Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificeringspatroonanalyse met behulp van een nieuwe software "Vuebox" van contrastversterkte harmonische endoscopische echografie voor differentiële diagnose tussen adenomen en cholesterolpoliepen

14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
De studie van de onderzoekers is een prospectieve studie om het versterkingspatroon van contrastversterkte endoscopische echografie te evalueren en de criteria voor differentiële diagnose tussen galblaaspoliepen te suggereren door gebruik te maken van een softwareprogramma voor kwantitatieve analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die de examens zal ontvangen om de poliepen te evalueren voor het behandelplan van chirurgische behandeling
  • een plan hebben om te evalueren door EUS
  • 19 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • moeilijk ondergaan EUS,
  • allergie voor contrastmiddel,
  • nierfalen,
  • Acute kransslagader syndroom
  • pulmonale hypertensie, 6) zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contrastversterkte EUS-groep
Contrastversterkte EUS met kwantitatieve analyse
Apparaat: Kwantitatieve analyse met behulp van het nieuw ontwikkelde softwareprogramma VueBox
Na het verkrijgen van het EUS-beeld door een reguliere procedure van EUS en contrastversterkt met een van de fluorgasbevattende contrastmiddelen (SonoVue, Bracco, Duitsland), wordt de hele video opgenomen op de ingebouwde HDD (harde schijf) van de VS. systeem voor latere analyse. De video's worden geanalyseerd met behulp van de VueBox-software (Bracco Suisse SA, Genève, Zwitserland). Na chirurgische behandeling zullen we de resultaten van kwantitatieve analyse vergelijken met chirurgische pathologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid tussen visuele beoordeling en kwantitatieve analyse op basis van chirurgische pathologie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid tussen visuele beoordeling en kwantitatieve analyse op basis van chirurgische pathologie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Specificiteit tussen visuele beoordeling en kwantitatieve analyse op basis van chirurgische pathologie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
PPV tussen visuele beoordeling en kwantitatieve analyse op basis van chirurgische pathologie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
NPV tussen visuele beoordeling en kwantificatieanalyse op basis van chirurgische pathologie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2015-0033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren