- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02484144
Ocena informacji pacjenta przed zaplanowaną koronarografią (INFOCORO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etap 1: ocena wyniku w populacji oraz ocena poprawy wyniku po uszczegółowieniu informacji przez film edukacyjny.
W tym celu włączenie na jeden tydzień z porównaniem wyniku uzyskanego podczas klasycznej informacji z dostarczeniem arkusza informacyjnego oraz podczas klasycznej informacji, po której następuje informacja bardziej szczegółowa z filmem edukacyjnym.
Sprawdź na tym etapie znaczną poprawę wyniku poprzez dodanie filmu edukacyjnego dosłownie o informacjach oraz w informacjach ustnych przekazywanych zwykle w ramach bieżącej opieki. Ocena liczby przedmiotów zawartych w 1 tygodniu. Etap 2: Porównanie zrozumienia pacjenta przez 2 grupy: 1 grupa otrzymała informacje, korzystając z informacji kierowanych filmem edukacyjnym (nowoczesne informacje), a druga grupa klasyczne informacje uważane za odniesienie.
Włączenie zaplanowano na 2 tygodnie, przy czym dla każdego ośrodka 1 tydzień klasycznych informacji i 1 tydzień ukierunkowanych informacji, umożliwiając losowe porównanie 2 metod.
Aby ograniczyć odchylenia inkluzji i centrów efektu, każdy ośrodek będzie realizował 1 tydzień każdej metody, zgodnie z określonym losowaniem w każdym ośrodku, aby określić, od jakich informacji (klasycznych lub ukierunkowanych) rozpocznie się badanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens
-
Besançon, Francja, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Francja
- CHU Avicennes
-
Brest, Francja
- CHU Brest
-
Bron, Francja
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Francja
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Francja
- Hopital Gabriel Montpied
-
Crétail, Francja
- CHU Mondor
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon
-
Grenoble, Francja
- CHU Grenoble
-
Jossigny, Francja
- CH Lagny
-
Le Mans, Francja
- CH Mans
-
Lille, Francja
- CHRU Lille
-
Macon, Francja
- CH
-
Marseille, Francja
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Francja
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Francja
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Francja
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Francja
- CHI André Grégoire
-
Nantes, Francja
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Francja
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Francja
- CHU Nîmes
-
Paris, Francja, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Francja
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Francja, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Francja
- BICHAT
-
Paris, Francja
- CHU Ambroise Pare
-
Paris, Francja
- COCHIN
-
Paris, Francja
- Lariboisière
-
Perpignan, Francja
- CH Perpignan
-
Pessac, Francja
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Francja
- CHU Poitiers
-
Reims, Francja
- Chu Reims
-
Rennes, Francja, 35000
- Chu Rennes
-
Saint Brieuc, Francja
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Francja, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Francja
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Francja
- Hôpital Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja
- Chru Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja w celu wykonania planowej koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- Koronarografia w znieczuleniu ogólnym.
- Pacjenci nie mówiący lub nie czytający po francusku lub posiadający znajomość języka uniemożliwiającą przekazanie odpowiedniej informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci otrzymują zwykłe informacje
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje przed zaplanowaną koronarografią
|
zwykłe informacje dla koronarografii
|
|
pacjenci otrzymują nowoczesną informację
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje i informacje w formie wideo przed zaplanowaną koronarografią
|
zwykłe informacje dla koronarografii
informacje za pomocą wideo do koronarografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości informacji dla pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Poprawa jakości informacji pacjentów poprzez film o koronarografii (realizacja zabiegu, korzyści i zagrożenia) związany z pisemną informacją.
Jakość informacji będzie oceniana za pomocą dedykowanej punktacji.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-04 (BOOG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zwykła informacja
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone