Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifierande förbättringsmönsteranalys med hjälp av en ny programvara "Vuebox" av kontrastförstärkt harmonisk endoskopisk ultraljud för differentialdiagnos mellan adenom och kolesterolpolyper

14 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarnas studie är en prospektiv studie för att utvärdera förstärkningsmönstret av kontrastförstärkt endoskopisk ultraljud och föreslå kriterierna för differentialdiagnos mellan gallblåspolyper med hjälp av programvara för kvantitativ analys.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten som kommer att få undersökningarna för att utvärdera polyperna för behandlingsplan för kirurgisk behandling
  • har en plan att utvärdera av EUS
  • 19 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • svårt att genomgå EUS,
  • allergi mot kontrastmedel,
  • njursvikt,
  • akut koronarsyndrom
  • pulmonell hypertoni, 6) graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrastförstärkt EUS-grupp
Kontrastförstärkt EUS med kvantitativ analys
Enhet: Kvantitativ analys med hjälp av det nyutvecklade mjukvaran VueBox
Efter att ha förvärvat EUS-bilden genom en vanlig procedur av EUS och kontrastförstärkt med ett av de fluorgas-innehållande kontrastmedlen (SonoVue, Bracco, Tyskland), spelas hela videon in på den inbyggda hårddisken (hårddisk) i USA system för senare analys. Videorna kommer att analyseras med hjälp av VueBox-mjukvaran (Bracco Suisse SA, Genève, Schweiz). Efter kirurgisk behandling kommer vi att jämföra resultaten av kvantitativ analys med kirurgisk patologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet mellan visuell bedömning och kvantifieringsanalys baserad på kirurgisk patologi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet mellan visuell bedömning och kvantifieringsanalys baserad på kirurgisk patologi
Tidsram: 1 dag
1 dag
Specificitet mellan visuell bedömning och kvantifieringsanalys baserad på kirurgisk patologi
Tidsram: 1 dag
1 dag
PPV mellan visuell bedömning och kvantifieringsanalys baserad på kirurgisk patologi
Tidsram: 1 dag
1 dag
NPV mellan visuell bedömning och kvantifieringsanalys baserad på kirurgisk patologi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2015-0033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera