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Avaliação das informações do paciente antes de uma coronariografia programada (INFOCORO)

13 de outubro de 2016 atualizado por: French Cardiology Society
Estudo francês, multicêntrico com a colaboração de vários centros hospitalares. 700 pacientes (200 no estágio 1 e 500 no estágio 2). Cada paciente preencherá questionários de forma anônima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Etapa 1: avaliação da pontuação na população e avaliação da melhora da pontuação após informações mais detalhadas pelo vídeo educativo.

Para tanto, inclusão em uma semana com comparação da pontuação obtida durante uma informação clássica com entrega da folha de informações e durante uma informação clássica seguida de uma informação mais detalhada com vídeo educativo.

Verifique nesta fase a melhoria significativa da pontuação com a adição do vídeo educacional literalmente de informação e na informação oral fornecida geralmente no âmbito da avaliação de cuidados atuais do número de sujeitos incluídos na 1 semana. Etapa 2: Comparação da compreensão do paciente entre 2 grupos: 1 grupo recebeu as informações utilizando as informações direcionadas com vídeo educativo (informações modernas) e o outro grupo as informações clássicas consideradas como referência.

Inclusão planejada em 2 semanas com para cada centro 1 semana de informação clássica e 1 semana de informação direcionada, permitindo uma comparação aleatória dos 2 métodos.

Para limitar os vieses de inclusões e os centros de efeito, cada centro realizará 1 semana de cada método, de acordo com um sorteio específico em cada centro para determinar com qual informação (clássica ou direcionada) o estudo começará.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

821

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • CHU Amiens
      • Besançon, França, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, França
        • CHU Avicennes
      • Brest, França
        • CHU Brest
      • Bron, França
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, França
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, França
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Crétail, França
        • CHU Mondor
      • Dijon, França
        • CHU Dijon
      • Grenoble, França
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, França
        • CH Lagny
      • Le Mans, França
        • CH Mans
      • Lille, França
        • CHRU Lille
      • Macon, França
        • CH
      • Marseille, França
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, França
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, França
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, França
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, França
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, França
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, França
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, França
        • CHU Nimes
      • Paris, França, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, França
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, França, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, França
        • BICHAT
      • Paris, França
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, França
        • COCHIN
      • Paris, França
        • Lariboisière
      • Perpignan, França
        • CH Perpignan
      • Pessac, França
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, França
        • CHU Poitiers
      • Reims, França
        • Chu Reims
      • Rennes, França, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, França
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, França, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, França
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, França
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, França
        • Chru Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com coronariografia programada

Descrição

Critério de inclusão:

  • hospitalização para coronariografia programada

Critério de exclusão:

  • Coronarografias com anestesia geral.
  • Pacientes que não falam ou não lêem francês, ou com conhecimentos linguísticos que não permitem a entrega de uma informação adequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
os pacientes recebem informações habituais
Os pacientes recebem informações habituais antes da Coronarografia Programada
Outro: informações habituais
informações usuais para coronariografia
os pacientes recebem informações modernas
Os pacientes recebem informações usuais e uma informação por vídeo antes da Coronarografia Programada
Outro: informações habituais
informações usuais para coronariografia
Outro: informação moderna
informações por vídeo para coronariografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da qualidade da informação dos pacientes
Prazo: um dia
Melhoria da qualidade da informação dos pacientes por um vídeo sobre a coronariografia (realização do procedimento, os lucros e os riscos) associado a uma informação escrita. A qualidade da informação será estimada por uma pontuação específica.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Cardiology Society

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-04 (BOOG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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