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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02492685
선종과 콜레스테롤 폴립의 감별진단을 위한 조영증강 조화내시경초음파의 새로운 소프트웨어 "Vuebox"를 이용한 정량증강 패턴분석
2019년 3월 14일 업데이트: Yonsei University
본 연구자의 연구는 정량분석 소프트웨어 프로그램을 이용하여 조영증강 내시경 초음파의 조영증강 패턴을 평가하고 담낭용종의 감별진단 기준을 제시하기 위한 전향적 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 치료의 치료 계획을 위해 폴립을 평가하기 위한 검사를 받을 환자
- EUS로 평가할 계획이 있음
- 만 19세 이상
제외 기준:
- 어려운 EUS를 통과,
- 조영제에 대한 알레르기,
- 신부전,
- 급성관상동맥증후군
- 폐 고혈압, 6) 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘트라스트 강화 EUS 그룹
정량 분석을 통한 대비 강화 EUS
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EUS의 정기적인 절차로 EUS 영상을 획득하고 불소가스가 함유된 조영제(SonoVue, Bracco, Germany) 중 하나로 조영증강을 한 후 전체 영상을 미국의 내장 HDD(하드 디스크 드라이브)에 기록 추후 분석을 위한 시스템.
비디오는 VueBox 소프트웨어(Bracco Suisse SA, Geneva, Switzerland)를 사용하여 분석됩니다.
외과적 치료 후 정량분석 결과와 외과적 병리학을 비교하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 병리학에 기반한 육안 평가와 정량화 분석 간의 정확도
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과 병리학에 기초한 육안 평가와 정량 분석 사이의 민감도
기간: 1 일
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1 일
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외과 병리학에 기초한 육안 평가와 정량화 분석 간의 특이성
기간: 1 일
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1 일
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수술 병리학에 기초한 시각적 평가와 정량적 분석 사이의 PPV
기간: 1 일
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1 일
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수술 병리학에 기초한 시각적 평가와 정량적 분석 사이의 NPV
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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