Kvantitiivinen tehostuskuvioiden analyysi käyttämällä uutta "Vuebox-ohjelmistoa" kontrastitehostetusta harmonisesta endoskooppisesta ultraäänitutkimuksesta adenoomien ja kolesterolipolyyppien välisen erodiagnoosin tekemiseen
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijoiden tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan kontrastitehosteisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen tehostamiskuviota ja ehdotetaan sappirakon polyyppien välisen erotusdiagnoosin kriteerejä käyttämällä kvantitatiivisen analyysin ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle suoritetaan tutkimukset polyyppien arvioimiseksi kirurgisen hoidon hoitosuunnitelmaa varten
- on suunnitelma EUS:n arvioitavaksi
- 19-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea suorittaa EUS,
- allergia varjoaineelle,
- munuaisten vajaatoiminta,
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- keuhkoverenpainetauti, 6) raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrastia tehostettu EUS-ryhmä
Kontrastia tehostettu EUS kvantitatiivisella analyysillä
|
Kun EUS-kuva on hankittu tavanomaisella EUS-menettelyllä ja kontrastia on tehostettu jollakin fluorikaasua sisältävällä varjoaineella (SonoVue, Bracco, Saksa), koko video tallennetaan Yhdysvaltain sulautettuun kiintolevyasemaan (kiintolevyasemaan). järjestelmä myöhempää analysointia varten.
Videot analysoidaan VueBox-ohjelmistolla (Bracco Suisse SA, Geneve, Sveitsi).
Kirurgisen hoidon jälkeen vertaamme kvantitatiivisen analyysin tuloksia kirurgiseen patologiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen arvioinnin ja kirurgiseen patologiaan perustuvan kvantitatiivisen analyysin välinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalisen arvioinnin ja kirurgiseen patologiaan perustuvan kvantitatiivisen analyysin välinen herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Spesifisyys visuaalisen arvioinnin ja kvantitatiivisen analyysin välillä, joka perustuu kirurgiseen patologiaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
PPV visuaalisen arvioinnin ja kirurgiseen patologiaan perustuvan kvantitatiivisen analyysin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
NPV visuaalisen arvioinnin ja kirurgiseen patologiaan perustuvan kvantitatiivisen analyysin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2015-0033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .