계란 알레르기 아동의 점진적 계란 내성 유도 (TETI)
Trapsgewijze Ei-tolerantie-inductie Bij Kippenei-allergische Kinderen(TETI 연구)
- 여기에서 연구자들은 완전 계란 내성 유도와 관련하여 특정 계란 제품의 점진적 공개 도입의 총 18개월 기간이 특정 계란의 점진적 공개 도입 총 기간 30개월과 비교할 때 열등하지 않다는 가설을 테스트하고자 합니다. 구운 계란에 대한 허용 오차를 얻은 후 제품(특정 계란 제품에 대한 단계 참조).
- 조사관은 또한 단계별 '내성 실패'를 정의하고 각 단계에서 실패를 예측하기 위해 특정 계란 구성 요소에 대한 특정 IgE의 관련성을 연구하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
- 여기에서 연구자들은 완전 계란 내성 유도와 관련하여 특정 계란 제품의 점진적 공개 도입의 총 18개월 기간이 특정 계란의 점진적 공개 도입 총 기간 30개월과 비교할 때 열등하지 않다는 가설을 테스트하고자 합니다. 구운 계란에 대한 내성을 얻은 후 제품(특정 계란 제품에 대한 단계 참조).
- 조사관은 또한 단계별 '내성 실패'를 정의하고 각 단계에서 실패를 예측하기 위해 특정 계란 구성 요소에 대한 특정 IgE의 관련성을 연구하기를 원합니다.
1단계: 구운 계란 개봉 테스트 통과(집에서 또는 병원에서): 이것은 일상적인 임상 실습입니다. 그 후 가열 계란의 양을 늘리는 일일 섭취량(일기에 기록해야 하는 양)
2단계: 계란 흰자와 노른자 모두 삶은 계란으로 집에서 공개 도발 테스트 통과; 그 후 매주 완숙 계란 흰자나 노른자 또는 둘 다 섭취(양과 날짜는 일기에 기록)
3단계: 와플, 오믈렛, 팬케이크 또는 스크램블 에그로 집에서 공개 도발 테스트 통과; 이후 매주 또는 2주에 이러한 특정 제제 중 하나 또는 이전 제제 중 하나를 섭취합니다(일지에 기록할 양, 날짜 및 제제).
4 단계: 집에서 계란 후라이 또는 수란 또는 액체 노른자와 함께 부드럽게 삶은 계란으로 도발 테스트를 공개합니다. 이후 이러한 준비 양식 중 하나 또는 이전 단계 중 하나를 정기적으로 섭취합니다(일지에 기록할 양, 날짜 및 준비).
5단계: 날달걀로 집에서 공개 도발 테스트: 예. 초콜렛 무스; 마요네즈 또는 티라미수; 이후 모든 계란 함유 제제 형태 무제한 섭취(두 그룹 모두 3개월 동안 일기에 기록)
특정 단계에 대한 허용 오차가 아직 존재하지 않는 경우(즉, 두 단계 사이에 등록된 달 동안 반응이 발생한 경우) 다음 단계가 연기됩니다. 실패 횟수(계란 섭취와 관련된 모든 반응), 반응 유형 및 다음 단계를 수행하기 전에 필요한 추가 시간이 기록됩니다. 각 기간 후 조사관은 표준 임상 실습으로 암탉의 난백과 Gal d 1에 대한 특정 IgE를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bonheiden, 벨기에
- Imelda Hospital, Bonheiden
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Brugge, 벨기에, 8000
- Sint-Jan
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Ghent, 벨기에
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Hasselt, 벨기에
- Jessa Hospital
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Oostende, 벨기에, 8400
- Sint-Jan
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital of Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아(1-18세)는 알레르기 클리닉에서 양성 병력, 피부 단자 검사 및/또는 CAPtest를 통한 특정 IgE 검출을 기반으로 IgE 매개 계란 알레르기의 임상 진단을 받았거나 받았습니다.
- 가열 계란 도입을 고려하기 전에 어린이는 생후 12개월 이상이어야 합니다.
- 아이들은 발표 당시 계란 섭취로 인해 중등도에서 중증의 아나필락시스를 겪지 않았습니다.
- 아이들은 1.2kU/mL 미만의 Gal d 1에 대한 특정 IgE 수치를 갖거나 케이크 유발 테스트를 통과했습니다.
제외 기준:
- 아이들은 계란 섭취로 인해 중등도에서 중증의 아나필락시스를 보였습니다.
- 아이들은 가열 계란 오픈 도발 테스트를 통과하는 순간 생후 12개월 미만입니다.
- 부모는 집에서 관용 유도의 특정 단계를 테스트할 수 없거나 테스트할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 암 18m
팔 18m: 1단계와 2단계 사이의 6개월; 2단계와 3단계 사이 6개월, 다른 모든 단계 사이 3개월 단계적으로 달걀 함유 식품을 단계적으로 도입
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계란 함유 식품의 단계적 점진적 도입
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다른: 암 30m
암 30m: 1단계와 2단계 사이의 9개월; 2단계와 3단계 사이 9개월, 다른 모든 단계 사이 6개월 단계적으로 계란 함유 식품을 단계적으로 도입
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계란 함유 식품의 단계적 점진적 도입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계란 허용 오차를 완료하는 시간
기간: 18~30개월
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날달걀 내성(예: 초콜릿 무스)
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18~30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난백 성분에 대한 특정 IgE를 측정하여 완전한 계란 내성을 예측합니다.
기간: 18~30개월
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18~30개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dominique MA Bullens, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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