- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02484144
Evaluering af patientens information før en planlagt koronarografi (INFOCORO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1: evaluering af scoren i befolkningen og evalueringen af forbedringen af scoren efter en information mere detaljeret i undervisningsvideoen.
Til det formål, inklusion på en uge med sammenligning af scoren opnået under en klassisk information med levering af informationsarket og under en klassisk information efterfulgt af en mere detaljeret information med pædagogisk video.
Tjek i denne fase af den betydelige forbedring af scoren med tilføjelse af den pædagogiske video bogstaveligt talt af information og i den mundtlige information, der normalt leveres inden for rammerne af den aktuelle pleje Evaluering af antallet af emner inkluderet i den 1 uge. Trin 2: Sammenligning af patientforståelsen mellem 2 grupper: 1 gruppe modtog informationen ved at bruge informationen målrettet med undervisningsvideo (moderne information) og den anden gruppe den klassiske information, der blev betragtet som reference.
Inklusion planlagt over 2 uger med for hvert center 1 uge med klassisk information og 1 uge med målrettet information, hvilket muliggør en randomiseret sammenligning af de 2 metoder.
For at begrænse skævhederne ved inklusioner og effektcentre, vil hvert center realisere 1 uge af hver metode, ifølge en specifik lodtrækning i hvert center for at bestemme med hvilken information (klassisk eller målrettet) undersøgelsen vil begynde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Frankrig
- CHU Avicennes
-
Brest, Frankrig
- CHU Brest
-
Bron, Frankrig
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Frankrig
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Frankrig
- Hopital Gabriel Montpied
-
Crétail, Frankrig
- CHU Mondor
-
Dijon, Frankrig
- Chu Dijon
-
Grenoble, Frankrig
- CHU Grenoble
-
Jossigny, Frankrig
- CH Lagny
-
Le Mans, Frankrig
- CH Mans
-
Lille, Frankrig
- CHRU Lille
-
Macon, Frankrig
- CH
-
Marseille, Frankrig
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Frankrig
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Frankrig
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Frankrig
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Frankrig
- CHI André Grégoire
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Frankrig
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Frankrig
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrig, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrig
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Frankrig, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Frankrig
- BICHAT
-
Paris, Frankrig
- CHU Ambroise Pare
-
Paris, Frankrig
- COCHIN
-
Paris, Frankrig
- Lariboisière
-
Perpignan, Frankrig
- CH Perpignan
-
Pessac, Frankrig
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrig
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrig
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Chu Rennes
-
Saint Brieuc, Frankrig
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Frankrig, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Frankrig
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Frankrig
- Hôpital Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
- CHRU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hospitalsindlæggelse for planlagt koronarografi
Ekskluderingskriterier:
- Koronarografi med generel anæstesi.
- Patienter, der ikke taler eller læser fransk, eller har sproglig viden, hvilket ikke tillader levering af passende information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter får sædvanlig information
Patienter modtager sædvanlig information før planlagt koronarografi
|
sædvanlige oplysninger til koronarografi
|
|
patienter får moderne information
Patienter modtager sædvanlig information og en information via video før planlagt koronarografi
|
sædvanlige oplysninger til koronarografi
information via video til koronarografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af kvaliteten af patienternes information
Tidsramme: en dag
|
Forbedring af kvaliteten af informationen om patienterne ved en video om koronarografien (realisering af proceduren, overskuddet og risiciene) forbundet med en skriftlig information.
Kvaliteten af informationen vil blive estimeret med en dedikeret score.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-04 (BOOG)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med sædvanlige oplysninger
-
Baylor College of MedicineChildren's National Research InstituteRekrutteringType 1 diabetesForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet