낭포성 섬유증 성인 환자의 항생제 신독성
성인 낭포성 섬유증(CF) 환자의 폐 악화에 대한 정맥 토브라마이신 대 표준 최저 용량에 대한 'Area Under the Curve'(AUC) 투여 전략의 전향적 무작위 시험
낭포성 섬유증(CF)이 있는 성인 환자는 감염으로 인한 폐의 장기적인 손상을 줄이기 위해 고용량 항생제로 치료합니다. 이것은 일반적으로 흉부 감염이 있을 때마다(일반적으로 1년에 3-4회) 정맥 항생제의 2주 코스입니다.
대부분의 경우에 가장 효과적이고 일반적으로 사용되는 항생제는 토브라마이신입니다. 이전의 부작용, 알레르기 또는 내성 감염으로 인해 사용할 수 없는 경우 일반적으로 콜로마이신 또는 아미카신이 사용됩니다. 이러한 각 항생제는 신장과 귀 모두에 독성이 있는 것으로 알려져 있습니다. 환자의 수명이 길어짐에 따라(40대까지) 평생 동안 받는 이러한 항생제의 총량이 증가하고 있습니다. 이것은 이제 신장 손상 및 청력 손실과 같은 합병증을 증가시킵니다. 이 때문에 조사관은 손상을 정확하게 정량화하고 잠재적인 신장 및 청력 손상을 줄이는 방법을 살펴볼 필요가 있습니다.
연구자들은 기존의 현재 사용 가능한 방법보다 먼저 신장 손상을 나타내는 소변과 혈액 내의 새로운 단백질 마커를 측정하여 신장 손상을 정량화하려고 합니다. 각 참가자에게 가장 적합한 항생제 용량을 계산하십시오. 이 투약 방법을 '곡선 아래 영역 또는 AUC' 선량 모니터링이라고 합니다. 현재 다른 국가에서 임상적으로 사용되고 있는 이 방법은 각 참여자에게 가장 적합한 복용량을 보다 정확하게 반영하여 신장 및 청력 문제의 가능성을 줄이는 것으로 생각됩니다. 이 'AUC' 방법은 선량 계산이 이루어질 때마다 확인해야 할 선량 수준이 하나가 아닌 두 개를 필요로 합니다. 토브라마이신을 받는 참가자는 무작위로 이 방법 또는 연구자가 현재 사용하는 '최저' 모니터링 방법으로 투약을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Giles Fitch
- 이메일: giles.fitch@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CF의 진단*
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 치료 의사의 결정에 따라 IV 토브라마이신, 아미카신 또는 콜리스틴이 필요한 폐 악화
제외 기준:
- 제안된 항생제(토브라마이신, 아미카신 또는 콜리스틴)에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용
- 임신
- IV 치료 중 분무형 아미노글리코시드 또는 콜리스틴의 지속
- NSAIDS의 사용 또는 용도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AUC 그룹
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활성 비교기: 최저 선량 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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토브라마이신의 곡선 아래 면적'(AUC)
기간: 1, 8, 14, 28일
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1, 8, 14, 28일
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아미카신 또는 콜로마이신의 곡선 아래 면적'(AUC)
기간: 1, 8, 14, 28일
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1, 8, 14, 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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