电子尼古丁输送系统作为戒烟治疗 (ENDS-P50)

纳入标准：

• 没有已知的严重疾病；
• 平均每天吸至少 10 支香烟；
• 呼气一氧化碳读数至少为 15 ppm；
• 能够阅读和理解英文；
• 表达未来三十天内戒烟的愿望；
• 在香烟评估问卷中，吸入烟雾的气道感官效果的享受评分高于中位数。

排除标准：

• 高血压;
• 低血压;
• 冠状动脉心脏疾病;
• 心脏病发作的终生病史；
• 心律失常（心律不齐）；
• 胸痛（除非病史、检查和心电图明确表明非心源性疼痛）；
• 心（心）疾（包括但不限于瓣膜性心脏病、心脏杂音、心力衰竭）；
• 皮肤过敏史；
• 过去五年内有活动性皮肤病（例如牛皮癣）；
• 肝脏或肾脏疾病（肾结石、胆结石除外）；
• 胃食管反流或胃灼热以外的胃肠道问题或疾病；
• 溃疡;
• 肺部疾病/疾病（包括但不限于慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺气肿和哮喘）；
• 大脑异常（包括但不限于中风、脑肿瘤和癫痫症）；
• 过去5年有偏头痛病史；
• 昏厥史；
• 提供血液样本的问题；
• 排尿困难；
• 用胰岛素治疗的糖尿病；非胰岛素治疗的糖尿病（除非葡萄糖低于 180mg/dcl 且 HbA1c 低于 7%）；
• 目前的癌症或过去六个月的癌症治疗（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；
• 其他重大医疗状况；
• 当前的精神疾病（焦虑症、强迫症 (OCD) 和 ADHD 除外）；
• 自杀意念（过去 10 年内）或一生中发生过自杀未遂；
• 当前的抑郁症；
• 暴食症或厌食症；
• 怀孕或哺乳的母亲；

• 使用（在过去 30 天内）：

  • 非法药物（或者如果尿液药物筛查呈四氢大麻酚 (THC)、可卡因、苯丙胺、鸦片制剂、甲基苯丙胺、苯环利定 (PCP)、苯二氮卓类或巴比妥类药物阳性），
  • 实验（研究）药物；
  • 精神科药物，包括抗抑郁药、抗精神病药或任何其他已知会影响戒烟的药物（例如 可乐定）；
  • 无烟烟草（嚼烟、鼻烟）、雪茄、烟斗、尼古丁替代疗法、电子烟或其他戒烟疗法；；
• 滥用酒精;
• 过去对尼古丁贴片有明显的不良反应；
• 当前参与或最近参与（过去 30 天）在我们中心或其他研究机构进行的另一项吸烟研究；
• 目前参与另一项研究。

潜在受试者必须同意使用可接受的避孕措施。

潜在受试者必须同意避免以下情况：

• 参与本协议之外的任何其他与尼古丁相关的修改策略；
• 使用香烟以外的烟草制品，包括烟斗、雪茄、电子烟、鼻烟和嚼烟；
• 使用实验（研究）药物或设备；
• 使用非法药物；
• 使用阿片类药物。