Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de informatie van de patiënt vóór een geplande coronarografie (INFOCORO)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: French Cardiology Society
Franse studie, multicentrisch met medewerking van verschillende ziekenhuiscentra. 700 patiënten (200 in stadium 1 en 500 in stadium 2). Elke patiënt vult de vragenlijsten anoniem in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1: evaluatie van de score in de populatie en de evaluatie van de verbetering van de score na een gedetailleerdere informatie door de educatieve video.

Daartoe opname op één week met vergelijking van de score verkregen tijdens een klassieke informatie met overhandiging van het informatieblad en tijdens een klassieke informatie gevolgd door een meer gedetailleerde informatie met educatieve video.

Controleer tijdens deze fase van de significante verbetering van de score met de toevoeging van de educatieve video letterlijk van informatie en in de mondelinge informatie die meestal in het kader van de huidige zorg wordt verstrekt. Evaluatie van het aantal onderwerpen dat in de 1 week is opgenomen. Fase 2: Vergelijking van het begrip van de patiënt tussen 2 groepen: 1 groep ontving de informatie door de gerichte informatie te gebruiken met educatieve video (moderne informatie) en de andere groep de klassieke informatie die als referentie werd beschouwd.

Inclusie gepland over 2 weken met voor elk centrum 1 week klassieke informatie en 1 week gerichte informatie, waardoor een gerandomiseerde vergelijking van de 2 methoden mogelijk is.

Om de vooringenomenheid van insluitsels en de effectcentra te beperken, zal elk centrum 1 week van elke methode uitvoeren, volgens een specifieke loting in elk centrum om te bepalen met welke informatie (klassiek of gericht) het onderzoek zal beginnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

821

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankrijk
        • CHU Avicennes
      • Brest, Frankrijk
        • CHU Brest
      • Bron, Frankrijk
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Frankrijk
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Frankrijk
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, Frankrijk
        • CHU Mondor
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Frankrijk
        • CH Lagny
      • Le Mans, Frankrijk
        • CH Mans
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU LILLE
      • Macon, Frankrijk
        • CH
      • Marseille, Frankrijk
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Frankrijk
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Frankrijk
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Frankrijk
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Frankrijk
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Frankrijk
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrijk
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • BICHAT
      • Paris, Frankrijk
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Frankrijk
        • COCHIN
      • Paris, Frankrijk
        • Lariboisière
      • Perpignan, Frankrijk
        • CH Perpignan
      • Pessac, Frankrijk
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrijk
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU Rennes
      • Saint Brieuc, Frankrijk
        • CH Yves le Foll
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Frankrijk
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk
        • CHRU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met geplande coronarografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname voor geplande coronarografie

Uitsluitingscriteria:

  • Coronarografieën met algehele anesthesie.
  • Patiënten die geen Frans spreken of niet lezen, of taalkennis hebben die het niet mogelijk maken om de juiste informatie te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten krijgen de gebruikelijke informatie
Patiënten krijgen de gebruikelijke informatie vóór geplande coronarografie
Ander: gebruikelijke informatie
gebruikelijke informatie voor coronarografie
patiënten krijgen moderne informatie
Patiënten ontvangen de gebruikelijke informatie en informatie per video voorafgaand aan geplande coronarografie
Ander: gebruikelijke informatie
gebruikelijke informatie voor coronarografie
Ander: moderne informatie
informatie per video voor coronarografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van de patiënteninformatie
Tijdsspanne: op een dag
Verbetering van de kwaliteit van de informatie van de patiënten door een video over de coronarografie (realisatie van de procedure, de opbrengsten en de risico's) gekoppeld aan een schriftelijke informatie. De kwaliteit van de informatie wordt beoordeeld aan de hand van een speciale score.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Cardiology Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-04 (BOOG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Klinische onderzoeken op gebruikelijke informatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren