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Valutazione delle informazioni del paziente prima di una coronarografia programmata (INFOCORO)

13 ottobre 2016 aggiornato da: French Cardiology Society
Studio francese, multicentrico con la collaborazione di diversi centri ospedalieri. 700 pazienti (200 nella fase 1 e 500 nella fase 2). Ogni paziente compilerà i questionari in modo anonimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1: valutazione del punteggio nella popolazione e valutazione del miglioramento del punteggio dopo un'informazione più dettagliata dal video educativo.

A tal fine inserimento su una settimana con confronto del punteggio ottenuto durante una classica informativa con consegna del foglio informativo e durante una classica informativa seguita da un'informativa più dettagliata con video didattico.

Verifica durante questa fase del significativo miglioramento del punteggio con l'aggiunta del video educativo letteralmente di informazioni e nelle informazioni orali fornite solitamente nell'ambito della cura corrente Valutazione del numero di soggetti inclusi nella 1 settimana. Fase 2: Confronto della comprensione del paziente tra 2 gruppi: 1 gruppo ha ricevuto le informazioni utilizzando le informazioni mirate con video educativi (informazioni moderne) e l'altro gruppo le informazioni classiche considerate come riferimento.

Inclusione pianificata su 2 settimane con per ogni centro 1 settimana di informazioni classiche e 1 settimana di informazioni mirate, consentendo un confronto randomizzato dei 2 metodi.

Per limitare i pregiudizi delle inclusioni e dei centri di effetto, ogni centro realizzerà 1 settimana di ogni metodo, secondo uno specifico sorteggio in ogni centro per determinare con quali informazioni (classiche o mirate) inizierà lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

821

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens
      • Besançon, Francia, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Francia
        • CHU Avicennes
      • Brest, Francia
        • CHU Brest
      • Bron, Francia
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Francia
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Crétail, Francia
        • CHU Mondor
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francia
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Francia
        • CH Lagny
      • Le Mans, Francia
        • CH Mans
      • Lille, Francia
        • CHRU Lille
      • Macon, Francia
        • CH
      • Marseille, Francia
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Francia
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Francia
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francia
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Francia
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Francia
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Francia
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Francia
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francia, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Francia, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Francia
        • BICHAT
      • Paris, Francia
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Francia
        • COCHIN
      • Paris, Francia
        • Lariboisière
      • Perpignan, Francia
        • CH Perpignan
      • Pessac, Francia
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francia
        • CHU Reims
      • Rennes, Francia, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Francia
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francia, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Francia
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con coronarografia programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero per coronarografia programmata

Criteri di esclusione:

  • Coronarografie con anestesia generale.
  • Pazienti che non parlano o non leggono il francese, o che hanno conoscenze linguistiche che non consentono la consegna di un'informazione adeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
i pazienti ricevono le solite informazioni
I pazienti ricevono le consuete informazioni prima della coronarografia programmata
Altro: solite informazioni
informazioni abituali per la coronarografia
i pazienti ricevono informazioni moderne
I pazienti ricevono le informazioni abituali e un'informazione tramite video prima della coronarografia programmata
Altro: solite informazioni
informazioni abituali per la coronarografia
Altro: informazioni moderne
informazioni tramite video per coronarografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità delle informazioni dei pazienti
Lasso di tempo: un giorno
Miglioramento della qualità delle informazioni dei pazienti mediante un video sulla coronarografia (realizzazione della procedura, dei profitti e dei rischi) associato a un'informazione scritta. La qualità delle informazioni sarà valutata da un punteggio dedicato.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Cardiology Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-04 (BOOG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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