Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa analiza wzorców wzmocnienia przy użyciu nowego oprogramowania „Vuebox” ultrasonografii harmonicznej endoskopowej ze wzmocnionym kontrastem w diagnostyce różnicowej między gruczolakami a polipami cholesterolu

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badanie badaczy jest prospektywnym badaniem mającym na celu ocenę wzorca wzmocnienia endoskopowej ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym i zaproponowanie kryteriów diagnostyki różnicowej między polipami pęcherzyka żółciowego za pomocą oprogramowania do analizy ilościowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta, który zostanie poddany badaniom w celu oceny polipów pod plan leczenia chirurgicznego
  • mieć plan do oceny przez EUS
  • 19 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • trudno przejść EUS,
  • alergia na środek kontrastowy,
  • niewydolność nerek,
  • ostry zespół wieńcowy
  • nadciśnienie płucne, 6) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EUS wzmocniona kontrastem
Porównaj wzmocniony EUS z analizą ilościową
Urządzenie: Analiza ilościowa przy użyciu nowo opracowanego oprogramowania VueBox
Po uzyskaniu obrazu EUS za pomocą standardowej procedury EUS i zwiększeniu kontrastu za pomocą jednego ze środków kontrastowych zawierających gaz fluorowy (SonoVue, Bracco, Niemcy), cały film jest zapisywany na wbudowanym dysku twardym (dysku twardym) w USA systemu do późniejszej analizy. Filmy zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania VueBox (Bracco Suisse SA, Genewa, Szwajcaria). Po leczeniu operacyjnym porównamy wyniki analizy ilościowej z patologią chirurgiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność między oceną wizualną a analizą ilościową opartą na patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość między oceną wizualną a analizą ilościową opartą na patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Swoistość między oceną wizualną a analizą ilościową opartą na patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
PPV między oceną wizualną a analizą ilościową opartą na patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
NPV między oceną wizualną a analizą ilościową opartą na patologii chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2015-0033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj