Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de patrones de mejora cuantitativa utilizando un software novedoso "Vuebox" de ultrasonografía endoscópica armónica mejorada con contraste para el diagnóstico diferencial entre adenomas y pólipos de colesterol

14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
El estudio de los investigadores es un estudio prospectivo para evaluar el patrón de mejora de la ultrasonografía endoscópica con contraste y sugerir los criterios para el diagnóstico diferencial entre los pólipos de la vesícula biliar mediante el uso de un programa de software de análisis cuantitativo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente a quien se le realizarán los exámenes para evaluar los pólipos para plan de tratamiento de tratamiento quirúrgico
  • tener un plan para evaluar por USE
  • 19 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • difícil someterse a USE,
  • alergia al agente de contraste,
  • insuficiencia renal,
  • El síndrome coronario agudo
  • hipertensión pulmonar, 6) embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EUS realzado con contraste
EUS mejorado con contraste con análisis cuantitativo
Dispositivo: Análisis cuantitativo utilizando el nuevo programa de software desarrollado VueBox
Después de adquirir la imagen EUS mediante un procedimiento regular de EUS y contraste mejorado con uno de los agentes de contraste que contienen fluorogas (SonoVue, Bracco, Alemania), el video completo se graba en el HDD (disco duro) integrado de los EE. UU. sistema para su posterior análisis. Los videos serán analizados utilizando el software VueBox (Bracco Suisse SA, Ginebra, Suiza). Después del tratamiento quirúrgico, compararemos los resultados del análisis cuantitativo con la patología quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión entre la evaluación visual y el análisis cuantificacional basado en la patología quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad entre la valoración visual y el análisis cuantificacional en función de la patología quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Especificidad entre la evaluación visual y el análisis cuantificacional basado en la patología quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
VPP entre valoración visual y análisis cuantificacional basado en patología quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
VPN entre evaluación visual y análisis cuantificacional basado en patología quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2015-0033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir