- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488863
NEPAL (kivun ja liikkuvuuden neuromodulatorinen tutkimus koko eliniän) (NEPAL)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Neurokuvantaminen Ikään liittyvät vs. kipuun liittyvät muutokset kivun modulaatiossa
Tuki- ja liikuntaelinten kipu on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Sen on perinteisesti katsottu johtuvan perifeerisistä mekanismeista, mutta perifeeriset vauriot, tulehdus ja psykologiset tekijät eivät ole pystyneet merkittävästi ottamaan huomioon kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun (CMP) olemassaoloa, puuttumista tai vakavuutta.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että CMP:tä sairastavilla henkilöillä on epätoiminnallinen kivun modulaatio, joka tukee merkittävää keskushermoston (CNS) panosta.
Näiden kivun modulaatiomuutosten taustalla olevia keskushermostomekanismeja ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta, eikä niiden yhteyttä kliiniseen kivun etenemiseen.
Ehdotettu pilotti tutkii aivopiirejä, jotka on äskettäin kuvattu ennakoimaan siirtymistä akuutista kivusta krooniseen, kliinisten ja kokeellisten kivunmuutosten sekä fyysisen suorituskyvyn ja liikkuvuuden muutoksia iäkkäillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja vuoden aikana.
Löydökset tarjoavat uutta ja tärkeää tietoa poikkeavan kivun prosessoinnin taustalla olevista mekanismeista ja sen toiminnallisista seurauksista vanhemmilla aikuisilla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Opittuja tietoja voidaan myöhemmin käyttää hoito- ja ehkäisystrategioiden kohdentamiseen tulevissa ikääntyneiden aikuisten tutkimuksissa.
Keskeinen hypoteesi on, että aivokuoren ja aivojuovioalueiden lisääntynyt toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys liittyy merkittävästi lähtötilanteen kliiniseen ja kokeelliseen kipuun ja heikentyneeseen fyysiseen toimintaan henkilöillä, joilla on CMP, ja se selittää nopeamman kliinisen kivun ja vamman etenemisen ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) on yleisin, ei-pahanlaatuinen vammauttava sairaus, joka vaikuttaa vähintään joka neljäs ikääntyyn.
Yleisimmät ikäihmisten kivuliaita tuki- ja liikuntaelinsairauksia ovat nivelrikko, alaselän kipu, fibromyalgia, krooninen olkapääkipu, polvikipu, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja aikaisemmat murtumapaikat.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat yleisiä muutoksia kivun käsittelyssä vanhemmilla henkilöillä, joilla on CMP.
CMP:hen liittyvien kivun modulaatiomuutosten taustalla olevien mekanismien parempi ymmärtäminen tarjoaa perustan kohdennettujen ehkäisevien ja kuntouttavien strategioiden kehittämiselle.
Valkoisen aineen yhteyksien plastisuutta korostavan näytön ja ei-invasiivisten aivojen stimulaatiointerventioiden mahdollisten kipua lievittävien vaikutusten valossa näyttää järkevältä tunnistaa nämä yhteydet mahdollisiksi kohteiksi tulevissa hoitomenetelmissä.
Kun otetaan huomioon ikääntyvän väestön odotettu kasvu, tällaisilla strategioilla voisi olla valtava vaikutus terveydenhuoltomenojen vähentämisessä ja ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD
- Sähköposti: cryeni@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Science Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- McKnight Brain Institute of the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Clinical Translational Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset (yli 60-vuotiaat), jotka kokevat tuki- ja liikuntaelimistön kipua sekä ne, jotka eivät koe tuki- ja liikuntaelimistön kipuja; terveet nuoret aikuiset (18-25-vuotiaat).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja tai ei niitä
- terveet nuoret aikuiset 18-25-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia menneisyydessä
- tunnettu intraaivojen patologia tai epilepsia
- merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, kuten 3MS osoittaa
- mielenterveyssyistä johtuvia sairaalahoitoja kuluneen vuoden aikana
- ei täytä MRI-seulontavaatimuksia (implantit, proteesit, tekoraaja/nivel, shuntti, metallitangot, kuulolaite, klaustrofobia tai ahdistuneisuus)
- krooninen/nykyinen huumausaineiden käyttö
- vakava systeeminen (kontrolloimaton diabetes; itse ilmoitettu A1C>7), neurologinen tai sydän- ja verisuonisairaus (kontrolloimaton verenpaine > 155/90)
- maksa- tai munuaissairaus
- kyvyttömyys suostua tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vanhemmat aikuiset, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Ikääntyville aikuisille (yli 60-vuotiaille), jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön kipuista, suoritetaan: MRI neuroimaging, kvantitatiivinen aistitestaus, fyysinen ja kognitiivinen toimintotestaus ja kyselylomake.
|
MRI-skannauksia käytetään aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden mittaamiseen.
Muut nimet:
Värinän havaitsemiskynnykset; Tuntevuuden havaitsemiskynnykset; Terminen havaitsemiskynnykset, kipukynnykset ja ajallinen summaus; Allodynia ja ajallinen summaus; Punktaalinen kivun testaus ja ajallinen summaus; ja painekipukynnykset.
Muut nimet:
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburg Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), tila- ja piirreversiot State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI), tila- ja piirreversiot Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), kipukyselylomakkeet ( Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksi (WOMAC), Pain-Detect, lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) ja selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ-R) )), standardoitu paperin ja kynän kognitiivinen akku (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Bostonin nimeämistesti, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference -testi, Ruff Figural Fluency -testi ja Ravenin progressiiviset matriisit ).
Yläraajan isometrinen vahvuus, lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), GAITRIte-instrumentoitu kävely, galvaaninen ihovaste, polven pidennyksen isokineettinen voima, Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) ja elektroninen NIH Toolboxin kognitiivinen akku.
|
Vanhemmat aikuiset ilman tuki- ja liikuntaelimistön kipuja
Vanhemmille aikuisille (yli 60-vuotiaille), joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön kipua, suoritetaan: MRI neuroimaging, kvantitatiivinen aistitestaus, fyysinen ja kognitiivinen toimintotestaus ja kyselylomake.
|
MRI-skannauksia käytetään aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden mittaamiseen.
Muut nimet:
Värinän havaitsemiskynnykset; Tuntevuuden havaitsemiskynnykset; Terminen havaitsemiskynnykset, kipukynnykset ja ajallinen summaus; Allodynia ja ajallinen summaus; Punktaalinen kivun testaus ja ajallinen summaus; ja painekipukynnykset.
Muut nimet:
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburg Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), tila- ja piirreversiot State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI), tila- ja piirreversiot Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), kipukyselylomakkeet ( Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksi (WOMAC), Pain-Detect, lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) ja selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ-R) )), standardoitu paperin ja kynän kognitiivinen akku (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Bostonin nimeämistesti, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference -testi, Ruff Figural Fluency -testi ja Ravenin progressiiviset matriisit ).
Yläraajan isometrinen vahvuus, lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), GAITRIte-instrumentoitu kävely, galvaaninen ihovaste, polven pidennyksen isokineettinen voima, Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) ja elektroninen NIH Toolboxin kognitiivinen akku.
|
Nuoret kontrollit
Terveet nuoret aikuiset (18-25-vuotiaat), joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön kipua, käyvät läpi: MRI-hermostokuvantamisen, kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen, fyysisen ja kognitiivisen toiminnan testauksen ja kyselylomakkeen.
|
MRI-skannauksia käytetään aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden mittaamiseen.
Muut nimet:
Värinän havaitsemiskynnykset; Tuntevuuden havaitsemiskynnykset; Terminen havaitsemiskynnykset, kipukynnykset ja ajallinen summaus; Allodynia ja ajallinen summaus; Punktaalinen kivun testaus ja ajallinen summaus; ja painekipukynnykset.
Muut nimet:
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburg Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), tila- ja piirreversiot State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI), tila- ja piirreversiot Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), kipukyselylomakkeet ( Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksi (WOMAC), Pain-Detect, lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) ja selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ-R) )), standardoitu paperin ja kynän kognitiivinen akku (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Bostonin nimeämistesti, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference -testi, Ruff Figural Fluency -testi ja Ravenin progressiiviset matriisit ).
Yläraajan isometrinen vahvuus, lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), GAITRIte-instrumentoitu kävely, galvaaninen ihovaste, polven pidennyksen isokineettinen voima, Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) ja elektroninen NIH Toolboxin kognitiivinen akku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI neuroimaging
Aikaikkuna: Kuvauskäynnillä (2 h)
|
Aivojen yhteys, valkoisen aineen yhteysindeksit.
|
Kuvauskäynnillä (2 h)
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (QST), värinän havaitsemiskynnykset
Aikaikkuna: QST-käynnillä (2 tuntia)
|
"TSA:n lämpö- ja värähtelyanalysaattori (malli TSA II, VSA 3000) (Medoc.
LTD)" käytetään tässä tutkimuksessa hermosäikeiden toimintahäiriöiden kvantifiointiin tärinäkynnysten mittauksilla.
Värähtelykynnystä testataan tärytapilta, joka puristaa mitattua aluetta tasaisella 50 g:n paineella.
Värähtelyaistin analyysi suoritetaan ylöspäin liikkuvilla ärsykkeillä, joiden voimakkuus kasvaa, kunnes tunne havaitaan.
Useita tärinöitä annetaan peräkkäin ja keskimääräinen pään varianssi määritetään testin johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
|
QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (QST), kosketuksen havaitsemiskynnykset
Aikaikkuna: QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kevyen kosketuksen kynnysarvot arvioidaan von Freyn monofilamenteilla käyttämällä kahta nousevaa ja kahta laskevaa ärsykesarjaa rajojen menetelmän mukaisesti.
Havaitsemiskynnys kussakin testipaikassa määritetään näiden neljän testisarjan geometrisen keskiarvon saamiseksi.
|
QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (QST), terminen havaitsemiskynnykset, kipukynnykset ja ajallinen summaus
Aikaikkuna: QST-käynnillä (2 tuntia)
|
"TSA:n lämpö- ja värähtelyanalysaattori (malli TSA II, VSA 3000) (Medoc.
LTD)" käytetään myös tässä tutkimuksessa hermosäikeiden toimintahäiriöiden kvantifiointiin mittaamalla lämpöaistin kynnysarvoja (lämmin, kylmä, lämmön aiheuttama kipu ja kylmän aiheuttama kipu).
Useita kokeita suoritetaan aistinvaraiselle modaliteetille ja keskimääräinen kynnys lasketaan.
Kynnyksen määrittämiseen tutkijat käyttävät "reaktioajan mukaan lukien" -menetelmää, rajojen menetelmää, joka koostuu jatkuvasti muuttuvista ärsykkeiden intensiteetistä, jotka kohde pysäyttää automaattisesti sillä hetkellä, kun pyydetty aistimus havaitaan.
Seuraavat kynnysarvot arvioidaan käyttämällä TSA II:ta: (1) viileä tunne; (2) lämmin tunne; (3) kylmä kipu; ja (4) lämpökipu.
Koehenkilöitä pyydetään myös määrittelemään tunne sensaation kvantifioinnin jälkeen.
Lämpökivun ajallista summaamista arvioidaan antamalla lyhyitä toistuvia ylikynnyksen lämpöärsykkeitä testialueille.
|
QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST), allodynia ja ajallinen summaus
Aikaikkuna: QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Dynaaminen mekaaninen allodynia tutkitaan pehmeällä harjalla ja kevyesti harjaamalla käsien ja jalkojen ihoa sekä raportoituja kipeitä alueita.
Jos testialueella ilmenee kipua, osallistujaa pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus.
Jos allodyninen alue havaitaan, ajallinen summaus saadaan aikaan napauttamalla allodynisen alueen ihoa toistuvasti von Freyn hiuksilla (100 g) 1 Hz:n taajuudella 10 sekunnin ajan.
Jos ajallinen summaus saadaan aikaan allodynisella testialueella, osallistujaa pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus.
|
QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST), pistekiputestaus ja ajallinen summaus
Aikaikkuna: QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kohdistamme testipisteisiin pisteellisiä mekaanisia ärsykkeitä sarjalla painotettuja koettimia.
Osallistujien iholle laitetaan eripainoisia antureita, joilla määritetään lievää epämukavuutta tai kipua aiheuttava taso.
Saadaan kaksi mittaa: 1) Kipukynnys määritetään käyttämällä eripainoisia koettimia nousevissa ja laskevissa sarjoissa ja osallistujia pyydetään kertomaan tutkijalle, mitkä koettimet aiheuttavat kipua; 2) Painotettua koetinta käytetään joko kerran tai useita kertoja peräkkäin, ja osallistujia pyydetään arvioimaan koettimen aiheuttama kipu.
Lisäksi testausalueille levitetään neurologisissa tutkimuksissa yleisesti käytettyä standardisoitua muovista MediPin ® -pintaa ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemasi kivun voimakkuus.
|
QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (QST), painekipukynnykset
Aikaikkuna: QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Paine toimitetaan kädessä pidettävällä algometrillä (FDX, Wagner Instruments ja/tai Algomed, Medoc LTD), joka on jousiohjattu laite, joka tuottaa kalibroidun paineen halkaisijaltaan 10 mm litteän kumikärjen kautta.
Paine toimitetaan noin 1 kg/s nopeudella.
Osallistujat reagoivat, kun he tuntevat ensimmäisen kerran kipua, jolloin paine poistetaan.
|
QST-käynnillä (2 tuntia)
|
Yläraajan isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Tämä on kädensijan lujuustesti dynamometrillä.
Kohdetta neuvotaan puristamaan dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla noin 5 sekunnin ajan.
Mitään muita kehon liikkeitä ei sallita.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
SPPB perustuu ajoitettuun lyhyen matkan kävelyyn, toistuviin tuolien seisomiseen ja tasapainotestiin, jonka suorittaa hyvin koulutettu tutkimusryhmän jäsen.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Liikkuvuusarvioinnit
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Osallistujia pyydetään kävelemään maton yli ilman esteitä, sekä astumaan esteen yli ja suorittamaan kognitiivista tehtävää.
Jotkut testit suoritetaan kävellessä GAITRIte ® instrumentoidun kävelymaton päällä, joka mittaa spatiotemporaalisia kävelyparametreja.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Muutoksia osallistujien ihon johtamisessa mitataan (Biograph® ProComp5TM Infinity) liikkuvuusarviointien aikana.
Osallistujien sormiin kiinnitetään johtavat elektrodit esteiden ja/tai kognitiivisten tehtävien aiheuttaman emotionaalisen kiihottumisen mittaamiseksi.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D)
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
PAT-D on validoitu kyselylomake, joka koostuu viidestä ala-asteikosta: liikkuvuus, siirtyminen, yläraaja, instrumentaaliset ja päivittäisen elämän perustoiminnot.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Polven pidennys isokineettinen voima
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Isokineettistä dynamometriä, joka on modifioitu suurennetun herkkyyden voimaantureilla, käytetään kirjaamaan kokonaistyö (joulea) ja maksimivoiman tuotanto (Biodex System 3, Shirley, NY).
Osallistujat liikkuvat läpi koko liikkeen (jos vasta-aiheita ei ole) suorittamalla supistuksia 60, 90 ja 120 astetta sekunnissa dokumentoidakseen mahdolliset vaikutukset liikenopeuteen.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
NIH Cognition Toolbox
Aikaikkuna: Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
NIH Cognition -työkalupakki arvioi kognitiivisia toimintoja.
|
Fyysisten ja kognitiivisten toimintojen vierailulla (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Modified Mini-Mental State Examination (3MS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
3MS tutkii kognitiivisia häiriöitä.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
MoCA arvioi useita kognitiivisten toimintojen alueita.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
CES-D seuloi masennusta.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
GDS on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Edinburgin kätevyysinventaari
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Edinburgin Handedness Inventory arvioi, mikä käsi on hallitseva.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Kymmenen kohteen persoonallisuusluettelo (TIPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
TIPI on viiden suuren (tai viiden tekijän mallin) mittasuhteiden 10 kohteen mitta.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
PSQI on väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -ominaisuusversio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
STAI on introspektiivinen psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 itseraportista, jotka liittyvät ahdistuneisuusvaikutuksiin.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) piirreversio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
PANAS on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Polven röntgen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Vanhemmille aikuisryhmille (60+) otetaan röntgenkuva hallitsevasta polvesta nivelrikon esiintymisen/vakavuuden mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilan versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä, jokaisella kokeellisella käynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
STAI on introspektiivinen psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 itseraportista, jotka liittyvät ahdistuneisuusvaikutuksiin.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä, jokaisella kokeellisella käynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -tilaversio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä, jokaisella kokeellisella käynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
PANAS on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä, jokaisella kokeellisella käynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä, jokaisella kokeellisella käynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
GCPS on seitsemästä osasta koostuva instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisen kivun kokonaisvakavuutta kahden ulottuvuuden, kivun voimakkuuden ja kipuun liittyvän vamman perusteella.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä, jokaisella kokeellisella käynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
WOMAC-kyselyssä arvioidaan nivelrikon tilaa, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Kipu DETECT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Pain DETECT -kyselylomake seuloi kivun neuropaattisia komponentteja.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lyhyt muoto-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
SF-MPQ koostuu 15 aistinvaraisesta ja affektiivisesta kivun kuvaajasta, jotka on luokiteltu intensiteettiasteikolla.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake – tarkistettu (CSQ-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake mittaa kivun selviytymisstrategioita 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä ja 12 kuukauden seurannassa
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
HVLT mittaa sanallista muistia.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Polun teko A & B
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Trail Making Test mittaa sarjan siirtymistä ja psykomotorista nopeutta.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Boston Naming -testi sisältää 60 viivapiirustusta, jotka vaihtelevat yksinkertaisesta korkeataajuisesta sanastosta (esim.
puu) harvinaisiin sanoihin (abascus).
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Controlled Oral Word Association (COWA) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
COWA-testi on verbaalinen sujuvuustesti, joka mittaa samaan luokkaan kuuluvien tai jollakin tietyllä kirjaimella alkavien sanojen spontaania tuotantoa.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Stroop Interference -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Stroop Interference -testi arvioi kognitiivisia toimintoja.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Ruff Figural Fluency -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Ruff Figural Fluency -testi on ei-verbaalinen aloituksen, suunnittelun ja poikkeavan päättelyn mitta.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Ravenin standardiprogressiiviset matriisit (SPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
SPM:t kehitettiin arvioimaan mahdollisimman yksinkertaisesti ja yksiselitteisesti "g":n - tai "yleisen" henkisen kyvyn tekijän - kahta komponenttia, jotka Spearman tunnisti kasvatuskyvyksi ja lisääntymiskyvyksi.
|
Lähtötilanteessa/seulontakäynnillä (2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201401056-N
- K01AG048259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30AG059297 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Pepper Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset MRI neuroimaging
-
BrainScope Company, Inc.ValmisAivovammat, traumaattiset | Aivotärähdys, lievä | Aivotärähdys, aivot | Aivotärähdys, vakava | Aivotärähdys, keskitasoYhdysvallat
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseValmisAivovammat, traumaattiset | Aivotärähdys, lievä | Aivotärähdys, aivot | Aivotärähdys, vakava | Aivotärähdys, keskitasoYhdysvallat
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los AngelesValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | PatofysiologiaAlankomaat
-
Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntyneen kohtaus