禁煙治療としての電子ニコチン供給システム (ENDS-P50)

包含基準:

• 既知の重篤な病状がないこと。
• 1 日あたり平均少なくとも 10 本のタバコを吸います。
• 呼気 CO 測定値が少なくとも 15 ppm であること。
• 英語を読んで理解できること。
• 今後 30 日以内に禁煙したいという願望を表明します。
• タバコ評価アンケートで、煙を吸うことによる気道感覚への影響の楽しさの評価の中央値よりも高かった。

除外基準:

• 高血圧;
• 低血圧;
• 冠状動脈性心疾患;
• 心臓発作の生涯歴。
• 心臓リズム障害（不規則な心臓リズム）;
• 胸痛（病歴、検査、および心電図が心臓以外の原因を明らかに示している場合を除く）。
• 心臓（心臓）障害（心臓弁膜症、心雑音、心不全を含むがこれらに限定されない）;
• 皮膚アレルギーの既往;
• 過去5年以内の活動性皮膚疾患（乾癬など）。
• 肝臓または腎臓の障害（腎臓結石、胆石を除く）;
• 胃食道逆流症や胸やけ以外の胃腸の問題や病気。
• 潰瘍;
• 肺障害/疾患（慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫、喘息を含むがこれらに限定されない）;
• 脳の異常（脳卒中、脳腫瘍、発作性障害を含むがこれらに限定されない）;
• 過去5年間の片頭痛の病歴;
• 失神の病歴;
• 血液サンプルの提供に関する問題。
• 排尿困難。
• 糖尿病はインスリンで治療されます。インスリン非治療の糖尿病（グルコースが180mg/dcl未満、HbA1cが7％未満でない限り）。
• 現在のがん、または過去6か月以内のがん治療（基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）。
• その他の主要な病状;
• 現在の精神疾患（不安障害、強迫性障害（OCD）、ADHDを除く）。
• 自殺念慮（過去10年以内）または生涯にわたる自殺未遂の経験。
• 現在のうつ病。
• 過食症または拒食症。
• 妊娠中または授乳中の母親。

• (過去 30 日以内に) 以下を使用した:

  • 違法薬物（または尿薬物スクリーニングでテトラヒドロカンナビノール（THC）、コカイン、アンフェタミン、アヘン剤、メタンフェタミン、フェンシクリジン（PCP）、ベンゾジアゼピン、またはバルビツール酸塩の陽性反応が出た場合）、
  • 実験用（研究用）薬。
  • 抗うつ薬、抗精神病薬、または禁煙に影響を与えることが知られているその他の薬剤を含む精神科薬剤（例、禁煙） クロニジン）;
  • 無煙タバコ（噛みタバコ、嗅ぎタバコ）、葉巻、パイプ、ニコチン代替療法、電子タバコ、またはその他の禁煙治療。
• アルコールの乱用;
• 過去にニコチンパッチに対する重大な副作用があった。
• 当センターまたは別の研究施設での別の喫煙研究に現在参加している、または最近（過去 30 日間）参加している。
• 現在、別の研究に参加しています。

潜在的な被験者は、許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。

潜在的な対象者は、以下を避けることに同意する必要があります。

• このプロトコル以外の他のニコチン関連修正戦略への参加。
• パイプタバコ、葉巻、電子タバコ、嗅ぎタバコ、噛みタバコなど、紙巻きタバコ以外のタバコ製品の使用。
• 実験用（研究用）薬物または装置の使用。
• 違法薬物の使用。
• アヘン剤の使用。