- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02484144
Utvärdering av patientens information före en schemalagd koronarografi (INFOCORO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Steg 1: utvärdering av poängen i befolkningen och utvärderingen av poängförbättringen efter en mer detaljerad information i utbildningsvideon.
För detta ändamål, inkludering på en vecka med jämförelse av poängen som erhållits under en klassisk information med leverans av informationsbladet och under en klassisk information följt av en mer detaljerad information med utbildningsvideo.
Kontrollera under detta skede av den betydande förbättringen av poängen med tillägg av utbildningsvideon bokstavligen av information och i den muntliga informationen tillhandahålls vanligtvis inom ramen för den aktuella vården Utvärdering av antalet ämne som ingår i en vecka. Steg 2: Jämförelse av patientens förståelse mellan 2 grupper: 1 grupp fick informationen genom att använda informationen som riktades till utbildningsvideo (modern information) och den andra gruppen den klassiska informationen som betraktades som referens.
Inkludering planerad över 2 veckor med för varje center 1 vecka med klassisk information och 1 vecka med riktad information, vilket möjliggör en randomiserad jämförelse av de 2 metoderna.
För att begränsa fördomarna av inneslutningar och effektcentra, kommer varje center att realisera 1 vecka av varje metod, enligt en specifik lottdragning i varje center för att avgöra med vilken information (klassisk eller riktad) studien ska börja.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Frankrike
- CHU Avicennes
-
Brest, Frankrike
- CHU Brest
-
Bron, Frankrike
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Frankrike
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Crétail, Frankrike
- CHU Mondor
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon
-
Grenoble, Frankrike
- CHU Grenoble
-
Jossigny, Frankrike
- CH Lagny
-
Le Mans, Frankrike
- CH Mans
-
Lille, Frankrike
- CHRU Lille
-
Macon, Frankrike
- CH
-
Marseille, Frankrike
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Frankrike
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Frankrike
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Frankrike
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Frankrike
- Chi Andre Gregoire
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Frankrike
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Frankrike
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrike, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankrike
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Frankrike
- BICHAT
-
Paris, Frankrike
- CHU Ambroise Paré
-
Paris, Frankrike
- COCHIN
-
Paris, Frankrike
- Lariboisière
-
Perpignan, Frankrike
- CH Perpignan
-
Pessac, Frankrike
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike
- CHU Reims
-
Rennes, Frankrike, 35000
- CHU Rennes
-
Saint Brieuc, Frankrike
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Frankrike, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Frankrike
- Hôpital TROUSSEAU
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
- CHRU Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse för schemalagd koronarografi
Exklusions kriterier:
- Koronarografier med generell anestesi.
- Patienter som inte talar eller läser franska, eller har språkkunskaper som inte tillåter leverans av lämplig information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter får sedvanlig information
Patienterna får vanlig information före schemalagd koronarografi
|
vanlig information för koronarografi
|
|
patienter får modern information
Patienterna får vanlig information och en information via video innan schemalagd koronarografi
|
vanlig information för koronarografi
information via video för koronarografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kvaliteten på informationen från patienterna
Tidsram: en dag
|
Förbättring av kvaliteten på patientinformationen genom en video om koronarografin (förverkligandet av proceduren, vinsterna och riskerna) i samband med en skriftlig information.
Kvaliteten på informationen kommer att uppskattas av en dedikerad poäng.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-04 (BOOG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .