Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kvantifikačního zlepšení pomocí nového softwaru „Vuebox“ s kontrastní harmonickou endoskopickou ultrasonografií pro diferenciální diagnostiku mezi adenomy a cholesterolovými polypy

14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Studie vyšetřovatelů je prospektivní studií k vyhodnocení vzoru zesílení kontrastní endoskopické ultrasonografie a navržení kritérií pro diferenciální diagnostiku mezi polypy žlučníku pomocí softwarového programu pro kvantitativní analýzu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienta, který obdrží vyšetření k vyhodnocení polypů pro léčebný plán chirurgické léčby
  • mít plán vyhodnotit EUS
  • 19 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • obtížné podstoupit EUS,
  • alergie na kontrastní látku,
  • selhání ledvin,
  • akutní koronární syndrom
  • plicní hypertenze, 6) těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrastní skupina EUS
Kontrastní EUS s kvantitativní analýzou
Přístroj: Kvantitativní analýza pomocí nově vyvinutého softwarového programu VueBox
Po získání obrazu EUS běžným postupem EUS a zvýšení kontrastu jedním z kontrastních činidel obsahujících fluoroplyn (SonoVue, Bracco, Německo) je celé video zaznamenáno na vestavěný HDD (pevný disk) v USA. systém pro pozdější analýzu. Videa budou analyzována pomocí softwaru VueBox (Bracco Suisse SA, Ženeva, Švýcarsko). Po chirurgické léčbě porovnáme výsledky kvantitativní analýzy s chirurgickou patologií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost mezi vizuálním hodnocením a kvantifikační analýzou založenou na chirurgické patologii
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost mezi vizuálním hodnocením a kvantifikační analýzou založenou na chirurgické patologii
Časové okno: 1 den
1 den
Specifičnost mezi vizuálním hodnocením a kvantifikační analýzou založenou na chirurgické patologii
Časové okno: 1 den
1 den
PPV mezi vizuálním hodnocením a kvantifikační analýzou založenou na chirurgické patologii
Časové okno: 1 den
1 den
NPV mezi vizuálním hodnocením a kvantifikační analýzou založenou na chirurgické patologii
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2015-0033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp žlučníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit