Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av informasjonen til pasienten før en planlagt koronarografi (INFOCORO)

13. oktober 2016 oppdatert av: French Cardiology Society
Fransk studie, multicentrique i samarbeid med flere sykehussentre. 700 pasienter (200 i stadium 1 og 500 i stadium 2). Hver pasient vil fylle ut spørreskjemaer på en anonym måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trinn 1: evaluering av poengsummen i populasjonen og evaluering av poengsummen etter en mer detaljert informasjon i pedagogisk video.

For det formål, inkludering på en uke med sammenligning av poengsummen oppnådd under en klassisk informasjon med levering av informasjonsarket og under en klassisk informasjon etterfulgt av en mer detaljert informasjon med pedagogisk video.

Sjekk i løpet av denne fasen av den betydelige forbedringen av poengsummen med tillegg av den pedagogiske videoen bokstavelig talt informasjon og i den muntlige informasjonen som vanligvis leveres innenfor rammen av den nåværende omsorgen Evaluering av antall emner inkludert i 1 uke. Trinn 2: Sammenligning av pasientforståelsen mellom 2 grupper: 1 gruppe mottok informasjonen ved å bruke informasjonen målrettet med pedagogisk video (moderne informasjon) og den andre gruppen den klassiske informasjonen ansett som referanse.

Inkludering planlagt over 2 uker med for hvert senter 1 uke med klassisk informasjon og 1 uke med målrettet informasjon, noe som muliggjør en randomisert sammenligning av de 2 metodene.

For å begrense skjevhetene til inkluderinger og effektsentre, vil hvert senter realisere 1 uke av hver metode, i henhold til en spesifikk loddtrekning i hvert senter for å bestemme med hvilken informasjon (klassisk eller målrettet) studien skal begynne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

821

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankrike
        • CHU Avicennes
      • Brest, Frankrike
        • CHU Brest
      • Bron, Frankrike
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Frankrike
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Frankrike
        • CHU Mondor
      • Dijon, Frankrike
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Frankrike
        • CH Lagny
      • Le Mans, Frankrike
        • CH Mans
      • Lille, Frankrike
        • CHRU Lille
      • Macon, Frankrike
        • CH
      • Marseille, Frankrike
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Frankrike
        • CH d'Annecy-Genevois
      • Montfermeil, Frankrike
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Frankrike
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Frankrike
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Frankrike
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Frankrike
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrike, 75013
        • CHU Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrike
        • CHU Saint Antoine
      • Paris, Frankrike, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Frankrike
        • Bichat
      • Paris, Frankrike
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Frankrike
        • Cochin
      • Paris, Frankrike
        • Lariboisiere
      • Perpignan, Frankrike
        • Ch Perpignan
      • Pessac, Frankrike
        • Hopital Cardiologique Haut Lévèque
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrike
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU Rennes
      • Saint Brieuc, Frankrike
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse Rangueil
      • Tours, Frankrike
        • Hopital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
        • CHRU Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med planlagt koronarografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnleggelse for planlagt koronarografi

Ekskluderingskriterier:

  • Koronarografi med generell anestesi.
  • Pasienter som ikke snakker eller leser fransk, eller har språkkunnskaper som ikke tillater levering av passende informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter får vanlig informasjon
Pasienter mottar vanlig informasjon før planlagt koronarografi
Annen: vanlig informasjon
vanlig informasjon for koronarografi
pasienter får moderne informasjon
Pasienter mottar vanlig informasjon og informasjon via video før planlagt koronarografi
Annen: vanlig informasjon
vanlig informasjon for koronarografi
Annen: moderne informasjon
informasjon via video for koronarografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kvaliteten på informasjonen til pasientene
Tidsramme: en dag
Forbedring av kvaliteten på informasjonen til pasientene ved en video om koronarografien (realisering av prosedyren, fortjenesten og risikoen) knyttet til en skriftlig informasjon. Kvaliteten på informasjonen vil bli estimert med en dedikert poengsum.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-04 (Annen identifikator: BOOG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på vanlig informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere