Systèmes électroniques d'administration de nicotine comme traitement de sevrage tabagique (ENDS-P50)

Critère d'intégration:

• Ne pas avoir de problèmes de santé graves connus ;
• Fumer en moyenne au moins 10 cigarettes par jour ;
• Avoir une lecture de CO dans l'air expiré d'au moins 15 ppm ;
• Capable de lire et de comprendre l'anglais;
• Exprimer le désir d'arrêter de fumer dans les trente prochains jours ;
• Évaluation supérieure à la médiane du plaisir des effets sensoriels sur les voies respiratoires de l'inhalation de fumée sur le questionnaire d'évaluation de la cigarette.

Critère d'exclusion:

• Hypertension;
• Hypotension;
• Maladie coronarienne ;
• Antécédents de crise cardiaque au cours de la vie ;
• Trouble du rythme cardiaque (rythme cardiaque irrégulier);
• Douleurs thoraciques (sauf si les antécédents, l'examen et l'ECG indiquent clairement une source non cardiaque) ;
• Trouble cardiaque (cœur) (y compris, mais sans s'y limiter, les cardiopathies valvulaires, les souffles cardiaques, l'insuffisance cardiaque) ;
• Antécédents d'allergie cutanée ;
• Trouble cutané actif (par exemple, psoriasis) au cours des cinq dernières années ;
• Trouble hépatique ou rénal (sauf calculs rénaux, calculs biliaires) ;
• Problèmes ou maladies gastro-intestinaux autres que le reflux gastro-oesophagien ou les brûlures d'estomac ;
• Ulcères;
• Trouble/maladie pulmonaire (y compris, mais sans s'y limiter, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'emphysème et l'asthme) ;
• Anomalie cérébrale (y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs cérébrales et les troubles épileptiques );
• Antécédents de migraines au cours des 5 dernières années ;
• Antécédents d'évanouissement ;
• Problèmes pour donner des échantillons de sang ;
• Difficulté à uriner ;
• Diabète traité avec de l'insuline; diabète non traité à l'insuline (sauf si la glycémie est inférieure à 180 mg/dcl et l'HbA1c est inférieure à 7 %) ;
• Cancer actuel ou traitement anticancéreux au cours des six derniers mois (sauf cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde);
• Autre problème de santé majeur ;
• Maladie psychiatrique actuelle (à l'exception des troubles anxieux, des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et du TDAH) ;
• Idées suicidaires (au cours des 10 dernières années) ou tentative de suicide au cours de la vie ;
• Dépression actuelle ;
• Boulimie ou anorexie ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;

• Utilisation (au cours des 30 derniers jours) de :

  • Drogues illégales (ou si le dépistage urinaire des drogues est positif pour le tétrahydrocannabinol (THC), la cocaïne, les amphétamines, les opiacés, les méthamphétamines, la phencyclidine (PCP), les benzodiazépines ou les barbituriques),
  • Médicaments expérimentaux (expérimentaux);
  • Médicaments psychiatriques, y compris les antidépresseurs, les antipsychotiques ou tout autre médicament connu pour affecter le sevrage tabagique (par ex. clonidine);
  • Tabac sans fumée (tabac à mâcher, tabac à priser), cigares, pipes, thérapie de remplacement de la nicotine, e-cigarettes ou autre traitement de sevrage tabagique ; ;
• L'abus d'alcool;
• Réaction indésirable importante aux patchs à la nicotine dans le passé ;
• Participation actuelle ou participation récente (au cours des 30 derniers jours) à une autre étude sur le tabagisme dans notre centre ou dans un autre centre de recherche ;
• Participation actuelle à une autre étude de recherche.

Les sujets potentiels doivent accepter d'utiliser une contraception acceptable.

Les sujets potentiels doivent accepter d'éviter ce qui suit :

• participation à toute autre stratégie de modification liée à la nicotine en dehors de ce protocole ;
• l'utilisation de produits du tabac autres que les cigarettes, y compris le tabac à pipe, les cigares, les cigarettes électroniques, le tabac à priser et le tabac à chiquer ;
• utilisation de médicaments ou d'appareils expérimentaux (expérimentaux);
• usage de drogues illégales;
• consommation de médicaments opiacés.