Analisi del modello di miglioramento quantitativo utilizzando un nuovo software "Vuebox" di ecografia endoscopica armonica con mezzo di contrasto per la diagnosi differenziale tra adenomi e polipi del colesterolo
14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
Lo studio dei ricercatori è uno studio prospettico per valutare il pattern di miglioramento dell'ecografia endoscopica con mezzo di contrasto e suggerire i criteri per la diagnosi differenziale tra i polipi della cistifellea utilizzando un programma software di analisi quantitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che riceverà gli esami per valutare i polipi per il piano di trattamento del trattamento chirurgico
- avere un piano da valutare da parte di EUS
- 19 anni o più
Criteri di esclusione:
- difficile sottoporsi a EUS,
- allergia al mezzo di contrasto,
- insufficienza renale,
- sindrome coronarica acuta
- ipertensione polmonare, 6) gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo EUS con contrasto migliorato
EUS con mezzo di contrasto con analisi quantitativa
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Dopo aver acquisito l'immagine EUS mediante una normale procedura di EUS e contrasto migliorato con uno degli agenti di contrasto contenenti gas fluoro (SonoVue, Bracco, Germania), l'intero video viene registrato sull'HDD incorporato (disco rigido) degli Stati Uniti sistema per analisi successive.
I video saranno analizzati utilizzando il software VueBox (Bracco Suisse SA, Ginevra, Svizzera).
Dopo il trattamento chirurgico, confronteremo i risultati dell'analisi quantitativa con la patologia chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione tra valutazione visiva e analisi quantitativa basata sulla patologia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità tra valutazione visiva e analisi quantitativa basata sulla patologia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Specificità tra valutazione visiva e analisi quantitativa basata sulla patologia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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PPV tra valutazione visiva e analisi quantitativa basata sulla patologia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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NPV tra valutazione visiva e analisi quantitativa basata sulla patologia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2015-0033
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