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Evaluación de la información del paciente antes de una coronariografía programada (INFOCORO)

13 de octubre de 2016 actualizado por: French Cardiology Society
Estudio francés, multicéntrico con la colaboración de varios centros hospitalarios. 700 pacientes (200 en el estadio 1 y 500 en el estadio 2). Cada paciente completará cuestionarios de forma anónima.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Etapa 1: evaluación del puntaje en la población y evaluación de la mejora del puntaje luego de una información más detallada por el video educativo.

Para ello, inclusión en una semana con comparación del puntaje obtenido durante una información clásica con entrega de la hoja de información y durante una información clásica seguida de una información más detallada con video educativo.

Compruebe durante esta etapa la mejora significativa de la puntuación con la adición del video educativo literalmente de información y en la información oral proporcionada generalmente en el marco de la atención actual Evaluación del número de sujetos incluidos en la 1 semana. Etapa 2: Comparación de la comprensión del paciente entre 2 grupos: 1 grupo recibió la información utilizando la información dirigida con video educativo (información moderna) y el otro grupo la información clásica considerada como referencia.

Inclusión planificada durante 2 semanas con para cada centro 1 semana de información clásica y 1 semana de información específica, lo que permite una comparación aleatoria de los 2 métodos.

Para limitar los sesgos de inclusión y los centros de efecto, cada centro realizará 1 semana de cada método, según un sorteo específico en cada centro para determinar con qué información (clásica o dirigida) se iniciará el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

821

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU Jean Minjoz
      • Bobigny, Francia
        • CHU Avicennes
      • Brest, Francia
        • CHU Brest
      • Bron, Francia
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Francia
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Francia
        • CHU Mondor
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francia
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Francia
        • CH Lagny
      • Le Mans, Francia
        • CH Mans
      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
      • Macon, Francia
        • CH
      • Marseille, Francia
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Francia
        • CH d'Annecy-Genevois
      • Montfermeil, Francia
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francia
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Francia
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Francia
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Francia
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Francia
        • Chu Nimes
      • Paris, Francia, 75013
        • CHU Pitié Salpétrière
      • Paris, Francia
        • CHU Saint Antoine
      • Paris, Francia, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Francia
        • Bichat
      • Paris, Francia
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Francia
        • Cochin
      • Paris, Francia
        • Lariboisiere
      • Perpignan, Francia
        • Ch Perpignan
      • Pessac, Francia
        • Hopital Cardiologique Haut Lévèque
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francia
        • CHU Reims
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU Rennes
      • Saint Brieuc, Francia
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francia, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse Rangueil
      • Tours, Francia
        • Hopital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con coronariografía programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalización para coronariografía programada

Criterio de exclusión:

  • Coronarografías con anestesia general.
  • Pacientes que no hablan o no leen francés, o que tienen conocimientos lingüísticos que no permiten la entrega de una información adecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
los pacientes reciben información habitual
Los pacientes reciben la información habitual antes de la Coronarografía Programada
información habitual para coronarografía
los pacientes reciben información moderna
Los pacientes reciben la información habitual y una información por vídeo antes de la Coronariografía Programada
información habitual para coronarografía
información por video para coronarografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la calidad de la información de los pacientes
Periodo de tiempo: Un día
Mejora de la calidad de la información de los pacientes mediante un video sobre la coronariografía (realización del procedimiento, los beneficios y los riesgos) asociado a una información escrita. La calidad de la información se estimará mediante una puntuación específica.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-04 (Otro identificador: BOOG)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre información habitual

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