- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02484144
A páciens információinak kiértékelése a tervezett koronarográfia előtt (INFOCORO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. szakasz: a populációban elért pontszám értékelése és a pontszám javulásának értékelése az ismeretterjesztő videóval részletesebb tájékoztatást követően.
Ebből a célból egy hét beszámítása a klasszikus tájékoztató során szerzett pontszámok összehasonlításával az adatlap átadásával és a klasszikus tájékoztató során, amelyet egy részletesebb információ követ oktatóvideóval.
Ellenőrizze ebben a szakaszban a pontszám jelentős javulását az oktatóvideó hozzáadásával a szó szoros értelmében vett információval és a szóbeli tájékoztatással, amelyet általában az aktuális gondozás keretében nyújtottak. Az 1 hétben szereplő tantárgyak számának értékelése. 2. szakasz: A betegek megértésének összehasonlítása 2 csoport között: 1 csoport az ismeretterjesztő videóval (modern információ) megcélzott információk felhasználásával, a másik csoport pedig a referenciaként tekintett klasszikus információk felhasználásával kapta meg az információt.
2 hétre tervezett felvétel, minden központban 1 hét klasszikus információval és 1 hét célzott információval, lehetővé téve a 2 módszer véletlenszerű összehasonlítását.
A zárványok és a hatásközpontok torzításának korlátozása érdekében minden központ 1 hetet realizál minden módszerből, minden központban külön sorsolás alapján, hogy meghatározzák, melyik információval (klasszikus vagy célzott) kezdődik a vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- CHU Amiens
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Franciaország
- CHU Avicennes
-
Brest, Franciaország
- CHU Brest
-
Bron, Franciaország
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Franciaország
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Franciaország
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Crétail, Franciaország
- CHU Mondor
-
Dijon, Franciaország
- CHU Dijon
-
Grenoble, Franciaország
- Chu Grenoble
-
Jossigny, Franciaország
- CH Lagny
-
Le Mans, Franciaország
- CH Mans
-
Lille, Franciaország
- CHRU Lille
-
Macon, Franciaország
- CH
-
Marseille, Franciaország
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Franciaország
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Franciaország
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Franciaország
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Franciaország
- Chi Andre Gregoire
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Franciaország
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Franciaország
- CHU Nîmes
-
Paris, Franciaország, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Franciaország
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Franciaország, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Franciaország
- BICHAT
-
Paris, Franciaország
- CHU Ambroise Paré
-
Paris, Franciaország
- COCHIN
-
Paris, Franciaország
- Lariboisière
-
Perpignan, Franciaország
- CH Perpignan
-
Pessac, Franciaország
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Franciaország
- CHU Poitiers
-
Reims, Franciaország
- CHU Reims
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Chu Rennes
-
Saint Brieuc, Franciaország
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Franciaország, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Franciaország
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Franciaország
- Hôpital TROUSSEAU
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország
- CHRU NANCY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi kezelés ütemezett koronarográfia céljából
Kizárási kritériumok:
- Koronarográfia általános érzéstelenítéssel.
- A betegek nem beszélnek vagy nem olvasnak franciául, vagy olyan nyelvtudással rendelkeznek, amely nem teszi lehetővé a megfelelő információ átadását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a betegek szokásos tájékoztatást kapnak
A betegek az ütemezett koronarográfia előtt szokásos információkat kapnak
|
szokásos koronarográfiai információk
|
|
a betegek korszerű tájékoztatást kapnak
A betegek az ütemezett koronarográfia előtt a szokásos információkat és videós információkat kapnak
|
szokásos koronarográfiai információk
Videóval kapcsolatos információk a koronagráfiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek tájékoztatásának minőségének javítása
Időkeret: egy nap
|
A betegek tájékoztatásának minőségének javítása egy írásos tájékoztatással járó koronarográfiai videóval (az eljárás megvalósulása, a haszon és a kockázatok).
Az információ minőségét külön pontozással becsülik meg.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-04 (BOOG)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .