Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEPAL (Neuromodulerend onderzoek van pijn en mobiliteit gedurende de hele levensduur) (NEPAL)

23 april 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Neuroimaging Leeftijdsgerelateerde versus pijngerelateerde veranderingen in pijnmodulatie

Musculoskeletale pijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Het wordt traditioneel toegeschreven aan perifere mechanismen, maar perifere schade, ontsteking en psychologische factoren zijn er niet in geslaagd om de aanwezigheid, afwezigheid of ernst van chronische musculoskeletale pijn (CMP) significant te verklaren. Recente studies tonen aan dat personen met CMP disfunctionele pijnmodulatie vertonen die een significante bijdrage aan het centrale zenuwstelsel (CZS) ondersteunt. De CZS-mechanismen die ten grondslag liggen aan deze veranderingen in pijnmodulatie zijn momenteel echter niet bekend, noch hun relatie met klinische pijnprogressie. Het voorgestelde proefproject onderzoekt recentelijk beschreven hersencircuits bij het voorspellen van de overgang van acute naar chronische pijn, bij het voorspellen van klinische en experimentele pijnveranderingen, evenals fysieke prestatie- en mobiliteitsveranderingen bij ouderen met musculoskeletale pijn gedurende een periode van een jaar. De bevindingen zullen nieuwe en belangrijke informatie opleveren over de mechanismen die ten grondslag liggen aan afwijkende pijnverwerking en de functionele gevolgen ervan bij oudere volwassenen met musculoskeletale pijn. De geleerde informatie kan vervolgens worden gebruikt om behandelings- en preventiestrategieën te richten in toekomstige studies van oudere volwassenen. De centrale hypothese is dat verhoogde functionele en structurele connectiviteit van cortico-striatale regio's significant geassocieerd zal zijn met baseline klinische en experimentele pijn en verminderde fysieke functie bij personen met CMP en verantwoordelijk zal zijn voor snellere klinische pijn en invaliditeitsprogressie in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) is de meest voorkomende, niet-kwaadaardige invaliderende aandoening die ten minste één op de vier ouderen treft. De meest voorkomende pijnlijke musculoskeletale aandoeningen bij oudere volwassenen zijn artrose, lage rugpijn, fibromyalgie, chronische schouderpijn, kniepijn, myofasciaal pijnsyndroom en eerdere breukplaatsen. Recente studies tonen gegeneraliseerde veranderingen aan in pijnverwerking bij oudere personen met CMP. Een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan CMP-gerelateerde veranderingen in pijnmodulatie zal een basis vormen voor de ontwikkeling van gerichte preventieve en revalidatiestrategieën. In het licht van bewijsmateriaal dat de nadruk legt op de plasticiteit van wittestofverbindingen en de mogelijke pijnstillende effecten van niet-invasieve hersenstimulatie-interventies, lijkt het redelijk om deze verbindingen te identificeren als potentiële doelen voor toekomstige behandelingsbenaderingen. Gezien de verwachte groei van de oudere bevolking, zouden dergelijke strategieën een monumentale impact kunnen hebben op het terugdringen van de uitgaven voor gezondheidszorg en het verbeteren van de levenskwaliteit van oudere volwassenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die zowel musculoskeletale pijn ervaren als degenen die geen musculoskeletale pijn ervaren; gezonde jonge volwassenen (18-25 jaar oud).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere volwassenen ouder dan 60 jaar met en zonder musculoskeletale pijn
  • gezonde jongvolwassenen tussen de 18 en 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • geschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik in het verleden
  • bekende intracerebrale pathologie of epilepsie
  • significante cognitieve stoornissen zoals blijkt uit de 3MS
  • ziekenhuisopnames om psychische redenen in het afgelopen jaar
  • niet voldoen aan MRI-screeningsvereisten (implantaten, prothese, kunstledemaat/kunstgewricht, shunt, metalen staven, gehoorapparaat, claustrofobie of angst)
  • chronisch/huidig ​​gebruik van verdovende middelen
  • ernstige systemische (ongecontroleerde diabetes; zelfgerapporteerde A1C>7), neurologische of cardiovasculaire ziekte (ongecontroleerde hypertensie >155/90)
  • lever- of nierziekte
  • onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere volwassenen met musculoskeletale pijn
Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die musculoskeletale pijn ervaren, ondergaan: MRI-neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen, fysieke en cognitieve functietesten en vragenlijstbatterijen.
Ander: MRI-neurobeeldvorming
MRI-scans gebruikt om de structurele en functionele integriteit van de hersenen te meten.
Andere namen:
  • Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Trillingsdetectiedrempels; Tactiele detectiedrempels; Thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling; Allodynie en tijdelijke optelling; Puntpijntesten en temporele sommatie; en drukpijndrempels.
