NEPAL(평생 통증 및 운동성에 대한 신경 조절 검사) (NEPAL)
2025년 3월 11일 업데이트: University of Florida
통증 조절의 신경 영상 연령 관련 대 통증 관련 변화
근골격계 통증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인을 나타냅니다.
그것은 전통적으로 말초 메커니즘에 기인했지만 말초 손상, 염증 및 심리적 요인은 만성 근골격 통증(CMP)의 존재, 부재 또는 중증도를 크게 설명하지 못했습니다.
최근 연구에 따르면 CMP를 가진 개인은 중요한 중추 신경계(CNS) 기여를 지원하는 기능 장애 통증 조절을 나타냅니다.
그러나 통증 조절에서 이러한 변화의 기본이 되는 CNS 메커니즘은 현재 알려져 있지 않으며 임상 통증 진행과의 관계도 없습니다.
제안된 파일럿은 1년 동안 근골격계 통증이 있는 노인의 신체적 성능 및 이동성 변화뿐만 아니라 임상 및 실험적 통증 변화를 예측하는 데 급성에서 만성 통증으로의 전환을 예측하는 데 최근에 기술된 뇌 회로를 검사합니다.
연구 결과는 근골격계 통증이 있는 노인의 비정상적인 통증 처리 및 기능적 결과의 기본 메커니즘에 관한 새롭고 중요한 정보를 제공할 것입니다.
학습한 정보는 나중에 노인에 대한 향후 연구에서 치료 및 예방 전략을 목표로 하는 데 사용될 수 있습니다.
중심 가설은 피질-선조체 영역의 기능적 및 구조적 연결성 증가가 CMP 환자의 기본 임상 및 실험적 통증 및 신체 기능 감소와 유의하게 연관될 것이며 시간이 지남에 따라 더 빠른 임상 통증 및 장애 진행을 설명할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 근골격계 통증(CMP)은 노인 4명 중 1명 이상에게 영향을 미치는 가장 흔한 비악성 장애 상태입니다.
노인들 사이에서 가장 흔한 고통스러운 근골격계 질환은 골관절염, 요통, 섬유근육통, 만성 어깨 통증, 무릎 통증, 근막 통증 증후군 및 이전 골절 부위입니다.
최근 연구는 CMP를 가진 노인들 사이에서 통증 처리의 일반화된 변경을 보여줍니다.
통증 조절의 CMP 관련 변화의 기본 메커니즘에 대한 향상된 이해는 표적 예방 및 재활 전략의 개발을 위한 기초를 제공할 것입니다.
백질 연결의 가소성을 강조하는 증거와 비침습적 뇌 자극 개입의 잠재적인 통증 완화 효과에 비추어 볼 때 이러한 연결을 향후 치료 접근법의 잠재적인 목표로 식별하는 것이 합리적으로 보입니다.
예상되는 노인 인구 증가를 감안할 때 이러한 전략은 의료 지출을 줄이고 노인의 삶의 질을 향상시키는 데 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Science Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- McKnight Brain Institute of the University of Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Clinical Translational Research Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근골격계 통증을 경험하는 고령자(60세 이상) 및 근골격계 통증을 경험하지 않는 자; 건강한 청년(18~25세).
설명
포함 기준:
- 근골격계 통증이 있거나 없는 60세 이상의 노인
- 18-25세 사이의 건강한 청년
제외 기준:
- 임산부
- 과거에 알코올/약물 남용의 역사
- 알려진 뇌내 병리 또는 간질
- 3MS에 의해 입증된 중대한 인지 장애
- 지난 1년 동안 정신 건강상의 이유로 입원한 횟수
- MRI 검사 요구 사항을 충족하지 않는 경우(임플란트, 보철물, 인공 사지/관절, 션트, 금속 막대, 보청기, 밀실 공포증 또는 불안증)
- 마약 약물의 만성/현재 사용
- 심각한 전신(조절되지 않는 당뇨병; 자가 보고 A1C>7), 신경계 또는 심혈관 질환(조절되지 않는 고혈압 >155/90)
- 간 또는 신장 질환
- 연구 참여에 대한 동의 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
근골격계 통증이 있는 노인
근골격계 통증을 경험하는 고령자(60세 이상)는 MRI 신경 영상, 정량적 감각 검사, 신체 및 인지 기능 검사, 설문지 배터리를 받게 됩니다.
|
MRI 스캔은 뇌의 구조적 및 기능적 무결성을 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
진동 감지 임계값 촉각 감지 임계값 열 감지 임계값, 통증 임계값 및 시간 합산 이질통 및 일시적 합산; 점상 통증 테스트 및 임시 합산; 및 압박 통증 역치.
다른 이름들:
수정된 간이 정신 상태 검사(3MS), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D), 노인 우울증 척도(GDS), 에든버러 손잡이 목록, 10개 항목 성격 Inventory(TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 상태 및 특성 버전, PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 상태 및 특성 버전, 통증 설문지(the 단계적 만성 통증 척도(GCPS), Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC), 통증 감지, 짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2) 및 대처 전략 설문지 개정판(CSQ-R) )), 표준화된 종이 및 연필 인지 배터리(Hopkins Verbal Learning Test(HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test(COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test 및 Raven's Progressive Matrix Test ).
상지 아이소메트릭 근력, SPPB(Short Physical Performance Battery), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, 무릎 확장 등속성 근력, 장애를 위한 후추 평가 도구(PAT-D) 및 전자 NIH 도구 상자 인지 배터리.
|
|
근골격계 통증이 없는 노인
근골격계 통증을 경험하지 않는 노인(60세 이상)은 MRI 신경 영상, 정량적 감각 검사, 신체 및 인지 기능 검사, 설문지 배터리를 받게 됩니다.
|
MRI 스캔은 뇌의 구조적 및 기능적 무결성을 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
진동 감지 임계값 촉각 감지 임계값 열 감지 임계값, 통증 임계값 및 시간 합산 이질통 및 일시적 합산; 점상 통증 테스트 및 임시 합산; 및 압박 통증 역치.
다른 이름들:
수정된 간이 정신 상태 검사(3MS), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D), 노인 우울증 척도(GDS), 에든버러 손잡이 목록, 10개 항목 성격 Inventory(TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 상태 및 특성 버전, PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 상태 및 특성 버전, 통증 설문지(the 단계적 만성 통증 척도(GCPS), Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC), 통증 감지, 짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2) 및 대처 전략 설문지 개정판(CSQ-R) )), 표준화된 종이 및 연필 인지 배터리(Hopkins Verbal Learning Test(HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test(COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test 및 Raven's Progressive Matrix Test ).
상지 아이소메트릭 근력, SPPB(Short Physical Performance Battery), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, 무릎 확장 등속성 근력, 장애를 위한 후추 평가 도구(PAT-D) 및 전자 NIH 도구 상자 인지 배터리.
|
|
젊은 컨트롤
근골격계 통증을 경험하지 않는 건강한 청년(18-25세)은 MRI 신경 영상, 정량적 감각 검사, 신체 및 인지 기능 검사, 설문지 배터리를 받게 됩니다.
|
MRI 스캔은 뇌의 구조적 및 기능적 무결성을 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
진동 감지 임계값 촉각 감지 임계값 열 감지 임계값, 통증 임계값 및 시간 합산 이질통 및 일시적 합산; 점상 통증 테스트 및 임시 합산; 및 압박 통증 역치.
다른 이름들:
수정된 간이 정신 상태 검사(3MS), 몬트리올 인지 평가(MoCA), 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D), 노인 우울증 척도(GDS), 에든버러 손잡이 목록, 10개 항목 성격 Inventory(TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 상태 및 특성 버전, PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 상태 및 특성 버전, 통증 설문지(the 단계적 만성 통증 척도(GCPS), Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC), 통증 감지, 짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ-2) 및 대처 전략 설문지 개정판(CSQ-R) )), 표준화된 종이 및 연필 인지 배터리(Hopkins Verbal Learning Test(HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test(COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test 및 Raven's Progressive Matrix Test ).
상지 아이소메트릭 근력, SPPB(Short Physical Performance Battery), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, 무릎 확장 등속성 근력, 장애를 위한 후추 평가 도구(PAT-D) 및 전자 NIH 도구 상자 인지 배터리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 기준-물리적 기능 방문
|
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 총 점수는 물리적 기능의 척도입니다.
이는 저지방 기능의 세 가지 측정 값, 즉 스탠딩 균형 (나란히, 반 탠덤 및 탠덤 자세), 4 미터 보행 속도 및 의자에서 상승하는 능력을 합산하여 계산됩니다.
각 작업은 0-4 척도로 평가되며 점수가 증가하면 물리적 성능이 향상됩니다.
SPPB 총 점수는 0-12입니다.
|
기준-물리적 기능 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 미니 정신 상태 검사(3MS)
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
3MS는 인지 장애를 선별합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
MoCA는 인지 기능의 여러 영역을 평가합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
CES-D는 우울증을 선별합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
GDS는 노인의 우울증을 식별하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고 평가입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
에든버러 Handedness Inventory
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
Edinburg Handedness Inventory는 어떤 손이 우세한지 평가합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
10개 항목 성격 검사(TIPI)
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
TIPI는 Big Five(또는 Five-Factor Model) 차원의 10개 항목 측정치입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
PSQI는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 특성 버전
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
STAI는 불안 정동에 관한 40개의 자기 보고 항목으로 구성된 자기 성찰적 심리 목록입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)의 특성 버전
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
PANAS는 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하기 위해 2개의 10개 항목 척도로 구성된 자기 보고식 설문지입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
무릎 엑스레이
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
노인 코호트(60세 이상)의 경우 골관절염의 존재/중증도를 측정하기 위해 우세한 무릎의 X-레이를 촬영합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 상태 버전
기간: 기준선/스크리닝 방문 시, 각 실험 방문 시 및 12개월 추적 조사 시
|
STAI는 불안 정동에 관한 40개의 자기 보고 항목으로 구성된 자기 성찰적 심리 목록입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시, 각 실험 방문 시 및 12개월 추적 조사 시
|
|
PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)의 상태 버전
기간: 기준선/스크리닝 방문 시, 각 실험 방문 시 및 12개월 추적 조사 시
|
PANAS는 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하기 위해 2개의 10개 항목 척도로 구성된 자기 보고식 설문지입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시, 각 실험 방문 시 및 12개월 추적 조사 시
|
|
단계적 만성 통증 척도(GCPS)
기간: 기준선/스크리닝 방문 시, 각 실험 방문 시 및 12개월 추적 조사 시
|
GCPS는 통증 강도 및 통증 관련 장애라는 2가지 차원을 기반으로 만성 통증의 전반적인 중증도를 평가하도록 설계된 7개 항목 도구입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시, 각 실험 방문 시 및 12개월 추적 조사 시
|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
WOMAC 설문지는 관절의 통증, 경직 및 물리적 기능을 포함하여 골관절염의 상태를 평가합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
통증 감지
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
Pain DETECT 설문지는 통증의 신경병성 요소를 선별합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
약식 맥길 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
SF-MPQ는 강도 척도로 평가되는 통증에 대한 15개의 감각 및 정서적 설명자로 구성됩니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
대처 전략 설문지 - 개정판(CSQ-R)
기간: 기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
대처 전략 설문지는 7점 리커트 척도로 통증 대처 전략을 측정합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 및 12개월 추적 조사 시
|
|
홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT)
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
HVLT는 언어 기억을 측정합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
트레일 메이킹 A & B
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
트레일 메이킹 테스트는 설정된 변속 및 정신 운동 속도를 측정합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
보스턴 명명 테스트
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
Boston Naming 테스트에는 단순하고 빈도가 높은 어휘(예:
나무) 희귀 단어(주판)로.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
COWA(Controlled Oral Word Association) 테스트
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
COWA 테스트는 동일한 범주에 속하거나 지정된 문자로 시작하는 단어의 자발적 생성을 측정하는 언어 유창성 테스트입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
Stroop 간섭 테스트
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
스트룹 간섭 테스트는 인지 기능을 평가합니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
Ruff Figural Fluency 테스트
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
Ruff Figural Fluency 테스트는 시작, 계획 및 분기 추론의 비언어적 측정입니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
|
Raven의 표준 프로그레시브 매트릭스(SPM)
기간: 기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
SPM은 Spearman이 교육적 능력과 재생산 능력으로 식별한 정신 능력의 "g" 또는 "일반" 요소의 두 가지 구성 요소를 가능한 한 간단하고 명확하게 평가하기 위해 개발되었습니다.
|
기준선/스크리닝 방문 시(2시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근골격계 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
MRI 신경영상에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 뇌실막종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음심방세동 환자와 건강한 지원자
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은