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NEPAL (Neuromodulatory Examination of Pain and Mobility Across the Lifespan) (NEPAL)

23. April 2024 aktualisiert von: University of Florida

Neuroimaging Altersbedingte versus schmerzbedingte Veränderungen der Schmerzmodulation

Muskel-Skelett-Schmerzen sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen. Es wurde traditionell peripheren Mechanismen zugeschrieben, aber periphere Schäden, Entzündungen und psychologische Faktoren konnten das Vorhandensein, Fehlen oder die Schwere chronischer muskuloskelettaler Schmerzen (CMP) nicht signifikant erklären. Jüngste Studien zeigen, dass Personen mit CMP eine dysfunktionale Schmerzmodulation aufweisen, die einen signifikanten Beitrag des zentralen Nervensystems (ZNS) unterstützt. Die ZNS-Mechanismen, die diesen Veränderungen in der Schmerzmodulation zugrunde liegen, sind jedoch derzeit nicht bekannt, ebenso wenig wie ihr Zusammenhang mit der klinischen Schmerzprogression. Das vorgeschlagene Pilotprojekt untersucht kürzlich beschriebene Schaltkreise im Gehirn bei der Vorhersage des Übergangs von akuten zu chronischen Schmerzen, bei der Vorhersage klinischer und experimenteller Schmerzänderungen sowie körperlicher Leistungs- und Mobilitätsänderungen bei älteren Menschen mit muskuloskelettalen Schmerzen über einen Zeitraum von einem Jahr. Die Ergebnisse werden neue und wichtige Informationen zu den Mechanismen liefern, die einer abweichenden Schmerzverarbeitung und ihren funktionellen Folgen bei älteren Erwachsenen mit muskuloskelettalen Schmerzen zugrunde liegen. Die erlernten Informationen können anschließend für gezielte Behandlungs- und Präventionsstrategien in zukünftigen Studien an älteren Erwachsenen verwendet werden. Die zentrale Hypothese ist, dass eine erhöhte funktionelle und strukturelle Konnektivität der kortiko-striatalen Regionen signifikant mit klinischen und experimentellen Ausgangsschmerzen und einer verminderten körperlichen Funktion bei Personen mit CMP verbunden sein wird und für eine schnellere klinische Schmerz- und Behinderungsprogression im Laufe der Zeit verantwortlich sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz (CMP) ist die häufigste, nicht maligne Erkrankung, von der mindestens einer von vier älteren Menschen betroffen ist. Die häufigsten schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates bei älteren Erwachsenen sind Osteoarthritis, Rückenschmerzen, Fibromyalgie, chronische Schulterschmerzen, Knieschmerzen, myofasziales Schmerzsyndrom und frühere Frakturstellen. Neuere Studien zeigen generalisierte Veränderungen der Schmerzverarbeitung bei älteren Personen mit CMP. Ein verbessertes Verständnis der Mechanismen, die CMP-bedingten Veränderungen in der Schmerzmodulation zugrunde liegen, wird eine Grundlage für die Entwicklung gezielter präventiver und rehabilitativer Strategien liefern. Angesichts der Beweise, die die Plastizität von Verbindungen der weißen Substanz und die potenziellen schmerzlindernden Wirkungen nicht-invasiver Hirnstimulationsmaßnahmen betonen, erscheint es vernünftig, diese Verbindungen als potenzielle Ziele für zukünftige Behandlungsansätze zu identifizieren. Angesichts des erwarteten Wachstums der älteren Bevölkerung könnten solche Strategien einen enormen Einfluss auf die Senkung der Gesundheitsausgaben und die Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene (60+ Jahre), die Muskel-Skelett-Schmerzen haben, sowie solche, die keine Muskel-Skelett-Schmerzen haben; gesunde junge Erwachsene (18-25 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Erwachsene über 60 Jahre mit und ohne muskuloskelettalen Schmerzen
  • Gesunde junge Erwachsene zwischen 18 und 25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch in der Vergangenheit
  • bekannte intrazerebrale Pathologie oder Epilepsie
  • signifikante kognitive Beeinträchtigung, wie durch das 3MS belegt
  • Krankenhauseinweisungen aus psychischen Gründen im vergangenen Jahr
  • die MRT-Untersuchungsanforderungen nicht erfüllen (Implantate, Prothesen, künstliche Gliedmaßen/Gelenke, Shunts, Metallstäbe, Hörgeräte, Klaustrophobie oder Angstzustände)
  • chronischer/aktueller Gebrauch von Betäubungsmitteln
  • schwere systemische (unkontrollierter Diabetes; selbstberichteter A1C > 7), neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankung (unkontrollierter Bluthochdruck > 155/90)
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Unfähigkeit, der Studienteilnahme zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene mit Muskel-Skelett-Schmerzen
Ältere Erwachsene (60+ Jahre alt), die unter muskuloskelettalen Schmerzen leiden, werden einer MRT-Neurobildgebung, quantitativen sensorischen Tests, körperlichen und kognitiven Funktionstests und Fragebogenbatterien unterzogen.
Sonstiges: MRT Neuroimaging
MRI-Scans werden verwendet, um die strukturelle und funktionelle Integrität des Gehirns zu messen.
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Vibrationserkennungsschwellenwerte; Taktile Erkennungsschwellenwerte; Thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung; Allodynie und zeitliche Summation; Punktuelle Schmerzprüfung und zeitliche Summierung; und Druckschmerzschwellen.
Andere Namen:
  • QST
Sonstiges: Fragebögen
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburgh Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Zustands- und Merkmalsversionen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die Zustands- und Merkmalsversionen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Schmerzfragebögen (the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, der McGill Pain Questionnaire in Kurzform (SF-MPQ-2) und der Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), eine standardisierte kognitive Batterie aus Papier und Bleistift (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test und Raven's Progressive Matrices Test ).
Sonstiges: Physische und kognitive Funktionsprüfung
Isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Knee Extension Isokinetic Strength, das Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) und eine elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Ältere Erwachsene ohne Muskel-Skelett-Schmerzen
Ältere Erwachsene (60+ Jahre alt), die keine muskuloskelettalen Schmerzen haben, werden sich einer MRT-Neurobildgebung, quantitativen sensorischen Tests, körperlichen und kognitiven Funktionstests und Fragebogenbatterien unterziehen.
Sonstiges: MRT Neuroimaging
MRI-Scans werden verwendet, um die strukturelle und funktionelle Integrität des Gehirns zu messen.
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Vibrationserkennungsschwellenwerte; Taktile Erkennungsschwellenwerte; Thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung; Allodynie und zeitliche Summation; Punktuelle Schmerzprüfung und zeitliche Summierung; und Druckschmerzschwellen.
Andere Namen:
  • QST
Sonstiges: Fragebögen
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburgh Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Zustands- und Merkmalsversionen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die Zustands- und Merkmalsversionen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Schmerzfragebögen (the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, der McGill Pain Questionnaire in Kurzform (SF-MPQ-2) und der Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), eine standardisierte kognitive Batterie aus Papier und Bleistift (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test und Raven's Progressive Matrices Test ).
Sonstiges: Physische und kognitive Funktionsprüfung
Isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Knee Extension Isokinetic Strength, das Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) und eine elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Junge Kontrollen
Gesunde junge Erwachsene (18-25 Jahre alt), die keine muskuloskelettalen Schmerzen haben, werden sich einer MRT-Neurobildgebung, quantitativen sensorischen Tests, körperlichen und kognitiven Funktionstests und Fragebogenbatterien unterziehen.
Sonstiges: MRT Neuroimaging
MRI-Scans werden verwendet, um die strukturelle und funktionelle Integrität des Gehirns zu messen.
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Vibrationserkennungsschwellenwerte; Taktile Erkennungsschwellenwerte; Thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung; Allodynie und zeitliche Summation; Punktuelle Schmerzprüfung und zeitliche Summierung; und Druckschmerzschwellen.
Andere Namen:
  • QST
Sonstiges: Fragebögen
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburgh Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Zustands- und Merkmalsversionen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die Zustands- und Merkmalsversionen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Schmerzfragebögen (the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, der McGill Pain Questionnaire in Kurzform (SF-MPQ-2) und der Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), eine standardisierte kognitive Batterie aus Papier und Bleistift (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test und Raven's Progressive Matrices Test ).
Sonstiges: Physische und kognitive Funktionsprüfung
Isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Knee Extension Isokinetic Strength, das Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) und eine elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT Neuroimaging
Zeitfenster: Beim Bildgebungsbesuch (2 Std.)
Gehirnkonnektivität, Konnektivitätsindizes der weißen Substanz.
Beim Bildgebungsbesuch (2 Std.)
Quantitative sensorische Tests (QST), Vibrationserkennungsschwellenwerte
Zeitfenster: Beim QST-Besuch (2 Std.)
Der „TSA Thermal Sensory and Vibrationy Sensory Analyzer (Modell TSA II, VSA 3000) (Medoc. LTD)" wird in dieser Studie verwendet, um die Funktionsstörung der Nervenfasern mit Messungen der Vibrationsschwellen zu quantifizieren. Die Vibrationsschwelle wird mit einem Vibrationsstift getestet, der mit einem konstanten Druck von 50 g auf den gemessenen Bereich drückt. Die vibrierende Sinnesanalyse wird mit aufwärts gerichteten Reizen durchgeführt, die an Intensität zunehmen, bis eine Empfindung wahrgenommen wird. Mehrere Vibrationen werden nacheinander gegeben und die mittlere Endvarianz wird bestimmt, um die Konsistenz des Tests zu überprüfen.
Beim QST-Besuch (2 Std.)
Quantitative sensorische Tests (QST), taktile Erkennungsschwellenwerte
Zeitfenster: Beim QST-Besuch (2 Std.)
Die Schwellen für leichte Berührung werden mit von Frey-Monofilamenten mit zwei aufsteigenden und zwei absteigenden Reizserien nach der Methode der Grenzen bewertet. Die Nachweisschwelle an jedem Teststandort wird durch das Erhalten des geometrischen Mittels über diese vier Testreihen bestimmt.
Beim QST-Besuch (2 Std.)
Quantitative sensorische Tests (QST), thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung
Zeitfenster: Beim QST-Besuch (2 Std.)
Der „TSA Thermal Sensory and Vibrationy Sensory Analyzer (Modell TSA II, VSA 3000) (Medoc. LTD)" wird in dieser Studie auch verwendet, um die Funktionsstörung der Nervenfasern mit Messungen der thermischen Sinnesschwellen (warm, kalt, hitzeinduzierter Schmerz und kälteinduzierter Schmerz) zu quantifizieren. Für die sensorische Modalität werden mehrere Versuche durchgeführt und eine mittlere Schwelle wird berechnet. Zur Bestimmung der Schwelle verwenden die Ermittler eine "Reaktionszeit-inklusive" Methode, die Methode der Grenzen, die aus sich kontinuierlich ändernden Reizintensitäten besteht, die von der Versuchsperson automatisch in dem Moment angehalten werden, in dem die angeforderte Empfindung wahrgenommen wird. Die folgenden Schwellenwerte werden unter Verwendung des TSA II bewertet: (1) Kältegefühl; (2) Wärmegefühl; (3) Kälteschmerz; und (4) Hitzeschmerz. Die Probanden werden auch gebeten, die Empfindung zu qualifizieren, nachdem sie quantifiziert wurde. Die zeitliche Summierung von Hitzeschmerz wird durch Verabreichung kurzer, wiederholter überschwelliger Hitzereize an Teststellen bewertet.
Beim QST-Besuch (2 Std.)
Quantitative Sensory Testing (QST), Allodynie und zeitliche Summierung
Zeitfenster: Beim QST-Besuch (2 Std.)
Dynamische mechanische Allodynie wird mit einer weichen Bürste und leichtem Bürsten der Haut der Hände und Füße sowie aller gemeldeten schmerzhaften Bereiche untersucht. Wenn im Testbereich Schmerzen hervorgerufen werden, wird der Teilnehmer gebeten, die Intensität des Schmerzes zu bewerten. Wenn ein allodynischer Bereich erkannt wird, wird eine zeitliche Summierung durch wiederholtes Antippen der Haut des allodynischen Bereichs mit von-Frey-Haaren (100 g) bei 1 Hz für 10 Sekunden hervorgerufen. Wenn im allodynischen Testbereich eine zeitliche Summierung hervorgerufen wird, wird der Teilnehmer gebeten, die Intensität des Schmerzes zu bewerten.
Beim QST-Besuch (2 Std.)
Quantitativer sensorischer Test (QST), punktueller Schmerztest und zeitliche Summierung
Zeitfenster: Beim QST-Besuch (2 Std.)
Wir werden mit einer Reihe von gewichteten Sonden punktuelle mechanische Reize auf die Teststellen anwenden. Sonden mit unterschiedlichen Gewichten werden auf die Haut der Teilnehmer aufgebracht, um das Maß zu bestimmen, das leichte Beschwerden oder Schmerzen verursacht. Es werden zwei Messungen durchgeführt: 1) Die Schmerzschwelle wird bestimmt, indem Sonden mit unterschiedlichen Gewichten in aufsteigender und absteigender Reihenfolge angewendet werden, und die Teilnehmer werden gebeten, dem Untersucher mitzuteilen, welche Sonden Schmerzen verursachen; 2) Eine gewichtete Sonde wird entweder einmal oder mehrmals hintereinander angelegt und die Teilnehmer werden gebeten, die Schmerzen zu bewerten, die sie von der Sonde erfahren. Darüber hinaus wird ein standardisierter Kunststoff-MediPin ® , der üblicherweise bei neurologischen Untersuchungen verwendet wird, an den Testbereichen angebracht, und die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität der erlebten Schmerzen zu bewerten.
Beim QST-Besuch (2 Std.)
Quantitative sensorische Tests (QST), Druckschmerzschwellenwerte
Zeitfenster: Beim QST-Besuch (2 Std.)
Der Druck wird von einem tragbaren Algometer (FDX, Wagner Instruments und/oder Algomed, Medoc LTD) geliefert, bei dem es sich um ein federgesteuertes Gerät handelt, das einen kalibrierten Druck über eine flache Gummispitze mit 10 mm Durchmesser liefert. Der Druck wird mit einer ungefähren Rate von 1 kg/s geliefert. Die Teilnehmer reagieren, wenn sie zum ersten Mal Schmerzen verspüren, und zu diesem Zeitpunkt wird der Druck entfernt.
Beim QST-Besuch (2 Std.)
Isometrische Stärke der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Dies ist ein Handgriff-Stärketest mit einem Dynamometer. Der Proband wird angewiesen, das Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung für etwa 5 Sekunden zu drücken. Andere Körperbewegungen sind nicht erlaubt.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Der SPPB basiert auf einem zeitgesteuerten Gehen über kurze Distanzen, wiederholtem Stehen auf dem Stuhl und einem Gleichgewichtstest, der von einem gut ausgebildeten Mitglied des Studienteams durchgeführt wird.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Mobilitätsbewertungen
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Die Teilnehmer werden aufgefordert, ohne Hindernisse über eine Matte zu gehen, über ein Hindernis zu steigen und dabei eine kognitive Aufgabe auszuführen. Einige Tests werden beim Gehen über eine mit GAITRite ® instrumentierte Gehmatte durchgeführt, die raumzeitliche Gangparameter misst.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Änderungen der Hautleitfähigkeit der Teilnehmer werden während der Mobilitätsbewertungen gemessen (Biograph® ProComp5TM Infinity). Leitfähige Elektroden werden an den Fingern der Teilnehmer angebracht, um jegliche emotionale Erregung zu messen, die durch Hindernisse und/oder kognitive Aufgaben ausgelöst wird.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Pepper Assessment Tool für Behinderung (PAT-D)
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Der PAT-D ist ein validierter Fragebogen, der aus 5 Subskalen besteht: Mobilität, Transfer, obere Extremität, instrumentelle und grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Isokinetische Kraft der Kniestreckung
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Ein isokinetischer Dynamometer, der mit Kraftwandlern mit erhöhter Empfindlichkeit modifiziert wurde, wird verwendet, um die Gesamtarbeit (Joule) und die maximale Krafterzeugung aufzuzeichnen (Biodex System 3, Shirley, NY). Die Teilnehmer bewegen sich über den gesamten Bewegungsbereich (wenn keine Kontraindikationen vorliegen) und führen Kontraktionen mit 60, 90 und 120 Grad/Sekunde durch, um mögliche Auswirkungen auf die Bewegungsgeschwindigkeit zu dokumentieren.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
NIH Cognition Toolbox
Zeitfenster: Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)
Die NIH Cognition Toolbox bewertet kognitive Funktionen.
Beim Besuch der körperlichen und kognitiven Funktion (2 Std.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die modifizierte Mini-Mental State Examination (3MS)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die 3MS-Screens für kognitive Beeinträchtigungen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das MoCA bewertet mehrere Domänen kognitiver Funktionen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die CES-D-Screens für Depressionen.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Das GDS ist ein 30-Punkte-Selbstbericht-Assessment, das verwendet wird, um Depressionen bei älteren Menschen zu identifizieren.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Edinburgher Händigkeitsinventar
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das Edinburgh Handedness Inventory bewertet, welche Hand dominant ist.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der TIPI ist ein 10-Punkte-Maß der Dimensionen der Big Five (oder des Fünf-Faktoren-Modells).
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der PSQI ist ein Instrument zur Messung der Schlafqualität und der Schlafmuster bei Erwachsenen.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die Trait-Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der STAI ist ein introspektives psychologisches Inventar, das aus 40 Selbstberichtselementen zum Angstaffekt besteht.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die Trait-Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der PANAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Knie Röntgen
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Bei älteren erwachsenen Kohorten (Alter 60+) wird eine Röntgenaufnahme des dominanten Knies angefertigt, um das Vorhandensein/die Schwere der Osteoarthritis zu messen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die staatliche Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der STAI ist ein introspektives psychologisches Inventar, das aus 40 Selbstberichtselementen zum Angstaffekt besteht.
Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die staatliche Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der PANAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der GCPS ist ein aus sieben Punkten bestehendes Instrument zur Bewertung der Gesamtschwere chronischer Schmerzen auf der Grundlage von zwei Dimensionen, der Schmerzintensität und der schmerzbedingten Behinderung.
Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der WOMAC-Fragebogen bewertet den Zustand der Osteoarthritis, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Schmerz ERKENNEN
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der Pain DETECT-Fragebogen sucht nach neuropathischen Schmerzkomponenten.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der SF-MPQ besteht aus 15 sensorischen und affektiven Schmerzdeskriptoren, die auf einer Intensitätsskala bewertet werden.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien – überarbeitet (CSQ-R)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der Coping Strategies Questionnaire misst Schmerzbewältigungsstrategien auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Hopkins Sprachlerntest (HVLT)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der HVLT misst das verbale Gedächtnis.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Trail Making A & B
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Trail Making Test misst Set-Shifting und psychomotorische Geschwindigkeit.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Bostoner Namenstest
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Boston Naming-Test umfasst 60 Strichzeichnungen, die von einfachen, hochfrequenten Vokabeln (z. Baum) bis hin zu seltenen Wörtern (abascus).
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Controlled Oral Word Association (COWA)-Test
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der COWA-Test ist ein Sprachflüssigkeitstest, der die spontane Produktion von Wörtern misst, die zur gleichen Kategorie gehören oder mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Stroop-Interferenztest
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Stroop-Interferenztest bewertet kognitive Funktionen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Ruff Figural Fluency-Test
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Ruff Figural Fluency Test ist ein nonverbales Maß für Initiation, Planung und abweichendes Denken.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Ravens progressive Standardmatrizen (SPM)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die SPMs wurden entwickelt, um die beiden Komponenten des "g"- oder "allgemeinen" Faktors der geistigen Fähigkeiten, die von Spearman als eduktive Fähigkeit und reproduktive Fähigkeit identifiziert wurden, so einfach und unzweideutig wie möglich zu bewerten.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P30AG059297 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Pepper Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

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