Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifiseringsforbedringsmønsteranalyse ved bruk av en ny programvare "Vuebox" av kontrastforsterket harmonisk endoskopisk ultrasonografi for differensialdiagnose mellom adenomer og kolesterolpolypper

14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskernes studie er en prospektiv studie for å evaluere forbedringsmønsteret til kontrastforsterket endoskopisk ultralyd og foreslå kriteriene for differensialdiagnose mellom galleblærenpolypper ved å bruke programvare for kvantitativ analyse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som vil bli mottatt eksamener for å evaluere polypper for behandlingsplan for kirurgisk behandling
  • har en plan for å evaluere av EUS
  • 19 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • vanskelig gjennomgå EUS,
  • allergi for kontrastmidler,
  • nyresvikt,
  • akutt koronarsyndrom
  • pulmonal hypertensjon, 6) graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrastforbedret EUS-gruppe
Kontrast forbedret EUS med kvantitativ analyse
Enhet: Kvantitativ analyse ved å bruke det nyutviklede programvareprogrammet VueBox
Etter å ha anskaffet EUS-bildet ved en vanlig prosedyre av EUS og kontrastforsterket med et av de fluorgassholdige kontrastmidlene (SonoVue, Bracco, Tyskland), blir hele videoen tatt opp på den innebygde HDD (harddisk) i USA system for senere analyse. Videoene vil bli analysert ved å bruke VueBox-programvaren (Bracco Suisse SA, Genève, Sveits). Etter kirurgisk behandling vil vi sammenligne resultatene av kvantitativ analyse med kirurgisk patologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet mellom visuell vurdering og kvantifiseringsanalyse basert på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet mellom visuell vurdering og kvantifiseringsanalyse basert på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Spesifisitet mellom visuell vurdering og kvantifiseringsanalyse basert på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
PPV mellom visuell vurdering og kvantifiseringsanalyse basert på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
NPV mellom visuell vurdering og kvantifiseringsanalyse basert på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2015-0033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere