- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02484144
Оценка информации пациента перед плановой коронарографией (INFOCORO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этап 1: оценка балла в популяции и оценка улучшения балла после получения более подробной информации с помощью обучающего видео.
Для этого включение в течение одной недели со сравнением баллов, полученных во время классической информации с вручением информационного листа и во время классической информации, за которой следует более подробная информация с обучающим видео.
Проверка на этом этапе значительного улучшения балла с добавлением обучающего видео буквально информации и устной информации, предоставляемой обычно в рамках текущего ухода. Оценка количества предметов, включенных в 1 неделю. Этап 2: Сравнение понимания пациентов между 2 группами: 1 группа получила информацию, используя информацию, предназначенную для обучающего видео (современная информация), а другая группа использовала классическую информацию, рассматриваемую в качестве эталона.
Включение запланировано на 2 недели, при этом для каждого центра 1 неделя классической информации и 1 неделя целевой информации, что позволяет провести рандомизированное сравнение двух методов.
Чтобы ограничить предвзятость включений и центров воздействия, каждый центр будет реализовывать 1 неделю каждого метода в соответствии с определенной жеребьевкой в каждом центре, чтобы определить, с какой информации (классической или целевой) начнется исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens
-
Besançon, Франция, 25030
- CHU Jean Minjoz
-
Bobigny, Франция
- CHU Avicennes
-
Brest, Франция
- CHU Brest
-
Bron, Франция
- Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Chartres, Франция
- CH Chartres
-
Clermont Ferrand, Франция
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Crétail, Франция
- CHU Mondor
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon
-
Grenoble, Франция
- CHU Grenoble
-
Jossigny, Франция
- CH Lagny
-
Le Mans, Франция
- CH Mans
-
Lille, Франция
- CHRU LILLE
-
Macon, Франция
- CH
-
Marseille, Франция
- CHU Marseille
-
Metz-tessy, Франция
- CH d'Annecy-genevois
-
Montfermeil, Франция
- Groupe intercommunal Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, Франция
- CHRU
-
Montreuil-sous-bois, Франция
- CHI André Grégoire
-
Nantes, Франция
- CHU Nord LAENNEC
-
Neuilly Sur Seine, Франция
- Clinique Ambroise Pare
-
Nimes, Франция
- CHU Nîmes
-
Paris, Франция, 75013
- CHU Pitie Salpetriere
-
Paris, Франция
- Chu Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75015
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, Франция
- BICHAT
-
Paris, Франция
- CHU Ambroise Pare
-
Paris, Франция
- COCHIN
-
Paris, Франция
- Lariboisière
-
Perpignan, Франция
- CH Perpignan
-
Pessac, Франция
- Hôpital Cardiologique Haut Lévêque
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Reims, Франция
- CHU Reims
-
Rennes, Франция, 35000
- CHU Rennes
-
Saint Brieuc, Франция
- CH Yves le Foll
-
Saint-Denis, Франция, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Франция
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Франция
- Hôpital Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция
- CHRU Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализация для плановой коронарографии
Критерий исключения:
- Коронарографии с общей анестезией.
- Пациенты, не говорящие или не читающие по-французски, или имеющие лингвистические знания, не позволяющие предоставить соответствующую информацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты получают обычную информацию
Пациенты получают обычную информацию перед плановой коронарографией.
|
обычная информация для коронарографии
|
|
пациенты получают современную информацию
Пациенты получают обычную информацию и информацию по видео перед плановой коронарографией.
|
обычная информация для коронарографии
информация по видео для коронарографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества информирования пациентов
Временное ограничение: один день
|
Улучшение качества информирования пациентов видео о коронарографии (осуществление процедуры, выгоды и риски), связанное с письменной информацией.
Качество информации будет оцениваться специальным баллом.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-04 (BOOG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычная информация
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада