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NEPAL (Exame Neuromodulatório de Dor e Mobilidade ao Longo da Vida) (NEPAL)

23 de abril de 2024 atualizado por: University of Florida

Neuroimagem Alterações relacionadas à idade versus alterações relacionadas à dor na modulação da dor

A dor musculoesquelética representa a principal causa de incapacidade em todo o mundo. Tem sido tradicionalmente atribuída a mecanismos periféricos, mas danos periféricos, inflamação e fatores psicológicos falharam em explicar significativamente a presença, ausência ou gravidade da dor musculoesquelética crônica (CMP). Estudos recentes mostram que indivíduos com CMP exibem modulação disfuncional da dor, suportando uma contribuição significativa do sistema nervoso central (SNC). No entanto, os mecanismos do SNC subjacentes a essas alterações na modulação da dor não são conhecidos atualmente, nem sua relação com a progressão clínica da dor. O piloto proposto examina os circuitos cerebrais recentemente descritos na previsão da transição da dor aguda para a crônica, na previsão de mudanças clínicas e experimentais na dor, bem como no desempenho físico e nas mudanças de mobilidade em idosos com dor musculoesquelética durante um período de um ano. Os resultados fornecerão informações novas e importantes sobre os mecanismos subjacentes ao processamento aberrante da dor e suas consequências funcionais em idosos com dor musculoesquelética. As informações aprendidas podem ser usadas posteriormente para direcionar estratégias de tratamento e prevenção em estudos futuros com adultos mais velhos. A hipótese central é que o aumento da conectividade funcional e estrutural das regiões córtico-estriatais estará significativamente associado à dor clínica e experimental basal e à diminuição da função física em pessoas com CMP e será responsável por dor clínica mais rápida e progressão da incapacidade ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor musculoesquelética crônica (CMP) é a condição incapacitante não maligna mais comum que afeta pelo menos uma em cada quatro pessoas idosas. As condições musculoesqueléticas dolorosas mais comuns entre os idosos são osteoartrite, dor lombar, fibromialgia, dor crônica no ombro, dor no joelho, síndrome de dor miofascial e locais de fratura anteriores. Estudos recentes demonstram alterações generalizadas do processamento da dor em idosos com CMP. Uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes às alterações relacionadas à CMP na modulação da dor fornecerá uma base para o desenvolvimento de estratégias preventivas e reabilitadoras direcionadas. À luz das evidências que enfatizam a plasticidade das conexões da substância branca e os potenciais efeitos de alívio da dor das intervenções de estimulação cerebral não invasiva, parece razoável identificar essas conexões como alvos potenciais para futuras abordagens de tratamento. Dado o crescimento esperado da população idosa, tais estratégias podem ter um impacto monumental na redução dos gastos com saúde e na melhoria da qualidade de vida dos idosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos (60 anos ou mais) que apresentam dor musculoesquelética, bem como aqueles que não apresentam dor musculoesquelética; adultos jovens saudáveis ​​(18-25 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • idosos com mais de 60 anos com e sem dor musculoesquelética
  • adultos jovens saudáveis ​​entre 18 e 25 anos

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • história de abuso de álcool/drogas no passado
  • patologia intracerebral conhecida ou epilepsia
  • comprometimento cognitivo significativo, conforme evidenciado pelo 3MS
  • hospitalizações por motivos de saúde mental no último ano
  • não atender aos requisitos de triagem de ressonância magnética (implantes, próteses, membro/articulação artificial, shunt, hastes de metal, aparelho auditivo, claustrofobia ou ansiedade)
  • uso crônico/atual de medicamentos narcóticos
  • doença sistêmica grave (diabetes descontrolada; auto-relato de A1C>7), neurológica ou cardiovascular (hipertensão descontrolada >155/90)
  • doença hepática ou renal
  • incapacidade de consentir a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos com Dor Musculoesquelética
Os adultos mais velhos (60 anos ou mais) com dor musculoesquelética serão submetidos a: neuroimagem por ressonância magnética, teste sensorial quantitativo, teste de função física e cognitiva e baterias de questionário.
Outro: Neuroimagem ressonância magnética
Exames de ressonância magnética utilizados para medir a integridade estrutural e funcional do cérebro.
Outros nomes:
  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Outro: Teste Sensorial Quantitativo
Limites de Detecção Vibratória; Limiares de detecção tátil; Limiares de Detecção Térmica, Limiares de Dor e Somação Temporal; Alodinia e Somação Temporal; Teste de dor puntiforme e soma temporal; e limiares de dor por pressão.
Outros nomes:
  • QST
Outro: Questionários
O Mini-Exame do Estado Mental Modificado (3MS), a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), a Escala de Depressão Geriátrica (GDS), o Inventário de Mãos à Mão de Edinburg, a Personalidade de Dez Itens (TIPI), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), as versões de estado e traço do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), as versões de estado e traço do Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), questionários de dor (o Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) and the Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), uma bateria cognitiva padronizada de papel e lápis (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test e Raven's Progressive Matrices Test ).
Outro: Teste de função física e cognitiva
Força Isométrica de Membro Superior, Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), Caminhada Instrumentada GAITRite, Resposta Galvânica da Pele, Força Isocinética de Extensão do Joelho, Ferramenta de Avaliação de Deficiência Pepper (PAT-D) e uma Bateria Cognitiva Eletrônica NIH Toolbox.
Idosos sem Dor Musculoesquelética
Idosos (60 anos ou mais) sem dor musculoesquelética serão submetidos a: neuroimagem por ressonância magnética, teste sensorial quantitativo, teste de função física e cognitiva e baterias de questionário.
Outro: Neuroimagem ressonância magnética
Exames de ressonância magnética utilizados para medir a integridade estrutural e funcional do cérebro.
Outros nomes:
  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Outro: Teste Sensorial Quantitativo
Limites de Detecção Vibratória; Limiares de detecção tátil; Limiares de Detecção Térmica, Limiares de Dor e Somação Temporal; Alodinia e Somação Temporal; Teste de dor puntiforme e soma temporal; e limiares de dor por pressão.
Outros nomes:
  • QST
Outro: Questionários
O Mini-Exame do Estado Mental Modificado (3MS), a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), a Escala de Depressão Geriátrica (GDS), o Inventário de Mãos à Mão de Edinburg, a Personalidade de Dez Itens (TIPI), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), as versões de estado e traço do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), as versões de estado e traço do Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), questionários de dor (o Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) and the Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), uma bateria cognitiva padronizada de papel e lápis (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test e Raven's Progressive Matrices Test ).
Outro: Teste de função física e cognitiva
Força Isométrica de Membro Superior, Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), Caminhada Instrumentada GAITRite, Resposta Galvânica da Pele, Força Isocinética de Extensão do Joelho, Ferramenta de Avaliação de Deficiência Pepper (PAT-D) e uma Bateria Cognitiva Eletrônica NIH Toolbox.
Jovens Controles
Adultos jovens saudáveis ​​(18-25 anos de idade) sem dor musculoesquelética serão submetidos a: Neuroimagem por RM, Teste Sensorial Quantitativo, Teste de Função Física e Cognitiva e baterias de questionário.
Outro: Neuroimagem ressonância magnética
Exames de ressonância magnética utilizados para medir a integridade estrutural e funcional do cérebro.
Outros nomes:
  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Outro: Teste Sensorial Quantitativo
Limites de Detecção Vibratória; Limiares de detecção tátil; Limiares de Detecção Térmica, Limiares de Dor e Somação Temporal; Alodinia e Somação Temporal; Teste de dor puntiforme e soma temporal; e limiares de dor por pressão.
Outros nomes:
  • QST
Outro: Questionários
O Mini-Exame do Estado Mental Modificado (3MS), a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), a Escala de Depressão Geriátrica (GDS), o Inventário de Mãos à Mão de Edinburg, a Personalidade de Dez Itens (TIPI), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), as versões de estado e traço do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), as versões de estado e traço do Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), questionários de dor (o Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, the short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) and the Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), uma bateria cognitiva padronizada de papel e lápis (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test e Raven's Progressive Matrices Test ).
Outro: Teste de função física e cognitiva
Força Isométrica de Membro Superior, Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), Caminhada Instrumentada GAITRite, Resposta Galvânica da Pele, Força Isocinética de Extensão do Joelho, Ferramenta de Avaliação de Deficiência Pepper (PAT-D) e uma Bateria Cognitiva Eletrônica NIH Toolbox.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuroimagem ressonância magnética
Prazo: Na visita de imagem (2 horas)
Conectividade cerebral, índices de conectividade da substância branca.
Na visita de imagem (2 horas)
Teste Sensorial Quantitativo (QST), Limites de Detecção Vibratória
Prazo: Na visita QST (2 horas)
O "Analisador Sensorial Térmico e Sensorial Vibratório TSA (Modelo TSA II, VSA 3000) (Medoc. LTD)" será utilizado neste estudo para quantificar a disfunção das fibras nervosas com medidas de limiares vibratórios. O limiar vibratório é testado com um pino vibratório, que pressiona a área medida com uma pressão consistente de 50g. A análise do sentido vibratório será realizada com estímulos ascendentes, que aumentam de intensidade até que uma sensação seja percebida. Várias vibrações serão dadas sequencialmente e a variância final média será determinada para verificar a consistência do teste.
Na visita QST (2 horas)
Teste sensorial quantitativo (QST), limiares de detecção tátil
Prazo: Na visita QST (2 horas)
Os limiares para toque leve serão avaliados com monofilamentos de von Frey, utilizando duas séries de estímulos ascendentes e duas descendentes, de acordo com o método dos limites. O limiar de detecção em cada local de teste será determinado pela obtenção da média geométrica nessas quatro séries de teste.
Na visita QST (2 horas)
Teste sensorial quantitativo (QST), limiares de detecção térmica, limiares de dor e soma temporal
Prazo: Na visita QST (2 horas)
O "Analisador Sensorial Térmico e Sensorial Vibratório TSA (Modelo TSA II, VSA 3000) (Medoc. LTD)" também será usado neste estudo para quantificar a disfunção da fibra nervosa com medições dos limiares sensoriais térmicos (quente, frio, dor induzida pelo calor e dor induzida pelo frio). Várias tentativas serão realizadas para a modalidade sensorial e um limiar médio será calculado. Para a determinação do limiar, os investigadores utilizarão um método de "tempo de reação inclusivo", o método dos limites, que consiste na mudança contínua de intensidades de estímulos interrompidos automaticamente pelo sujeito no momento em que a sensação solicitada é percebida. Os seguintes limiares serão avaliados pelo TSA II: (1) sensação de frescor; (2) sensação de calor; (3) dor causada pelo frio; e (4) dor de calor. Os sujeitos também serão solicitados a qualificar a sensação depois de quantificada. A soma temporal da dor causada pelo calor será avaliada pela administração de breves estímulos repetitivos de calor supralimiar nos locais de teste.
Na visita QST (2 horas)
Teste Sensorial Quantitativo (QST), Alodinia e Soma Temporal
Prazo: Na visita QST (2 horas)
A alodinia mecânica dinâmica será investigada usando uma escova macia e escovando levemente a pele das mãos e dos pés, bem como quaisquer áreas dolorosas relatadas. Se a dor for evocada na área de teste, o participante será solicitado a avaliar a intensidade da dor. Se uma área alodínica for detectada, a soma temporal será evocada batendo repetidamente na pele da área alodínica com fios de cabelo de von Frey (100g) a 1 Hz por 10 segundos. Se a soma temporal for evocada na área do teste alodínico, o participante será solicitado a avaliar a intensidade da dor.
Na visita QST (2 horas)
Teste sensorial quantitativo (QST), teste de dor puntiforme e soma temporal
Prazo: Na visita QST (2 horas)
Aplicaremos estímulos mecânicos pontuados aos locais de teste com uma série de sondas ponderadas. Sondas de diferentes pesos serão aplicadas na pele dos participantes para determinar o nível que produz leve desconforto ou dor. Duas medidas são obtidas: 1) O limiar de dor é determinado pela aplicação de sondas de diferentes pesos em sequências ascendentes e descendentes e os participantes são solicitados a dizer ao examinador quais sondas produzem dor; 2) Uma sonda ponderada é aplicada uma ou várias vezes seguidas e os participantes são solicitados a classificar a dor que sentem com a sonda. Além disso, um plástico padronizado MediPin ® comumente usado em exames neurológicos será aplicado nas áreas de teste e os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade de qualquer dor sentida.
Na visita QST (2 horas)
Teste sensorial quantitativo (QST), limiares de dor de pressão
Prazo: Na visita QST (2 horas)
A pressão é fornecida por um algômetro portátil (FDX, Wagner Instruments e/ou Algomed, Medoc LTD), que é um dispositivo controlado por mola que fornece pressão calibrada por meio de uma ponta de borracha plana de 10 mm de diâmetro. A pressão é fornecida a uma taxa aproximada de 1 kg/seg. Os participantes respondem quando sentem dor pela primeira vez, momento em que a pressão é removida.
Na visita QST (2 horas)
Força Isométrica do Membro Superior
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Este é um teste de força de preensão manual usando um dinamômetro. O sujeito será instruído a apertar o dinamômetro com esforço isométrico máximo por cerca de 5 segundos. Nenhum outro movimento do corpo será permitido.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
O SPPB é baseado em uma caminhada cronometrada de curta distância, levantamento repetido da cadeira e um teste de equilíbrio, que será administrado por um membro bem treinado da equipe de estudo.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Avaliações de Mobilidade
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Os participantes serão solicitados a caminhar sobre um tapete sem nenhum obstáculo, bem como passar por cima de um obstáculo e durante a execução de uma tarefa cognitiva. Alguns testes serão realizados durante a caminhada sobre uma esteira instrumentada GAITRite ® , que mede os parâmetros espaço-temporais da marcha.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Resposta galvânica da pele
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
As alterações na condutância da pele dos participantes serão medidas (Biograph® ProComp5TM Infinity) durante as avaliações de mobilidade. Eletrodos condutores serão colocados nos dedos dos participantes para medir qualquer excitação emocional provocada por obstáculos e/ou tarefas cognitivas.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Ferramenta de Avaliação Pepper para Deficiência (PAT-D)
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
O PAT-D é um questionário validado que consiste em 5 subescalas: mobilidade, transferência, extremidade superior, atividades instrumentais e básicas da vida diária.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Força Isocinética de Extensão de Joelho
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Um dinamômetro isocinético modificado com transdutores de força de sensibilidade aumentada será usado para registrar o trabalho total (Joules) e a produção de força máxima (Biodex System 3, Shirley, NY). Os participantes se moverão em uma amplitude completa de movimento (se não houver contra-indicações), realizando contrações a 60, 90 e 120 graus/segundo para documentar os possíveis efeitos na velocidade do movimento.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
Caixa de ferramentas de cognição do NIH
Prazo: Na visita de função física e cognitiva (2 horas)
A caixa de ferramentas NIH Cognition avalia as funções cognitivas.
Na visita de função física e cognitiva (2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Mini-Exame do Estado Mental Modificado (3MS)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
As telas 3MS para comprometimento cognitivo.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O MoCA avalia múltiplos domínios das funções cognitivas.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
A CES-D rastreia a depressão.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
A GDS é uma avaliação de autorrelato de 30 itens usada para identificar a depressão em idosos.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O Edinburg Handedness Inventory avalia qual mão é dominante.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O TIPI é uma medida de 10 itens das dimensões Big Five (ou modelo de cinco fatores).
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
O PSQI é um instrumento utilizado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
A versão traço do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O STAI é um inventário psicológico introspectivo que consiste em 40 itens de autorrelato relativos ao afeto de ansiedade.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
A versão de traço do esquema de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O PANAS é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Radiografia do joelho
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Para coortes de adultos mais velhos (com mais de 60 anos), uma radiografia do joelho dominante será feita para medir a presença/gravidade da osteoartrite.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
A versão estadual do State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: Na consulta inicial/triagem, em cada visita experimental e no acompanhamento de 12 meses
O STAI é um inventário psicológico introspectivo que consiste em 40 itens de autorrelato relativos ao afeto de ansiedade.
Na consulta inicial/triagem, em cada visita experimental e no acompanhamento de 12 meses
A versão estadual do Programa de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Na consulta inicial/triagem, em cada visita experimental e no acompanhamento de 12 meses
O PANAS é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Na consulta inicial/triagem, em cada visita experimental e no acompanhamento de 12 meses
A Escala Graduada de Dor Crônica (GCPS)
Prazo: Na consulta inicial/triagem, em cada visita experimental e no acompanhamento de 12 meses
O GCPS é um instrumento de sete itens projetado para avaliar a gravidade geral da dor crônica com base em duas dimensões, intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor.
Na consulta inicial/triagem, em cada visita experimental e no acompanhamento de 12 meses
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
O questionário WOMAC avalia a condição da osteoartrite, incluindo dor, rigidez e funcionamento físico das articulações.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
Dor DETECTAR
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
O questionário Pain DETECT rastreia os componentes neuropáticos da dor.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
Questionário de dor de formulário curto-McGill (SF-MPQ)
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
O SF-MPQ consiste em 15 descritores sensoriais e afetivos de dor que são classificados em uma escala de intensidade.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
Questionário de estratégias de enfrentamento - revisado (CSQ-R)
Prazo: Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
O Coping Strategies Questionnaire mede as estratégias de enfrentamento da dor em uma escala Likert de 7 pontos.
Na consulta inicial/triagem e no acompanhamento de 12 meses
Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O HVLT mede a memória verbal.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Trilha Fazendo A & B
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O Trail Making Test mede o deslocamento definido e a velocidade psicomotora.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Teste de Nomeação de Boston
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O teste Boston Naming inclui 60 desenhos de linhas que variam de vocabulário simples e de alta frequência (ou seja, árvore) a palavras raras (abasco).
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWA)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O Teste COWA é um teste de fluência verbal que mede a produção espontânea de palavras pertencentes à mesma categoria ou iniciadas por alguma letra designada.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O teste de interferência de Stroop
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O teste Stroop Interference avalia as funções cognitivas.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O teste Ruff Figural Fluency
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
O teste Ruff Figural Fluency é uma medida não-verbal de iniciação, planejamento e raciocínio divergente.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Matrizes Progressivas Padrão de Raven (SPM)
Prazo: Na consulta inicial/triagem (2 horas)
Os SPMs foram desenvolvidos para avaliar, da maneira mais simples e inequívoca possível, os dois componentes de "g" - ou fator "geral" na capacidade mental - identificados por Spearman como capacidade edutiva e capacidade reprodutiva.
Na consulta inicial/triagem (2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P30AG059297 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Pepper Grant (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Health)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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