Andere namen:
  • QST
Ander: Vragenlijsten
De Modified Mini-Mental State Examination (3MS), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), de Geriatric Depression Scale (GDS), de Edinburg Handedness Inventory, de Ten-Item Personality Inventory (TIPI), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de state- en trait-versies van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de state- en trait-versies van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), pijnvragenlijsten (de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) en de Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), een gestandaardiseerde cognitieve batterij van papier en potlood (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test en Raven's Progressive Matrices Test ).
Ander: Fysieke en cognitieve functietesten
Isometrische kracht van de bovenste ledematen, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Isokinetic Strength Knee Extension, de Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) en een elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Oudere volwassenen zonder musculoskeletale pijn
Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die geen musculoskeletale pijn ervaren, ondergaan: MRI-neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen, fysieke en cognitieve functietesten en vragenlijstbatterijen.
Ander: MRI-neurobeeldvorming
MRI-scans gebruikt om de structurele en functionele integriteit van de hersenen te meten.
Andere namen:
  • Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Trillingsdetectiedrempels; Tactiele detectiedrempels; Thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling; Allodynie en tijdelijke optelling; Puntpijntesten en temporele sommatie; en drukpijndrempels.
Andere namen:
  • QST
Ander: Vragenlijsten
De Modified Mini-Mental State Examination (3MS), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), de Geriatric Depression Scale (GDS), de Edinburg Handedness Inventory, de Ten-Item Personality Inventory (TIPI), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de state- en trait-versies van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de state- en trait-versies van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), pijnvragenlijsten (de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) en de Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), een gestandaardiseerde cognitieve batterij van papier en potlood (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test en Raven's Progressive Matrices Test ).
Ander: Fysieke en cognitieve functietesten
Isometrische kracht van de bovenste ledematen, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Isokinetic Strength Knee Extension, de Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) en een elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Jonge controles
Gezonde jonge volwassenen (18-25 jaar oud) die geen musculoskeletale pijn ervaren, ondergaan: MRI-neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen, fysieke en cognitieve functietesten en vragenlijstbatterijen.
Ander: MRI-neurobeeldvorming
MRI-scans gebruikt om de structurele en functionele integriteit van de hersenen te meten.
Andere namen:
  • Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Trillingsdetectiedrempels; Tactiele detectiedrempels; Thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling; Allodynie en tijdelijke optelling; Puntpijntesten en temporele sommatie; en drukpijndrempels.
Andere namen:
  • QST
Ander: Vragenlijsten
De Modified Mini-Mental State Examination (3MS), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), de Geriatric Depression Scale (GDS), de Edinburg Handedness Inventory, de Ten-Item Personality Inventory (TIPI), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de state- en trait-versies van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de state- en trait-versies van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), pijnvragenlijsten (de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) en de Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), een gestandaardiseerde cognitieve batterij van papier en potlood (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test en Raven's Progressive Matrices Test ).
Ander: Fysieke en cognitieve functietesten
Isometrische kracht van de bovenste ledematen, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Isokinetic Strength Knee Extension, de Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) en een elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-neurobeeldvorming
Tijdsspanne: Bij het beeldvormingsbezoek (2 uur)
Hersenconnectiviteit, connectiviteitsindices voor witte stof.
Bij het beeldvormingsbezoek (2 uur)
Kwantitatieve sensorische tests (QST), trillingsdetectiedrempels
Tijdsspanne: Bij het QST-bezoek (2 uur)
De "TSA thermische sensorische en vibrerende sensorische analysator (Model TSA II, VSA 3000) (Medoc. LTD)" zal in deze studie worden gebruikt om zenuwvezeldisfunctie te kwantificeren met metingen van trillingsdrempels. De trillingsdrempel wordt getest met een trillingspen, die met een constante druk van 50 g op het gemeten gebied drukt. De vibratiezintuiganalyse wordt uitgevoerd met opwaarts bewegende prikkels, die in intensiteit toenemen totdat een sensatie wordt waargenomen. Er zullen achtereenvolgens verschillende trillingen worden gegeven en de gemiddelde eindvariantie zal worden bepaald om de consistentie van de test te verifiëren.
Bij het QST-bezoek (2 uur)
Kwantitatieve sensorische tests (QST), tactiele detectiedrempels
Tijdsspanne: Bij het QST-bezoek (2 uur)
Drempels voor lichte aanraking zullen worden beoordeeld met von Frey-monofilamenten, met behulp van twee stijgende en twee dalende stimulusreeksen, volgens de limietmethode. De detectiedrempel op elke testlocatie wordt bepaald door het geometrische gemiddelde van deze vier testreeksen te verkrijgen.
Bij het QST-bezoek (2 uur)
Kwantitatieve sensorische tests (QST), thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Bij het QST-bezoek (2 uur)
De "TSA thermische sensorische en vibrerende sensorische analysator (Model TSA II, VSA 3000) (Medoc. LTD)" zal ook in deze studie worden gebruikt om zenuwvezeldisfunctie te kwantificeren met metingen van thermische sensorische drempels (warm, koud, door warmte veroorzaakte pijn en door koude veroorzaakte pijn). Er zullen verschillende proeven worden uitgevoerd voor de sensorische modaliteit en er zal een gemiddelde drempel worden berekend. Voor het bepalen van de drempel zullen de onderzoekers een "reactietijd-inclusief" methode gebruiken, de methode van limieten, bestaande uit continu veranderende intensiteiten van stimuli die automatisch door de proefpersoon worden gestopt op het moment dat de gevraagde sensatie wordt waargenomen. De volgende drempels worden geëvalueerd met behulp van de TSA II: (1) koel gevoel; (2) warm gevoel; (3) koude pijn; en (4) hittepijn. Onderwerpen zal ook worden gevraagd om de sensatie te kwalificeren nadat deze is gekwantificeerd. Temporele optelling van hittepijn zal worden beoordeeld door het toedienen van korte, herhaalde bovendrempelige hittestimuli aan testplaatsen.
Bij het QST-bezoek (2 uur)
Kwantitatieve sensorische tests (QST), allodynie en tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Bij het QST-bezoek (2 uur)
Dynamische mechanische allodynie zal worden onderzocht met behulp van een zachte borstel en het licht borstelen van de huid van de handen en voeten, evenals alle gerapporteerde pijnlijke gebieden. Als pijn wordt opgeroepen in het testgebied, wordt de deelnemer gevraagd om de intensiteit van de pijn te beoordelen. Als een allodynisch gebied wordt gedetecteerd, wordt temporele sommatie opgeroepen door herhaaldelijk gedurende 10 seconden met von Frey-haren (100 g) op 1 Hz op de huid van het allodynisch gebied te tikken. Als temporele sommatie wordt opgeroepen in het allodynische testgebied, wordt de deelnemer gevraagd de intensiteit van de pijn te beoordelen.
Bij het QST-bezoek (2 uur)
Kwantitatieve sensorische testen (QST), Punctate Pain Testing en Temporal Summation
Tijdsspanne: Bij het QST-bezoek (2 uur)
We zullen puntsgewijze mechanische prikkels toepassen op de testlocaties met een reeks gewogen sondes. Sondes van verschillende gewichten worden op de huid van de deelnemers aangebracht om het niveau te bepalen dat licht ongemak of pijn veroorzaakt. Er worden twee metingen verkregen: 1) De pijndrempel wordt bepaald door sondes van verschillende gewichten toe te passen in oplopende en aflopende reeksen en de deelnemers wordt gevraagd de onderzoeker te vertellen welke sondes pijn veroorzaken; 2) Een gewogen sonde wordt één of meerdere keren achter elkaar aangebracht en de deelnemers wordt gevraagd de pijn die ze ervaren door de sonde te beoordelen. Bovendien zal een gestandaardiseerde plastic MediPin ®, die gewoonlijk wordt gebruikt bij neurologisch onderzoek, worden aangebracht op de testgebieden en zal de deelnemers worden gevraagd om de intensiteit van de ervaren pijn te beoordelen.
Bij het QST-bezoek (2 uur)
Kwantitatieve sensorische tests (QST), drukpijndrempels
Tijdsspanne: Bij het QST-bezoek (2 uur)
De druk wordt geleverd door een handbediende algometer (FDX, Wagner Instruments en/of Algomed, Medoc LTD), een veergestuurd apparaat dat gekalibreerde druk levert via een platte rubberen punt met een diameter van 10 mm. Er wordt druk geleverd met een snelheid van ongeveer 1 kg/sec. Deelnemers reageren wanneer ze voor het eerst pijn voelen, waarna de druk wordt weggenomen.
Bij het QST-bezoek (2 uur)
Isometrische kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Dit is een handgreepsterktetest met behulp van een dynamometer. De proefpersoon krijgt de instructie om gedurende ongeveer 5 seconden met maximale isometrische inspanning in de dynamometer te knijpen. Andere lichaamsbewegingen zijn niet toegestaan.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
De SPPB is gebaseerd op een getimede korte afstandswandeling, herhaalde stoeltribunes en een evenwichtstest, die zal worden afgenomen door een goed opgeleid lid van het onderzoeksteam.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Mobiliteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Deelnemers wordt gevraagd om zonder obstakels over een mat te lopen, over een obstakel te stappen en een cognitieve taak uit te voeren. Sommige tests zullen worden uitgevoerd tijdens het lopen over een GAITRite ® loopmat, die spatiotemporele loopparameters meet.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Veranderingen in huidgeleiding van deelnemers worden gemeten (Biograph® ProComp5TM Infinity) tijdens mobiliteitsbeoordelingen. Geleidende elektroden worden aan de vingers van de deelnemers bevestigd om eventuele emotionele opwinding te meten die wordt veroorzaakt door obstakels en/of cognitieve taken.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Pepper Assessment Tool voor handicap (PAT-D)
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
De PAT-D is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit 5 subschalen: mobiliteit, verplaatsen, bovenste extremiteit, instrumentele en basisactiviteiten van het dagelijks leven.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Knie-extensie Isokinetische kracht
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
Een isokinetische dynamometer die is aangepast met verhoogde gevoeligheid, zal worden gebruikt om de totale arbeid (joules) en de maximale krachtproductie vast te leggen (Biodex System 3, Shirley, NY). Deelnemers zullen een volledig bewegingsbereik doorlopen (als er geen contra-indicaties aanwezig zijn) en samentrekkingen uitvoeren bij 60, 90 en 120 graden/seconde om mogelijke effecten op de bewegingssnelheid te documenteren.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
NIH Cognitie Toolbox
Tijdsspanne: Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)
De NIH Cognition-toolbox beoordeelt cognitieve functies.
Bij het bezoek aan de fysieke en cognitieve functie (2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemodificeerde mini-mentale toestandsonderzoek (3MS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De 3MS screent op cognitieve stoornissen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De MoCA beoordeelt meerdere domeinen van cognitieve functies.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De CES-D screent op depressie.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De GDS is een zelfrapportage met 30 items die wordt gebruikt om depressie bij ouderen te identificeren.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Edinburg handigheidsinventaris
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Edinburg Handedness Inventory beoordeelt welke hand dominant is.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De TIPI is een 10-item maatstaf van de Big Five (of Five-Factor Model) dimensies.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De PSQI is een instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De eigenschapversie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De STAI is een introspectieve psychologische inventarisatie bestaande uit 40 zelfgerapporteerde items met betrekking tot angstgevoelens.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De eigenschapversie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De PANAS is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Knie röntgenfoto
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Voor oudere volwassen cohorten (leeftijd 60+) zal een röntgenfoto van de dominante knie worden gemaakt om de aanwezigheid/ernst van artrose te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De staatsversie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De STAI is een introspectieve psychologische inventarisatie bestaande uit 40 zelfgerapporteerde items met betrekking tot angstgevoelens.
Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De statusversie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De PANAS is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De GCPS is een instrument met zeven items dat is ontworpen om de algehele ernst van chronische pijn te evalueren op basis van twee dimensies: pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De WOMAC-vragenlijst evalueert de toestand van artrose, inclusief pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Pijn DETECTEREN
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Pain DETECT-vragenlijst screent op neuropathische componenten van pijn.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Short Form-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De SF-MPQ bestaat uit 15 sensorische en affectieve descriptoren van pijn die worden beoordeeld op een intensiteitsschaal.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Vragenlijst copingstrategieën - herzien (CSQ-R)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Coping Strategies Questionnaire meet strategieën voor het omgaan met pijn op een 7-punts Likertschaal.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Hopkins verbale leertest (HVLT)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De HVLT meet verbaal geheugen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Trailmaking A & B
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Trail Making Test meet ingesteld schakelen en psychomotorische snelheid.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Boston Naming-test omvat 60 lijntekeningen, variërend van eenvoudige, hoogfrequente woordenschat (d.w.z. boom) tot zeldzame woorden (abascus).
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Gecontroleerde mondelinge woordassociatie (COWA) -test
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De COWA-test is een verbale spreekvaardigheidstest die de spontane productie meet van woorden die tot dezelfde categorie behoren of beginnen met een bepaalde letter.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Stroop Interferentie test
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Stroop Interferentie test beoordeelt cognitieve functies.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Ruff Figural Fluency-test
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Ruff Figural Fluency-test is een non-verbale maat voor initiatie, planning en afwijkend redeneren.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Raven's Standaard Progressieve Matrices (SPM)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De SPM's zijn ontwikkeld om zo eenvoudig en ondubbelzinnig mogelijk de twee componenten van "g" - of "algemene" factor in mentale vaardigheid - te beoordelen, geïdentificeerd door Spearman als educatief vermogen en reproductief vermogen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30AG059297 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Pepper Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-neurobeeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren