Количественный анализ паттернов усиления с использованием нового программного обеспечения «Vuebox» гармонической эндоскопической ультрасонографии с контрастным усилением для дифференциальной диагностики между аденомами и холестериновыми полипами
14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Исследование исследователей представляет собой проспективное исследование для оценки картины усиления эндоскопической ультрасонографии с контрастным усилением и предложения критериев дифференциальной диагностики между полипами желчного пузыря с использованием программного обеспечения для количественного анализа.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент, которому будут проведены обследования для оценки полипов для лечения, план хирургического лечения
- есть план оценки с помощью EUS
- 19 лет и старше
Критерий исключения:
- трудно пройти ЭУС,
- аллергия на контрастное вещество,
- почечная недостаточность,
- острый коронарный синдром
- легочная гипертензия, 6) беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа EUS с контрастным усилением
Контрастное ЭУС с количественным анализом
|
После получения изображения ЭУЗИ с помощью обычной процедуры ЭУЗИ и усиления контраста одним из фторсодержащих контрастных веществ (SonoVue, Bracco, Германия) все видео записывается на встроенный HDD (жесткий диск) УЗИ. систему для последующего анализа.
Видео будут анализироваться с помощью программного обеспечения VueBox (Bracco Suisse SA, Женева, Швейцария).
После оперативного лечения мы сравним результаты количественного анализа с хирургической патологией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность между визуальной оценкой и количественным анализом на основе хирургической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность между визуальной оценкой и количественным анализом на основе хирургической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Специфичность между визуальной оценкой и количественным анализом на основе хирургической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
PPV между визуальной оценкой и количественным анализом на основе хирургической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
NPV между визуальной оценкой и количественным анализом на основе хирургической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2015-0033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .