- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02484144
Valutazione delle informazioni del paziente prima di una coronarografia programmata (INFOCORO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase 1: valutazione del punteggio nella popolazione e valutazione del miglioramento del punteggio dopo un'informazione più dettagliata dal video educativo.
A tal fine inserimento su una settimana con confronto del punteggio ottenuto durante una classica informativa con consegna del foglio informativo e durante una classica informativa seguita da un'informativa più dettagliata con video didattico.
Verifica durante questa fase del significativo miglioramento del punteggio con l'aggiunta del video educativo letteralmente di informazioni e nelle informazioni orali fornite solitamente nell'ambito della cura corrente Valutazione del numero di soggetti inclusi nella 1 settimana. Fase 2: Confronto della comprensione del paziente tra 2 gruppi: 1 gruppo ha ricevuto le informazioni utilizzando le informazioni mirate con video educativi (informazioni moderne) e l'altro gruppo le informazioni classiche considerate come riferimento.
Inclusione pianificata su 2 settimane con per ogni centro 1 settimana di informazioni classiche e 1 settimana di informazioni mirate, consentendo un confronto randomizzato dei 2 metodi.
Per limitare i pregiudizi delle inclusioni e dei centri di effetto, ogni centro realizzerà 1 settimana di ogni metodo, secondo uno specifico sorteggio in ogni centro per determinare con quali informazioni (classiche o mirate) inizierà lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Besançon, Francia, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Bobigny, Francia
- CHU Avicennes
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Brest, Francia
- CHU Brest
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Bron, Francia
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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Chartres, Francia
- CH Chartres
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Clermont Ferrand, Francia
- Hôpital Gabriel Montpied
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Crétail, Francia
- CHU Mondor
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Dijon, Francia
- CHU Dijon
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Jossigny, Francia
- CH Lagny
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Le Mans, Francia
- CH Mans
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Lille, Francia
- CHRU Lille
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Macon, Francia
- CH
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Marseille, Francia
- CHU Marseille
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Metz-tessy, Francia
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Francia
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
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Montpellier, Francia
- CHRU
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Montreuil-sous-bois, Francia
- Chi Andre Gregoire
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Nantes, Francia
- CHU Nord LAENNEC
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Neuilly Sur Seine, Francia
- Clinique Ambroise Pare
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Nimes, Francia
- CHU Nîmes
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Paris, Francia, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
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Paris, Francia
- Chu Saint Antoine
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Paris, Francia, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
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Paris, Francia
- BICHAT
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Paris, Francia
- CHU Ambroise Paré
-
Paris, Francia
- COCHIN
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Paris, Francia
- Lariboisière
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Perpignan, Francia
- CH Perpignan
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Pessac, Francia
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Reims, Francia
- CHU Reims
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Rennes, Francia, 35000
- Chu Rennes
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Saint Brieuc, Francia
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, Francia, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
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Tours, Francia
- Hôpital TROUSSEAU
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero per coronarografia programmata
Criteri di esclusione:
- Coronarografie con anestesia generale.
- Pazienti che non parlano o non leggono il francese, o che hanno conoscenze linguistiche che non consentono la consegna di un'informazione adeguata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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i pazienti ricevono le solite informazioni
I pazienti ricevono le consuete informazioni prima della coronarografia programmata
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informazioni abituali per la coronarografia
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i pazienti ricevono informazioni moderne
I pazienti ricevono le informazioni abituali e un'informazione tramite video prima della coronarografia programmata
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informazioni abituali per la coronarografia
informazioni tramite video per coronarografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della qualità delle informazioni dei pazienti
Lasso di tempo: un giorno
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Miglioramento della qualità delle informazioni dei pazienti mediante un video sulla coronarografia (realizzazione della procedura, dei profitti e dei rischi) associato a un'informazione scritta.
La qualità delle informazioni sarà valutata da un punteggio dedicato.
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-04 (BOOG)
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