Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificerende forbedringsmønsteranalyse ved hjælp af en ny software "Vuebox" af kontrastforstærket harmonisk endoskopisk ultralyd til differentialdiagnose mellem adenomer og kolesterolpolypper

14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Efterforskernes undersøgelse er en prospektiv undersøgelse til at evaluere forbedringsmønsteret af kontrastforstærket endoskopisk ultralyd og foreslå kriterierne for differentialdiagnose mellem galdeblærepolypper ved hjælp af softwareprogram til kvantitativ analyse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der vil blive modtaget de undersøgelser for at evaluere polypperne til behandlingsplan for kirurgisk behandling
  • har en plan for at evaluere af EUS
  • 19 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • vanskeligt gennemgå EUS,
  • allergi over for kontrastmidler,
  • Nyresvigt,
  • akut koronarsyndrom
  • pulmonal hypertension, 6) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrastforstærket EUS-gruppe
Kontrastforstærket EUS med kvantitativ analyse
Enhed: Kvantitativ analyse ved brug af det nyudviklede softwareprogram VueBox
Efter at have erhvervet EUS-billedet ved en almindelig procedure af EUS og kontrastforstærket med et af de fluorgasholdige kontrastmidler (SonoVue, Bracco, Tyskland), optages hele videoen på den indlejrede HDD (harddisk) i USA system til senere analyse. Videoerne vil blive analyseret ved hjælp af VueBox-softwaren (Bracco Suisse SA, Genève, Schweiz). Efter kirurgisk behandling vil vi sammenligne resultaterne af kvantitativ analyse med kirurgisk patologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed mellem visuel vurdering og kvantificeringsanalyse baseret på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet mellem visuel vurdering og kvantificeringsanalyse baseret på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Specificitet mellem visuel vurdering og kvantificeringsanalyse baseret på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
PPV mellem visuel vurdering og kvantificeringsanalyse baseret på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
NPV mellem visuel vurdering og kvantificeringsanalyse baseret på kirurgisk patologi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2015-0033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdeblære polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner