금연 치료로서의 전자 니코틴 전달 시스템 (ENDS-P50)

포함 기준:

• 알려진 심각한 의학적 상태가 없습니다.
• 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피웁니다.
• 만료 공기 CO 수치가 15ppm 이상이어야 합니다.
• 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
• 앞으로 30일 이내에 금연하겠다는 의사를 표현하십시오.
• 담배 평가 설문지에서 연기 흡입의 기도 감각 효과의 향유 등급이 중앙값보다 높습니다.

제외 기준:

• 고혈압;
• 저혈압;
• 관상 동맥 심장 질환;
• 평생 심장마비의 역사;
• 심장 리듬 장애(불규칙한 심장 리듬);
• 흉통(이력, 검사 및 ECG가 비심장성 원인을 명확하게 나타내지 않는 한)
• 심장(심장) 장애(심장 판막 질환, 심잡음, 심부전을 포함하나 이에 제한되지 않음);
• 피부 알레르기 병력;
• 지난 5년 이내의 활동성 피부 장애(예: 건선);
• 간 또는 신장 장애(신장 결석, 담석 제외)
• 위식도 역류 또는 속 쓰림 이외의 위장 문제 또는 질병;
• 궤양;
• 폐 장애/질병(만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐기종 및 천식을 포함하나 이에 제한되지 않음);
• 뇌 이상(뇌졸중, 뇌종양 및 발작 장애를 포함하나 이에 국한되지 않음);
• 지난 5년간 편두통의 병력;
• 실신의 역사;
• 혈액 샘플 제공 문제;
• 소변을 보기 어려움;
• 인슐린으로 치료되는 당뇨병; 비인슐린 치료 당뇨병(포도당이 180mg/dcl 미만이고 HbA1c가 7% 미만인 경우 제외);
• 현재 암 또는 지난 6개월 동안의 암 치료(기저 또는 편평 세포 피부암 제외);
• 기타 주요 의학적 상태;
• 현재 정신 질환(불안 장애, 강박 장애(OCD) 및 ADHD 제외)
• 자살생각(지난 10년 이내) 또는 평생 자살시도
• 현재 우울증;
• 폭식증 또는 거식증;
• 임산부 또는 수유모;

• 사용(지난 30일 이내):

  • 불법 약물(또는 소변 약물 선별검사에서 테트라히드로칸나비놀(THC), 코카인, 암페타민, 아편류, 메탐페타민, 펜시클리딘(PCP), 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트에 대해 양성인 경우),
  • 실험(연구) 약물;
  • 항우울제, 항정신병제 또는 금연에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(예: 클로니딘);
  • 무연 담배(씹는 담배, 코담배), 시가, 파이프, 니코틴 대체 요법, 전자 담배 또는 기타 금연 치료;
• 알코올 남용;
• 과거에 니코틴 패치에 대한 심각한 부작용;
• 당사 센터 또는 다른 연구 시설에서 다른 흡연 연구에 현재 참여 중이거나 최근 참여(지난 30일 이내);
• 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.

잠재적 피험자는 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

잠재적 피험자는 다음을 피하는 데 동의해야 합니다.

• 이 프로토콜 이외의 다른 니코틴 관련 수정 전략에 참여
• 파이프 담배, 시가, 전자 담배, 코담배 및 씹는 담배를 포함한 담배 이외의 담배 제품 사용;
• 실험적(조사용) 약물 또는 장치 사용;
• 불법 약물 사용;
• 아편 제 사용.