Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patientens information før en planlagt koronarografi (INFOCORO)

13. oktober 2016 opdateret af: French Cardiology Society
Fransk studie, multicentrique i samarbejde med flere hospitalscentre. 700 patienter (200 i trin 1 og 500 i trin 2). Hver patient vil udfylde spørgeskemaer på en anonym måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fase 1: evaluering af scoren i befolkningen og evalueringen af ​​forbedringen af ​​scoren efter en information mere detaljeret i undervisningsvideoen.

Til det formål, inklusion på en uge med sammenligning af scoren opnået under en klassisk information med levering af informationsarket og under en klassisk information efterfulgt af en mere detaljeret information med pædagogisk video.

Tjek i denne fase af den betydelige forbedring af scoren med tilføjelse af den pædagogiske video bogstaveligt talt af information og i den mundtlige information, der normalt leveres inden for rammerne af den aktuelle pleje Evaluering af antallet af emner inkluderet i den 1 uge. Trin 2: Sammenligning af patientforståelsen mellem 2 grupper: 1 gruppe modtog informationen ved at bruge informationen målrettet med undervisningsvideo (moderne information) og den anden gruppe den klassiske information, der blev betragtet som reference.

Inklusion planlagt over 2 uger med for hvert center 1 uge med klassisk information og 1 uge med målrettet information, hvilket muliggør en randomiseret sammenligning af de 2 metoder.

For at begrænse skævhederne ved inklusioner og effektcentre, vil hvert center realisere 1 uge af hver metode, ifølge en specifik lodtrækning i hvert center for at bestemme med hvilken information (klassisk eller målrettet) undersøgelsen vil begynde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

821

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankrig
        • CHU Avicennes
      • Brest, Frankrig
        • CHU Brest
      • Bron, Frankrig
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Frankrig
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Crétail, Frankrig
        • CHU Mondor
      • Dijon, Frankrig
        • Chu Dijon
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Frankrig
        • CH Lagny
      • Le Mans, Frankrig
        • CH Mans
      • Lille, Frankrig
        • CHRU Lille
      • Macon, Frankrig
        • CH
      • Marseille, Frankrig
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Frankrig
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Frankrig
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Frankrig
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Frankrig
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Frankrig
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Frankrig
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrig, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Frankrig
        • BICHAT
      • Paris, Frankrig
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Frankrig
        • COCHIN
      • Paris, Frankrig
        • Lariboisière
      • Perpignan, Frankrig
        • CH Perpignan
      • Pessac, Frankrig
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrig
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Frankrig
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrig, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Frankrig
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med planlagt koronarografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hospitalsindlæggelse for planlagt koronarografi

Ekskluderingskriterier:

  • Koronarografi med generel anæstesi.
  • Patienter, der ikke taler eller læser fransk, eller har sproglig viden, hvilket ikke tillader levering af passende information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter får sædvanlig information
Patienter modtager sædvanlig information før planlagt koronarografi
sædvanlige oplysninger til koronarografi
patienter får moderne information
Patienter modtager sædvanlig information og en information via video før planlagt koronarografi
sædvanlige oplysninger til koronarografi
information via video til koronarografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kvaliteten af ​​patienternes information
Tidsramme: en dag
Forbedring af kvaliteten af ​​informationen om patienterne ved en video om koronarografien (realisering af proceduren, overskuddet og risiciene) forbundet med en skriftlig information. Kvaliteten af ​​informationen vil blive estimeret med en dedikeret score.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-04 (BOOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med sædvanlige oplysninger

Abonner