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Auswertung der Informationen des Patienten vor einer geplanten Koronarographie (INFOCORO)

13. Oktober 2016 aktualisiert von: French Cardiology Society
Französisches Studium, multizentrisch mit Kooperation mehrerer Klinikzentren . 700 Patienten (200 im Stadium 1 und 500 im Stadium 2). Jeder Patient füllt Fragebögen anonym aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stufe 1: Bewertung der Punktzahl in der Bevölkerung und Bewertung der Verbesserung der Punktzahl nach einer detaillierteren Information durch das Lehrvideo.

Dazu Aufnahme an einer Woche mit Vergleich der erreichten Punktzahl bei einer klassischen Information mit Abgabe des Informationsblattes und bei einer klassischen Information gefolgt von einer ausführlicheren Information mit Lehrvideo.

Überprüfen Sie in dieser Phase die signifikante Verbesserung der Punktzahl mit der Hinzufügung des Lehrvideos wörtlich der Informationen und der mündlichen Informationen, die normalerweise im Rahmen der aktuellen Pflegebewertung der Anzahl der in der 1-Woche enthaltenen Themen bereitgestellt werden. Stufe 2: Vergleich des Patientenverständnisses zwischen 2 Gruppen: 1 Gruppe erhielt die Informationen unter Verwendung der Informationen, die mit Aufklärungsvideos (moderne Informationen) zielgerichtet waren, und die andere Gruppe die klassischen Informationen, die als Referenz betrachtet wurden.

Einschluss geplant über 2 Wochen mit je Zentrum 1 Woche klassische Information und 1 Woche gezielte Information, was einen randomisierten Vergleich der 2 Methoden ermöglicht.

Um die Verzerrungen der Einschlüsse und der Wirkungszentren zu begrenzen, wird jedes Zentrum 1 Woche lang jede Methode durchführen, gemäß einer spezifischen Auslosung in jedem Zentrum, um zu bestimmen, mit welchen Informationen (klassisch oder zielgerichtet) die Studie beginnt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

821

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bobigny, Frankreich
        • CHU Avicennes
      • Brest, Frankreich
        • CHU Brest
      • Bron, Frankreich
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Chartres, Frankreich
        • CH Chartres
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Hopital Gabriel Montpied
      • Crétail, Frankreich
        • CHU Mondor
      • Dijon, Frankreich
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU Grenoble
      • Jossigny, Frankreich
        • CH Lagny
      • Le Mans, Frankreich
        • CH Mans
      • Lille, Frankreich
        • CHRU Lille
      • Macon, Frankreich
        • CH
      • Marseille, Frankreich
        • CHU Marseille
      • Metz-tessy, Frankreich
        • CH d'Annecy-genevois
      • Montfermeil, Frankreich
        • Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Frankreich
        • CHRU
      • Montreuil-sous-bois, Frankreich
        • CHI André Grégoire
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nord LAENNEC
      • Neuilly Sur Seine, Frankreich
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nimes, Frankreich
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankreich, 75013
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich
        • Chu Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75015
        • European Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Frankreich
        • BICHAT
      • Paris, Frankreich
        • CHU Ambroise Pare
      • Paris, Frankreich
        • COCHIN
      • Paris, Frankreich
        • Lariboisière
      • Perpignan, Frankreich
        • CH Perpignan
      • Pessac, Frankreich
        • Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankreich
        • Chu Reims
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Chu Rennes
      • Saint Brieuc, Frankreich
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, Frankreich
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Frankreich
        • Hôpital Trousseau
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit geplanter Koronarographie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt für geplante Koronarographie

Ausschlusskriterien:

  • Coronarographien mit Vollnarkose.
  • Patienten, die kein Französisch sprechen oder lesen oder über Sprachkenntnisse verfügen, die die Übermittlung angemessener Informationen nicht ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten erhalten die üblichen Informationen
Die Patienten erhalten vor der geplanten Koronarographie die üblichen Informationen
üblichen Informationen für Koronarographie
Patienten erhalten moderne Informationen
Die Patienten erhalten vor der geplanten Koronarographie die üblichen Informationen und eine Information per Video
üblichen Informationen für Koronarographie
Informationen per Video zur Koronarographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Qualität der Information der Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Verbesserung der Qualität der Information der Patienten durch ein Video über die Koronarographie (Durchführung des Eingriffs, Nutzen und Risiken) verbunden mit einer schriftlichen Information. Die Qualität der Informationen wird durch eine eigene Punktzahl bewertet.
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-04 (BOOG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzerkrankung

Klinische Studien zur üblichen Informationen

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