- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02484144
Auswertung der Informationen des Patienten vor einer geplanten Koronarographie (INFOCORO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stufe 1: Bewertung der Punktzahl in der Bevölkerung und Bewertung der Verbesserung der Punktzahl nach einer detaillierteren Information durch das Lehrvideo.
Dazu Aufnahme an einer Woche mit Vergleich der erreichten Punktzahl bei einer klassischen Information mit Abgabe des Informationsblattes und bei einer klassischen Information gefolgt von einer ausführlicheren Information mit Lehrvideo.
Überprüfen Sie in dieser Phase die signifikante Verbesserung der Punktzahl mit der Hinzufügung des Lehrvideos wörtlich der Informationen und der mündlichen Informationen, die normalerweise im Rahmen der aktuellen Pflegebewertung der Anzahl der in der 1-Woche enthaltenen Themen bereitgestellt werden. Stufe 2: Vergleich des Patientenverständnisses zwischen 2 Gruppen: 1 Gruppe erhielt die Informationen unter Verwendung der Informationen, die mit Aufklärungsvideos (moderne Informationen) zielgerichtet waren, und die andere Gruppe die klassischen Informationen, die als Referenz betrachtet wurden.
Einschluss geplant über 2 Wochen mit je Zentrum 1 Woche klassische Information und 1 Woche gezielte Information, was einen randomisierten Vergleich der 2 Methoden ermöglicht.
Um die Verzerrungen der Einschlüsse und der Wirkungszentren zu begrenzen, wird jedes Zentrum 1 Woche lang jede Methode durchführen, gemäß einer spezifischen Auslosung in jedem Zentrum, um zu bestimmen, mit welchen Informationen (klassisch oder zielgerichtet) die Studie beginnt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich
- CHU Amiens
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Frankreich
- CHU Avicennes
-
Brest, Frankreich
- CHU Brest
-
Bron, Frankreich
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Frankreich
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Frankreich
- Hopital Gabriel Montpied
-
Crétail, Frankreich
- CHU Mondor
-
Dijon, Frankreich
- CHU Dijon
-
Grenoble, Frankreich
- CHU Grenoble
-
Jossigny, Frankreich
- CH Lagny
-
Le Mans, Frankreich
- CH Mans
-
Lille, Frankreich
- CHRU Lille
-
Macon, Frankreich
- CH
-
Marseille, Frankreich
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Frankreich
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Frankreich
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Frankreich
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Frankreich
- CHI André Grégoire
-
Nantes, Frankreich
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Frankreich
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Frankreich
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankreich, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Frankreich
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Frankreich, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Frankreich
- BICHAT
-
Paris, Frankreich
- CHU Ambroise Pare
-
Paris, Frankreich
- COCHIN
-
Paris, Frankreich
- Lariboisière
-
Perpignan, Frankreich
- CH Perpignan
-
Pessac, Frankreich
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankreich
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankreich
- Chu Reims
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Chu Rennes
-
Saint Brieuc, Frankreich
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Frankreich, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Frankreich
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Frankreich
- Hôpital Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich
- CHRU Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt für geplante Koronarographie
Ausschlusskriterien:
- Coronarographien mit Vollnarkose.
- Patienten, die kein Französisch sprechen oder lesen oder über Sprachkenntnisse verfügen, die die Übermittlung angemessener Informationen nicht ermöglichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Patienten erhalten die üblichen Informationen
Die Patienten erhalten vor der geplanten Koronarographie die üblichen Informationen
|
üblichen Informationen für Koronarographie
|
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Patienten erhalten moderne Informationen
Die Patienten erhalten vor der geplanten Koronarographie die üblichen Informationen und eine Information per Video
|
üblichen Informationen für Koronarographie
Informationen per Video zur Koronarographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Qualität der Information der Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
|
Verbesserung der Qualität der Information der Patienten durch ein Video über die Koronarographie (Durchführung des Eingriffs, Nutzen und Risiken) verbunden mit einer schriftlichen Information.
Die Qualität der Informationen wird durch eine eigene Punktzahl bewertet.
|
Eines Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-04 (BOOG)
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