Analyse quantitative du modèle d'amélioration à l'aide d'un nouveau logiciel "Vuebox" d'échographie endoscopique harmonique à contraste amélioré pour le diagnostic différentiel entre les adénomes et les polypes de cholestérol
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
L'étude des enquêteurs est une étude prospective visant à évaluer le schéma d'amélioration de l'échographie endoscopique à contraste amélioré et à suggérer les critères de diagnostic différentiel entre les polypes de la vésicule biliaire à l'aide d'un logiciel d'analyse quantitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient qui recevra les examens pour évaluer les polypes pour le plan de traitement du traitement chirurgical
- avoir un plan à évaluer par EUS
- 19 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- difficile subir EUS,
- allergie au produit de contraste,
- insuffisance rénale,
- syndrome coronarien aigu
- hypertension pulmonaire, 6) grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EUS à contraste amélioré
Contraste amélioré EUS avec analyse quantitative
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Après acquisition de l'image EUS par une procédure régulière d'EUS et amélioration du contraste avec l'un des agents de contraste contenant du gaz fluoré (SonoVue, Bracco, Allemagne), la vidéo entière est enregistrée sur le disque dur intégré (disque dur) des États-Unis système pour une analyse ultérieure.
Les vidéos seront analysées à l'aide du logiciel VueBox (Bracco Suisse SA, Genève, Suisse).
Après le traitement chirurgical, nous comparerons les résultats de l'analyse quantitative avec la pathologie chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision entre l'évaluation visuelle et l'analyse quantification basée sur la pathologie chirurgicale
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité entre évaluation visuelle et analyse quantitative basée sur la pathologie chirurgicale
Délai: Un jour
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Un jour
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Spécificité entre évaluation visuelle et analyse quantitative basée sur la pathologie chirurgicale
Délai: Un jour
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Un jour
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VPP entre évaluation visuelle et analyse quantitative basée sur la pathologie chirurgicale
Délai: Un jour
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Un jour
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VPN entre évaluation visuelle et analyse quantitative basée sur la pathologie chirurgicale
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (Estimation)
9 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2015-0033
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