Análise de padrão de intensificação quantitativa usando um novo software "Vuebox" de ultrassonografia endoscópica harmônica aprimorada por contraste para diagnóstico diferencial entre adenomas e pólipos de colesterol
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
O estudo dos investigadores é um estudo prospectivo para avaliar o padrão de realce da ultrassonografia endoscópica com contraste e sugerir os critérios para o diagnóstico diferencial entre os pólipos da vesícula biliar usando um programa de software de análise quantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que receberá os exames para avaliação dos pólipos para plano de tratamento de tratamento cirúrgico
- tem um plano para avaliar por EUS
- 19 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- difícil passar por EUS,
- alergia a contraste,
- insuficiência renal,
- síndrome coronariana aguda
- hipertensão pulmonar, 6) gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo EUS com contraste aprimorado
EUS com contraste aprimorado com análise quantitativa
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Depois de adquirir a imagem EUS por um procedimento regular de EUS e contraste aprimorado com um dos agentes de contraste contendo gás fluorado (SonoVue, Bracco, Alemanha), todo o vídeo é gravado no HDD embutido (unidade de disco rígido) dos EUA sistema para análise posterior.
Os vídeos serão analisados por meio do software VueBox (Bracco Suisse SA, Genebra, Suíça).
Após o tratamento cirúrgico, compararemos os resultados da análise quantitativa com a patologia cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão entre avaliação visual e análise quantificacional com base na patologia cirúrgica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade entre avaliação visual e análise quantificacional com base na patologia cirúrgica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Especificidade entre avaliação visual e análise quantificacional com base na patologia cirúrgica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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VPP entre avaliação visual e análise quantificacional com base na patologia cirúrgica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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VPN entre avaliação visual e análise quantificacional com base na patologia cirúrgica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2015-0033
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