klasycznej informacji z dostarczeniem arkusza informacyjnego oraz podczas klasycznej informacji, po której następuje informacja bardziej szczegółowa z filmem edukacyjnym.

Sprawdź na tym etapie znaczną poprawę wyniku poprzez dodanie filmu edukacyjnego dosłownie o informacjach oraz w informacjach ustnych przekazywanych zwykle w ramach bieżącej opieki. Ocena liczby przedmiotów zawartych w 1 tygodniu. Etap 2: Porównanie zrozumienia pacjenta przez 2 grupy: 1 grupa otrzymała informacje, korzystając z informacji kierowanych filmem edukacyjnym (nowoczesne informacje), a druga grupa klasyczne informacje uważane za odniesienie.

Włączenie zaplanowano na 2 tygodnie, przy czym dla każdego ośrodka 1 tydzień klasycznych informacji i 1 tydzień ukierunkowanych informacji, umożliwiając losowe porównanie 2 metod.

Aby ograniczyć odchylenia inkluzji i centrów efektu, każdy ośrodek będzie realizował 1 tydzień każdej metody, zgodnie z określonym losowaniem w każdym ośrodku, aby określić, od jakich informacji (klasycznych lub ukierunkowanych) rozpocznie się badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

821

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens
      • Besançon, Francja, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Francja
        • CHU Avicennes
      • Brest, Francja
        • CHU Brest
      • Bron, Francja
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Francja
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Francja
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Crétail, Francja
        • CHU Mondor
      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Francja
        • CH Lagny
      • Le Mans, Francja
        • CH Mans
      • Lille, Francja
        • CHRU Lille
      • Macon, Francja
        • CH
      • Marseille, Francja
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Francja
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Francja
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francja
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Francja
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Francja
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Francja
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Francja
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francja, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Francja
        • BICHAT
      • Paris, Francja
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Francja
        • COCHIN
      • Paris, Francja
        • Lariboisière
      • Perpignan, Francja
        • CH Perpignan
      • Pessac, Francja
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francja
        • Chu Reims
      • Rennes, Francja, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Francja
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francja, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Francja
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja
        • Chru Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z planową koronarografią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizacja w celu wykonania planowej koronarografii

Kryteria wyłączenia:

  • Koronarografia w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci nie mówiący lub nie czytający po francusku lub posiadający znajomość języka uniemożliwiającą przekazanie odpowiedniej informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci otrzymują zwykłe informacje
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje przed zaplanowaną koronarografią
zwykłe informacje dla koronarografii
pacjenci otrzymują nowoczesną informację
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje i informacje w formie wideo przed zaplanowaną koronarografią
zwykłe informacje dla koronarografii
informacje za pomocą wideo do koronarografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości informacji dla pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
Poprawa jakości informacji pacjentów poprzez film o koronarografii (realizacja zabiegu, korzyści i zagrożenia) związany z pisemną informacją. Jakość informacji będzie oceniana za pomocą dedykowanej punktacji.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-04 (BOOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na zwykła informacja

Subskrybuj